Effet de l'éducation et des images échographiques de la veine cave inférieure du patient sur l'adhésion à un régime d'insuffisance cardiaque

La liste suivante indique la séquence et le calendrier de nos procédures d'étude :

• Les patients hospitalisés seront sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude par l'un des co-investigateurs via l'examen du dossier médical électronique (DME) pour l'administration de diurétiques intraveineux (IV) et la documentation de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) comme indication de la diurèse.
• Les patients éligibles seront invités à participer par un assistant de recherche.
• Toutes les données démographiques des patients consentants seront enregistrées. Un numéro d'identification de l'étude sera attribué et les identifiants personnels seront enregistrés dans une « clé » distincte de l'ensemble de données. Le nombre de sujets qui sont approchés mais qui refusent l'inscription sera documenté.
• L'adhésion de base au régime d'autogestion de l'insuffisance cardiaque sera évaluée par l'administration de l'échelle d'adhésion spécifique de l'étude sur les résultats médicaux, un questionnaire en 3 points pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque (MOSSAS-3HF). Les 3 questions du MOSSAS-3HF demandent aux patients d'évaluer à quelle fréquence au cours des 4 dernières semaines ils ont suivi leur régime médicamenteux, leur régime alimentaire pauvre en sel et leur poids quotidien. Les choix de réponse pour chacun des 3 items vont de 0 (jamais) à 5 (tout le temps), donc un score total maximum serait de 15, pour l'adhésion « tout le temps » à chacun des 3 items. Les croyances de base en matière de santé concernant les avantages des traitements de l'insuffisance cardiaque et l'auto-efficacité seront évaluées.
• Les patients qui consentent seront randomisés dans un groupe témoin d'attention ou un groupe d'intervention éducative à l'aide d'enveloppes scellées (randomisation générée par ensembles de 6 pour un total de cent participants à l'aide de Research Randomizer).
• Tous les participants subiront un examen HCU limité au chevet du patient de la veine cave inférieure.
• Un outil d'éducation du patient et les propres images IVC du patient seront partagés avec chaque patient du groupe d'intervention en temps réel.
• Toutes les images seront acquises par un échographiste expérimenté et certifié entre 36 et 60 heures après l'admission à l'aide d'un appareil HCU de Sonosite®.
• Chaque examen HCU est estimé à durer 3 à 10 minutes. Toutes les études IVC seront réalisées avec le patient en décubitus dorsal à l'aide de la machine HCU (Sonosite Inc., Washington). La sonde échographique sera au niveau du placement sous-xyphoïde. Les mesures seront prises à l'aide d'images 2D à environ 2 cm de la jonction IVC/oreillette droite, en prenant soin d'éviter que les veines hépatiques ne se vident dans l'IVC à l'approximation de l'interface IVC/oreillette droite. La VCI s'effondre normalement à l'inspiration et se dilate à l'expiration. Pour cette raison, on peut demander aux patients de « renifler » pour mesurer la capacité d'écrasement de la VCI avec l'inspiration.
• Pour les patients sous précautions d'isolement, les procédures de désinfection hospitalière standard recommandées par le fabricant et suivies par le service d'échocardiographie seront suivies.
• L'échographiste calculera et documentera l'IVC max et l'indice qualitatif de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) du patient.
• Deux semaines après la sortie, un appel téléphonique de suivi sera fait à tous les participants. L'appel téléphonique scénarisé pour les patients d'intervention renforcera l'éducation à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque à partir de l'outil d'éducation des patients. L'appel téléphonique scénarisé pour les patients témoins ne posera que des questions neutres sur les progrès depuis la sortie de l'hôpital et si le patient se souvient avoir subi une échographie à l'hôpital dans le cadre de l'étude de recherche.
• Un appel téléphonique sera passé et une lettre sera envoyée aux participants environ 3 semaines après la date d'inscription à l'étude pour servir de rappel pour le dernier appel téléphonique de 30 jours.
• Un assistant de recherche contactera tous les patients inscrits par téléphone 4 semaines après la sortie pour administrer MOSSAS-3HF et pour demander si le patient a dû être admis à l'hôpital ou recevoir des soins aux urgences depuis la sortie initiale de l'hôpital où le patient était inscrit à l'étude.
• L'examen des dossiers médicaux électroniques sera utilisé pour déterminer la durée du séjour et si les patients ont été réadmis au centre médical Johns Hopkins Bayview ou à l'hôpital Johns Hopkins dans les 30 jours ; pour les patients non réadmis dans les 30 jours, une tentative sera faite pour déterminer si le patient a été réadmis dans un autre hôpital ou s'il a demandé des soins à un autre service d'urgence lors de l'appel téléphonique de suivi.
• Tous les examens HCU seront enregistrés et disponibles pour examen par un cardiologue certifié.
• Si un patient inscrit demande l'arrêt de l'examen HCU à tout moment, celui-ci s'arrêtera immédiatement.