Estudio de intervención del pie utilizando termómetros infrarrojos disponibles comercialmente con personas con diabetes

La diabetes es una emergencia sanitaria mundial, que se estima aumentará a lo largo del siglo XXI (Guariguata et al., 2014). La prevalencia de la diabetes en Canadá está aumentando; en 2014, el 6,7 % de los canadienses y el 9 % de los habitantes de Terranova y Labrador tenían diabetes (Statistics Canada, 2014). En 2020, se espera que el número de personas con diabetes en Canadá aumente a 2,5 millones de personas, o el 9,9 % de la población (Canadian Diabetes Association, 2009).

Los pacientes con diabetes corren el riesgo de tener una mala salud del pie y la incidencia estimada de por vida de una úlcera del pie diabético (UPD) para esta población es del 25 % (Singh, Armstrong y Lipsky, 2005). En Canadá, en 2011, las UPD y la atención relacionada le costaron al sistema de salud 547 millones de dólares (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran y Goeree, 2015). Las UPD complicadas que no sanan pueden conducir a la amputación; se estima que el 85% de las amputaciones son el resultado de una DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

El creciente número de personas con diabetes dará como resultado un aumento de las complicaciones del pie, como las UPD (Canadian Diabetes Association, 2009). Por lo tanto, es importante desarrollar estrategias para la prevención de las UPD. Un aspecto importante para mantener la salud de los pies es el autocontrol (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang y Chen, 2013). Sin embargo, existe literatura limitada relacionada con las experiencias de pacientes diabéticos con el manejo del pie (Delea et al., 2015). Como resultado, se sabe poco sobre los factores que deben abordarse para garantizar la adopción exitosa de una estrategia de autogestión. Se necesita una mayor exploración del tema de la autoevaluación y el autocontrol del pie con pacientes y proveedores de atención médica para desarrollar e implementar intervenciones efectivas y sostenibles.

Las intervenciones para prevenir las UPD deben proporcionar a los pacientes estrategias para prevenir las lesiones cutáneas. Debido a la neuropatía, las personas con diabetes no reconocen la inflamación que se produce antes de la ruptura de la piel. En muchos casos, cuando los individuos identificaron un problema, la ulceración ya se había producido (Lavery et al., 2004). Para los pacientes con diabetes, factores como la presión pueden contribuir a la inflamación y aumentar la temperatura plantar del pie. Se pueden usar termómetros infrarrojos disponibles en el mercado (CAIT) para detectar este aumento de temperatura antes de que se rompa la piel. Una vez que se identifica el aumento, el individuo puede aliviar la presión, por ejemplo descansando, hasta que la temperatura se normalice y la inflamación disminuya. Si la temperatura no se normaliza en dos días, se debe consultar a un médico. Por lo tanto, las estrategias de autocuidado que se enfocan en identificar y abordar los signos tempranos de inflamación, como el aumento de la temperatura, pueden ser eficaces para prevenir las lesiones de la piel.

Varias revisiones sistemáticas, que contenían tres ensayos controlados aleatorios (ECA), han indicado que el uso de monitoreo de temperatura personal con un termómetro de grado médico fue una forma efectiva de predecir y, por lo tanto, prevenir las UPD (Arad, Fonseca, Peters y Vinik, 2011 ; Houghton, Bower y Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Estos termómetros cuestan aproximadamente $700, lo que puede resultar prohibitivo. Un estudio reciente comparó los CAIT económicos, que cuestan menos de $100, con los termómetros infrarrojos médicos y descubrió que son una medida confiable de la temperatura de la piel (Mufti, Coutts y Sibbald, 2015). Sin embargo, esta tecnología no se ha utilizado como parte de una intervención y se desconoce si el CAIT dará los mismos resultados positivos que el termómetro de grado médico. Este estudio llenará este vacío empírico.

La declaración de posición de la Asociación Canadiense de Diabetes sobre la prevención de amputaciones exige un acceso asequible y oportuno a dispositivos, educación y atención (Asociación Canadiense de Diabetes, 2015). El uso de un CAIT puede satisfacer potencialmente esta necesidad y ofrece una herramienta de autocontrol de bajo costo para prevenir lesiones en la piel. El propósito de este estudio de métodos mixtos es determinar si una estrategia de autocuidado que utiliza un CAIT de bajo costo es eficaz para prevenir las UPD. A través del compromiso con los pacientes y los proveedores de atención médica, esta investigación también examinará los factores que afectan el autocontrol que no se abordaron en estudios anteriores y utilizará esta información para informar la intervención.

