Влияние предоставления информации и ультразвуковых изображений нижней полой вены пациента на соблюдение режима лечения сердечной недостаточности

В следующем списке указана последовательность и сроки наших процедур исследования:

• Стационарные пациенты будут проверены на соответствие требованиям исследования одним из соисследователей посредством просмотра электронной медицинской карты (ЭМК) для введения внутривенных (ВВ) диуретиков и документирования острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) в качестве показания для диуреза.
• Подходящие пациенты будут приглашены к участию научным сотрудником.
• Демографические данные всех пациентов, давших согласие, будут записаны. Будет присвоен идентификационный номер исследования, а личные идентификаторы будут зарегистрированы в «ключе», отдельном от набора данных. Количество субъектов, к которым подошли, но отказались от регистрации, будет документировано.
• Исходная приверженность режиму самоконтроля при сердечной недостаточности будет оцениваться с помощью Шкалы специфической приверженности к исследованию медицинских результатов, опросника из 3 пунктов для пациентов с сердечной недостаточностью (MOSSAS-3HF). 3 вопроса в MOSSAS-3HF просят пациентов оценить, как часто за последние 4 недели они придерживались своего режима приема лекарств, диеты с низким содержанием соли и ежедневного измерения веса. Варианты ответов для каждого из 3 пунктов варьируются от 0 (никогда) до 5 (все время), поэтому максимальный общий балл будет равен 15 за соблюдение «все время» каждого из 3 пунктов. Будут оцениваться исходные представления о здоровье в отношении пользы лечения сердечной недостаточности и самоэффективности.
• Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в группу контроля внимания или группу образовательного вмешательства с использованием запечатанных конвертов (рандомизация создается в наборах по 6 для в общей сложности ста участников с помощью рандомизатора исследований).
• Все участники пройдут ограниченное обследование нижней полой вены у постели больного.
• Инструмент обучения пациентов и собственные изображения НПВ пациента будут доступны каждому пациенту в группе вмешательства в режиме реального времени.
• Все изображения будут получены опытным зарегистрированным сертифицированным специалистом по УЗИ в период от 36 до 60 часов после поступления с использованием устройства HCU от Sonosite®.
• Каждое обследование HCU длится от 3 до 10 минут. Все исследования НПВ будут выполняться в положении пациента лежа на спине с использованием аппарата HCU (Sonosite Inc., Вашингтон). Ультразвуковой датчик будет располагаться под мечевидным отростком. Измерения будут выполняться с использованием 2-D изображений примерно в 2 см от соединения НПВ/правого предсердия, при этом необходимо избегать впадения печеночных вен в НПВ при аппроксимации границы НПВ/правого предсердия. НПВ обычно спадается на вдохе и расширяется на выдохе. По этой причине пациентов могут попросить «понюхать» для измерения коллапса НПВ при вдохе.
• Для пациентов, находящихся под мерами предосторожности в отношении изоляции, будут применяться стандартные процедуры дезинфекции в больницах, рекомендованные производителем и в соответствии с требованиями отделения эхокардиографии.
• Ультразвуковой врач рассчитает и задокументирует максимальную НПВ пациента и качественный индекс сжимаемости нижней полой вены (IVCCI).
• Через две недели после выписки всем участникам будет сделан дополнительный телефонный звонок. Телефонный звонок по сценарию для пациентов, подвергающихся вмешательству, подкрепит обучение самоконтролю сердечной недостаточности с помощью Инструмента обучения пациентов. Сценарий телефонного звонка для контрольных пациентов будет задавать только нейтральные вопросы о прогрессе после выписки из больницы и о том, помнит ли пациент, что проходил УЗИ в больнице в рамках исследования.
• Примерно через 3 недели после даты зачисления в исследование участникам будет сделан телефонный звонок, и письмо будет отправлено по почте, чтобы служить напоминанием о последнем 30-дневном телефонном звонке.
• Научный сотрудник свяжется со всеми зарегистрированными пациентами по телефону через 4 недели после выписки, чтобы ввести MOSSAS-3HF и спросить, требуется ли пациенту госпитализация или неотложная помощь с момента первоначальной выписки из больницы, где пациент был включен в исследование.
• Просмотр электронных медицинских карт будет использоваться для определения продолжительности пребывания и того, были ли пациенты повторно госпитализированы в медицинский центр Johns Hopkins Bayview или в больницу Johns Hopkins Hospital в течение 30 дней; для тех пациентов, которые не были повторно госпитализированы в течение 30 дней, будет предпринята попытка определить, был ли пациент повторно госпитализирован в другую больницу или обращался за помощью в другое отделение неотложной помощи во время последующего телефонного звонка.
• Все обследования HCU будут записаны и доступны для просмотра сертифицированным кардиологом.
• Если зарегистрированный пациент в любое время потребует прекращения обследования HCU, оно будет немедленно остановлено.