Onderzoek naar voetinterventie met behulp van in de handel verkrijgbare infraroodthermometers bij personen met diabetes

Diabetes is een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied, die naar schatting in de 21e eeuw zal toenemen (Guariguata et al., 2014). De prevalentie van diabetes in Canada neemt toe; in 2014 had 6,7% van de Canadezen en 9% van de Newfoundlanders en Labradorianen diabetes (Statistics Canada, 2014). In 2020 zal het aantal mensen met diabetes in Canada naar verwachting stijgen tot 2,5 miljoen mensen, ofwel 9,9% van de bevolking (Canadian Diabetes Association, 2009).

Patiënten met diabetes lopen risico op een slechte voetgezondheid en de geschatte levenslange incidentie van een diabetische voetzweer (DFU) voor deze populatie is 25% (Singh, Armstrong, & Lipsky, 2005). In Canada kostten DFU's en aanverwante zorg in 2011 het gezondheidszorgsysteem 547 miljoen dollar (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran, & Goeree, 2015). Gecompliceerde DFU's die niet genezen, kunnen tot amputatie leiden; naar schatting 85% van de amputaties is het resultaat van een DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

Het toenemende aantal mensen met diabetes zal resulteren in een toename van voetcomplicaties zoals DFU's (Canadian Diabetes Association, 2009). Daarom is het belangrijk om strategieën te ontwikkelen voor de preventie van DFU's. Een belangrijk aspect van het behoud van een gezonde voet is zelfmanagement (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang, & Chen, 2013). Er is echter beperkte literatuur over de ervaringen van diabetespatiënten met voetbehandeling (Delea et al., 2015). Als gevolg hiervan is er weinig bekend over de factoren die moeten worden aangepakt om een ​​succesvolle invoering van een zelfmanagementstrategie te garanderen. Om effectieve en duurzame interventies te ontwikkelen en te implementeren, is verdere verkenning van het probleem van voetzelfevaluatie en zelfmanagement bij patiënten en zorgverleners nodig.

Interventies om DFU's te voorkomen, moeten patiënten strategieën bieden om huidbeschadiging te voorkomen. Vanwege neuropathie herkennen mensen met diabetes de ontsteking die optreedt voorafgaand aan huidafbraak niet. In veel gevallen was de ulceratie al opgetreden tegen de tijd dat individuen een probleem hebben vastgesteld (Lavery et al., 2004). Voor patiënten met diabetes kunnen factoren zoals druk bijdragen aan ontstekingen en de voetzooltemperatuur verhogen. In de handel verkrijgbare infraroodthermometers (CAIT's) kunnen worden gebruikt om deze temperatuurstijging te detecteren voordat huidbeschadiging optreedt. Zodra de toename is vastgesteld, kan het individu de druk verlichten, bijvoorbeeld door te rusten, totdat de temperatuur normaliseert en de ontsteking afneemt. Als de temperatuur binnen twee dagen niet normaliseert, moet een arts worden geraadpleegd. Daarom kunnen zelfmanagementstrategieën die gericht zijn op het identificeren en aanpakken van vroege tekenen van ontsteking, zoals een temperatuurstijging, effectief zijn bij het voorkomen van huidbeschadiging.

Verschillende systematische reviews, die drie gerandomiseerde controleonderzoeken (RCT's) bevatten, hebben aangetoond dat het gebruik van persoonlijke temperatuurmeting met een thermometer van medische kwaliteit een effectieve manier was om DFU's te voorspellen en dus te voorkomen (Arad, Fonseca, Peters, & Vinik, 2011 ; Houghton, Bower, & Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Deze thermometers kosten ongeveer $ 700, wat onbetaalbaar kan zijn. Een recente studie vergeleek goedkope CAIT's, die minder dan $ 100 kosten, met medische infraroodthermometers en ontdekte dat ze een betrouwbare maatstaf zijn voor de huidtemperatuur (Mufti, Coutts, & Sibbald, 2015). Deze technologie is echter niet gebruikt als onderdeel van een interventie en het is niet bekend of de CAIT dezelfde positieve resultaten zal opleveren als de thermometer van medische kwaliteit. Deze studie zal deze empirische lacune opvullen.

Het standpunt van de Canadian Diabetes Association over amputatiepreventie roept op tot betaalbare en tijdige toegang tot apparaten, onderwijs en zorg (Canadian Diabetes Association., 2015). Het gebruik van een CAIT kan mogelijk in deze behoefte voorzien en biedt een goedkope zelfmanagementtool om huidbeschadiging te voorkomen. Het doel van deze mixed-methods-studie is om te bepalen of een zelfmanagementstrategie die gebruikmaakt van een goedkope CAIT effectief is om DFU's te voorkomen. Door middel van betrokkenheid bij patiënten en zorgverleners zal dit onderzoek ook factoren onderzoeken die van invloed zijn op zelfmanagement die niet zijn behandeld in eerdere studies en deze informatie gebruiken om de interventie te informeren.