Fase 1 (cualitativa) Se utilizará un muestreo de conveniencia intencional en la Fase 1 y se seleccionarán pacientes, personas de apoyo y proveedores de atención médica que informarán al investigador sobre los problemas con el autocontrol del pie. Para obtener una comprensión integral del autocontrol de los pies, se seleccionarán participantes que tengan una variedad de experiencias y características, como pacientes con diabetes con diversos problemas de salud de los pies y proveedores de atención médica con diferentes designaciones profesionales, como médicos y enfermeras. Se realizarán entrevistas semiestructuradas de 20 a 30 minutos de duración en un lugar conveniente para ambas partes durante seis semanas. Todas las entrevistas se grabarán, se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante análisis de contenido para identificar temas y recomendaciones para la intervención. Por ejemplo, un hallazgo de la Fase 1 puede ser que los pacientes no estén seguros de qué información comunicar a su proveedor de atención médica sobre sus pies. Tal hallazgo se abordaría incorporando a la intervención más educación sobre comunicación y, potencialmente, una lista de verificación que los pacientes pueden usar para llevar a las citas.

Fase 2 (RCT) Usando una lista de números generados aleatoriamente, los pacientes serán asignados al grupo de intervención o control. El grupo de control y el grupo de intervención recibirán educación sobre el autocontrol del pie. El contenido de la educación se finalizará después de completar la Fase 1. La educación se proporcionará en formato de video utilizando el video de YouTube sobre el manejo del pie diabético de la Asociación Canadiense de Cuidado de Heridas (CAWC) y la enseñanza individual. Ambos grupos contarán con un espejo de inspección con mango extensible para ayudar a visualizar la planta de los pies y un podómetro para medir la actividad diaria. Además, el grupo de intervención recibirá un CAIT. La educación sobre el uso del CAIT se proporcionará a través de demostraciones usando un modelo de pie y CAIT. El modelo de pie se marcará con un patrón en zigzag en la superficie plantar para ilustrar el camino que se debe utilizar al medir la temperatura. La persona de apoyo se incluirá en la enseñanza si ayudará al participante a obtener lecturas de temperatura. El participante también recibirá una carta explicando el estudio para llevar a su proveedor de atención médica.

La recopilación de datos es la misma para ambos grupos con la adición de la medición de la temperatura del pie para el grupo de intervención. La sesión de admisión inicial de una hora se llevará a cabo en el hogar del participante o en la Escuela de Enfermería de la Universidad Memorial e incluirá la realización de evaluaciones de referencia y la distribución de solicitudes para análisis de sangre y la evaluación ortopédica, libros de registro y equipos. El uso de un entrevistador capacitado minimizará el sesgo de información durante la recopilación de datos.

Al final de la visita inicial, se reservará una segunda visita de 15 minutos con los participantes del grupo de intervención para una semana más tarde. El propósito de la segunda visita será determinar si el termómetro se está usando correctamente y si la documentación se está completando según lo previsto. Esta también será una oportunidad para responder cualquier pregunta. A continuación, el RA o el investigador se comunicará con el participante y las personas de apoyo una semana más tarde (por ejemplo, la semana 2) por teléfono para verificar si hay alguna pregunta o inquietud. Si las inquietudes del participante no se pueden responder por teléfono, el RA o el investigador programará una cita para visitar al participante. Los libros de registro de los participantes en el grupo de control y el grupo de intervención serán recogidos mensualmente por el investigador o RA. Se utilizará un formulario de seguimiento para organizar el calendario de las llamadas telefónicas y las visitas. Se contactará a los participantes en el grupo de control por teléfono una semana después de la visita inicial para abordar cualquier pregunta o inquietud. A los tres y seis meses se hará otra cita de una hora con todos los participantes para completar evaluaciones y cuestionarios.

Si un participante desarrolla una úlcera durante el ECA, su participación en el estudio finalizará, pero se incluirán los datos recopilados. Se aconsejará a un participante que se comunique inmediatamente con su médico si se identifica un área de preocupación. Además, se le pedirá al participante que se comunique con el investigador si desarrolla una úlcera.

El resultado primario es la incidencia de ulceración medida a través de la evaluación física y el autoinforme utilizando una definición estándar de UPD. Los resultados secundarios incluyen cualquier otro cambio relacionado con los pies, cambios en la satisfacción, la calidad de vida y la autoeficacia. Las variables de confusión incluyen: lecturas del podómetro, HbA1C, evaluación ortopédica, temperatura, síntomas de depresión, comportamientos de cuidado de los pies e información recopilada en el perfil del participante.

Fase 3 (cualitativa) Al final de la recopilación de datos, los participantes de la Fase 2 serán reclutados para la Fase 3. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con 25 participantes de RCT (15 participantes del grupo de intervención, 5 participantes y su persona de apoyo que ayudó). con medición de la temperatura del pie, 5 participantes del grupo control) y 10 proveedores de salud que fueron consultados por los participantes durante la intervención para obtener información sobre las experiencias con el automanejo y la intervención. La entrevista con los participantes y los proveedores de atención médica tendrá una duración de 30 a 45 minutos y se llevará a cabo en un lugar conveniente para ambas partes. Las entrevistas con la persona de apoyo se realizarán por separado del participante y tendrán una duración de 20 minutos. Todas las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente. Los detalles de los métodos, incluido el análisis que se utilizará en la fase 3, se desarrollarán después de completar la fase 2.