Effetto dell'istruzione e delle immagini ecografiche della vena cava inferiore del paziente sull'aderenza a un regime per l'insufficienza cardiaca

Il seguente elenco indica la sequenza e la tempistica delle nostre procedure di studio:

• I pazienti ricoverati saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità allo studio da uno dei co-ricercatori tramite revisione della cartella clinica elettronica (EMR) per la somministrazione di diuretici per via endovenosa (IV) e documentazione di insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) come indicazione per la diuresi.
• I pazienti idonei saranno invitati a partecipare da un assistente di ricerca.
• Verranno registrati tutti i dati demografici dei pazienti consenzienti. Verrà assegnato un numero di identificazione dello studio e gli identificatori personali verranno registrati in una "chiave" separata dal set di dati. Verrà documentato il numero di soggetti che vengono avvicinati ma rifiutano l'iscrizione.
• L'aderenza al basale al regime di autogestione dell'insufficienza cardiaca sarà valutata mediante la somministrazione della scala di aderenza specifica dello studio sui risultati medici, un questionario a 3 voci per i pazienti con insufficienza cardiaca (MOSSAS-3HF). Le 3 domande nel MOSSAS-3HF chiedono ai pazienti di valutare la frequenza con cui nelle ultime 4 settimane hanno aderito al loro regime terapeutico, dieta a basso contenuto di sale e misurazione giornaliera del peso. Le scelte di risposta per ciascuno dei 3 elementi vanno da 0 (nessuna volta) a 5 (sempre), quindi un punteggio totale massimo sarebbe 15, per l'aderenza "sempre" a ciascuno dei 3 elementi. Saranno valutate le convinzioni sulla salute di base relative ai benefici dei trattamenti per l'insufficienza cardiaca e l'autoefficacia.
• I pazienti che acconsentono verranno randomizzati in gruppo di controllo dell'attenzione o gruppo di intervento educativo utilizzando buste sigillate (randomizzazione generata in gruppi di 6 per un totale di cento partecipanti utilizzando Research Randomizer).
• Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame HCU al capezzale limitato della vena cava inferiore.
• Uno strumento di educazione del paziente e le immagini IVC del paziente saranno condivise con ciascun paziente nel gruppo di intervento in tempo reale.
• Tutte le immagini verranno acquisite da un ecografista esperto certificato dal consiglio di amministrazione tra 36 e 60 ore dopo il ricovero utilizzando un dispositivo HCU di Sonosite®.
• Si stima che ogni esame HCU duri 3-10 minuti. Tutti gli studi IVC verranno eseguiti con il paziente in posizione supina utilizzando la macchina HCU (Sonosite Inc., Washington). La sonda ecografica sarà al posizionamento subxifoideo. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando immagini 2-D a circa 2 cm dalla giunzione IVC/atrio destro, avendo cura di evitare che le vene epatiche si svuotino nell'IVC all'approssimazione dell'interfaccia IVC/atrio destro. L'IVC normalmente collassa con l'inspirazione e si espande con l'espirazione. Per questo motivo, ai pazienti può essere chiesto di "annusare" per misurare la collassabilità dell'IVC con l'ispirazione.
• Per i pazienti sottoposti a precauzioni di isolamento, verranno seguite le procedure standard di disinfezione ospedaliera raccomandate dal produttore e seguite dal reparto di ecocardiografia.
• L'ecografista calcolerà e documenterà l'IVC max e l'indice qualitativo di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) del paziente.
• Due settimane dopo la dimissione, verrà effettuata una telefonata di follow-up a tutti i partecipanti. La telefonata programmata per i pazienti di intervento rafforzerà l'educazione all'autogestione dell'insufficienza cardiaca dallo strumento di educazione del paziente. La telefonata programmata per i pazienti di controllo farà solo domande neutre sui progressi dalla dimissione dall'ospedale e se il paziente ricorda di aver ricevuto un'ecografia in ospedale come parte dello studio di ricerca.
• Verrà effettuata una telefonata e una lettera verrà inviata ai partecipanti circa 3 settimane dopo la data di iscrizione allo studio per servire come promemoria per l'ultima telefonata di 30 giorni.
• Un assistente di ricerca contatterà telefonicamente tutti i pazienti arruolati 4 settimane dopo la dimissione per somministrare MOSSAS-3HF e per chiedere se il paziente ha richiesto il ricovero ospedaliero o le cure del pronto soccorso dalla dimissione dall'ospedale originale in cui il paziente è stato arruolato nello studio.
• La revisione delle cartelle cliniche elettroniche verrà utilizzata per determinare la durata della degenza e se i pazienti sono stati riammessi al Johns Hopkins Bayview Medical Center o al Johns Hopkins Hospital entro 30 giorni; per quei pazienti non riammessi entro 30 giorni, si cercherà di determinare se il paziente è stato riammesso in un altro ospedale o ha cercato cure presso un altro Pronto Soccorso durante la telefonata di follow-up.
• Tutti gli esami HCU saranno registrati e disponibili per la revisione da parte di un cardiologo certificato dal consiglio.
• Se un paziente arruolato richiede la cessazione dell'esame HCU in qualsiasi momento, si interromperà immediatamente.