Fase 1 (Kwalitatief) In fase 1 zal gebruik worden gemaakt van doelgerichte gemakssteekproeven en zullen patiënten, ondersteunende personen en zorgverleners worden geselecteerd die de onderzoeker zullen informeren over problemen met zelfmanagement van de voet. Om een ​​goed begrip te krijgen van zelfmanagement van de voet, zullen deelnemers worden geselecteerd die verschillende ervaringen en kenmerken hebben, zoals patiënten met diabetes met verschillende voetgezondheidsproblemen en zorgverleners met verschillende professionele benamingen, zoals artsen en verpleegkundigen. Semi-gestructureerde interviews van 20-30 minuten zullen gedurende zes weken worden afgenomen op een voor beide partijen geschikte locatie. Alle interviews worden opgenomen, woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van inhoudsanalyse om thema's en aanbevelingen voor de interventie te identificeren. Een bevinding uit fase 1 kan bijvoorbeeld zijn dat patiënten niet zeker weten welke informatie ze aan hun zorgverlener over hun voeten moeten doorgeven. Een dergelijke bevinding zou worden aangepakt door in de interventie verdere voorlichting over communicatie op te nemen en mogelijk een checklist die de patiënten kunnen gebruiken om mee te nemen naar afspraken.

Fase 2 (RCT) Aan de hand van een lijst met willekeurig gegenereerde nummers worden patiënten toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De controlegroep en interventiegroep krijgen voorlichting over voetzelfmanagement. Na afronding van fase 1 wordt de inhoud van het onderwijs afgerond. Het onderwijs wordt gegeven in videoformaat met behulp van de YouTube-video voor diabetische voetbehandeling van de Canadian Association of Wound Care (CAWC) en een-op-een-les. Beide groepen krijgen een inspectiespiegel met een uitschuifbaar handvat om de onderkant van de voeten te visualiseren en een stappenteller om de dagelijkse activiteit te meten. Daarnaast krijgt de interventiegroep een CAIT. Onderwijs over het gebruik van de CAIT wordt gegeven door middel van demonstraties met behulp van een voetmodel en CAIT. Het voetmodel wordt gemarkeerd met een zigzagpatroon op het voetzooloppervlak om het pad te illustreren dat moet worden gebruikt bij het meten van de temperatuur. De ondersteuner wordt bij de les betrokken als hij/zij de deelnemer helpt bij het verkrijgen van temperatuurmetingen. De deelnemer krijgt ook een brief met uitleg over het onderzoek dat hij naar zijn/haar zorgverlener moet brengen.

De gegevensverzameling is voor beide groepen hetzelfde, met toevoeging van voettemperatuurmeting voor de interventiegroep. De eerste intakesessie van een uur vindt plaats bij de deelnemer thuis of bij de Memorial University School of Nursing en omvat het uitvoeren van basisbeoordelingen en het verspreiden van aanvragen voor bloedonderzoek en de orthopedische beoordeling, logboeken en apparatuur. Het gebruik van één getrainde interviewer minimaliseert informatiebias tijdens het verzamelen van gegevens.

Aan het einde van het eerste bezoek wordt een tweede bezoek van 15 minuten geboekt met de deelnemers van de interventiegroep voor een week later. Het doel van het tweede bezoek is om te bepalen of de thermometer correct wordt gebruikt en of de documentatie is ingevuld zoals bedoeld. Dit is tevens de gelegenheid om eventuele vragen te beantwoorden. Vervolgens neemt de RA of onderzoeker een week later (bijvoorbeeld week 2) telefonisch contact op met de deelnemer en de ondersteunende personen om te controleren of er nog vragen of opmerkingen zijn. Als de zorgen van de deelnemer niet telefonisch kunnen worden beantwoord, zal de RA of de onderzoeker een tijdstip reserveren om de deelnemer te bezoeken. De logboeken van deelnemers aan de controlegroep en interventiegroep worden maandelijks opgehaald door de onderzoeker of RA. Er zal een volgformulier worden gebruikt om het tijdsbestek voor de telefoontjes en bezoeken te organiseren. Een week na het eerste bezoek wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers in de controlegroep om eventuele vragen of zorgen te bespreken. Na drie maanden en zes maanden wordt er nog een afspraak van een uur gemaakt met alle deelnemers om beoordelingen en vragenlijsten in te vullen.

Als een deelnemer tijdens de RCT een maagzweer ontwikkelt, wordt zijn/haar deelname aan het onderzoek beëindigd, maar worden de verzamelde gegevens wel opgenomen. Een deelnemer wordt geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met zijn/haar arts als er een probleem wordt vastgesteld. Ook wordt een deelnemer gevraagd om contact op te nemen met de onderzoeker als hij/zij een maagzweer krijgt.

Het primaire resultaat is de incidentie van ulceratie, gemeten door middel van fysieke beoordeling en zelfrapportage met behulp van een standaarddefinitie van DFU. Secundaire uitkomsten zijn onder meer andere voetgerelateerde veranderingen, veranderingen in tevredenheid, kwaliteit van leven en zelfredzaamheid. Verwarrende variabelen zijn onder andere: stappentellerstanden, HbA1C, orthopedische beoordeling, temperatuur, depressiesymptomen, voetverzorgingsgedrag en informatie verzameld in het deelnemersprofiel.

Fase 3 (Kwalitatief) Aan het einde van de gegevensverzameling van fase 2 zullen deelnemers worden geworven voor fase 3. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met 25 RCT-deelnemers (15 deelnemers uit de interventiegroep, 5 deelnemers en hun ondersteunende persoon die de met het meten van de voettemperatuur, 5 deelnemers uit de controlegroep) en 10 zorgverleners die tijdens de interventie door deelnemers zijn geraadpleegd om informatie te krijgen over de ervaringen met zelfmanagement en de interventie. Het interview met de deelnemers en zorgverleners duurt 30-45 minuten en vindt plaats op een voor beide partijen geschikte locatie. De gesprekken met de ondersteuner worden apart van de deelnemer gevoerd en duren 20 minuten. Alle interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd. De details van de methoden, inclusief de analyse die in fase 3 zal worden gebruikt, worden na afronding van fase 2 ontwikkeld.