Fotinterventionsstudie med kommersiellt tillgängliga infraröda termometrar med personer med diabetes

Diabetes är en global hälsonödsituation, som beräknas öka under 2000-talet (Guariguata et al., 2014). Prevalensen av diabetes i Kanada ökar; 2014 hade 6,7 % av kanadensarna och 9 % av Newfoundlänningarna och labradorianerna diabetes (Statistics Canada, 2014). År 2020 förväntas antalet personer i Kanada med diabetes att stiga till 2,5 miljoner människor, eller 9,9 % av befolkningen (Canadian Diabetes Association, 2009).

Patienter med diabetes löper risk för dålig fothälsa och den uppskattade livstidsincidensen av ett diabetiskt fotsår (DFU) för denna population är 25 % (Singh, Armstrong, & Lipsky, 2005). I Kanada 2011 kostade DFU och relaterad vård sjukvårdssystemet 547 miljoner dollar (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran, & Goeree, 2015). Komplicerade DFUs som inte läker kan leda till amputation; uppskattningsvis 85 % av amputationerna är resultatet av en DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

Det ökande antalet personer med diabetes kommer att resultera i en ökning av fotkomplikationer såsom DFU (Canadian Diabetes Association, 2009). Därför är det viktigt att utveckla strategier för att förebygga DFU. En viktig aspekt av att upprätthålla fothälsa är självförvaltning (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang, & Chen, 2013). Det finns dock begränsad litteratur relaterad till diabetespatienters erfarenheter av fotbehandling (Delea et al., 2015). Som ett resultat är lite känt om de faktorer som måste åtgärdas för att säkerställa ett framgångsrikt upptagande av en självförvaltningsstrategi. Ytterligare utforskning av frågan om fotsjälvvärdering och självhantering med patienter och vårdgivare behövs för att utveckla och implementera effektiva och hållbara insatser.

Interventioner för att förhindra DFU måste ge patienterna strategier för att förhindra hudnedbrytning. På grund av neuropati känner individer med diabetes inte igen den inflammation som uppstår före hudnedbrytning. I många fall, när individer har identifierat ett problem, hade sårbildningen redan inträffat (Lavery et al., 2004). För patienter med diabetes kan faktorer som tryck bidra till inflammation och öka plantarfotstemperaturen. Kommersiellt tillgängliga infraröda termometrar (CAIT) kan användas för att upptäcka denna temperaturökning innan hudnedbrytning. När ökningen väl har identifierats kan individen avlasta trycket, till exempel genom att vila, tills temperaturen normaliseras och inflammationen minskar. Om temperaturen inte normaliseras inom två dagar bör en läkare konsulteras. Därför kan självförvaltningsstrategier som fokuserar på att identifiera och åtgärda tidiga tecken på inflammation, såsom en temperaturökning, vara effektiva för att förhindra hudnedbrytning.

Olika systematiska översikter, som innehöll tre randomiserade kontrollstudier (RCT), har visat att användningen av personlig temperaturövervakning med en termometer av medicinsk kvalitet var ett effektivt sätt att förutsäga och därmed förhindra DFU (Arad, Fonseca, Peters, & Vinik, 2011) ; Houghton, Bower, & Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Dessa termometrar kostar ungefär $700, vilket kan vara oöverkomligt dyrt. En nyligen genomförd studie jämförde billiga CAIT, som kostar under 100 USD, med medicinska infraröda termometrar och fann att de var ett tillförlitligt mått på hudtemperaturen (Mufti, Coutts, & Sibbald, 2015). Denna teknik har dock inte använts som en del av en intervention och det är okänt om CAIT kommer att resultera i samma positiva resultat som termometern av medicinsk kvalitet. Denna studie kommer att fylla denna empiriska lucka.

Canadian Diabetes Associations ståndpunktsuttalande om amputationsförebyggande krav kräver prisvärd och snabb tillgång till apparater, utbildning och vård (Canadian Diabetes Association., 2015). Användning av en CAIT kan potentiellt möta detta behov och erbjuder ett billigt självhanteringsverktyg för att förhindra hudnedbrytning. Syftet med denna studie med blandade metoder är att avgöra om en självförvaltningsstrategi som använder en lågkostnads ​​CAIT är effektiv för att förhindra DFU. Genom engagemang med patienter och vårdgivare kommer denna forskning också att undersöka faktorer som påverkar självförvaltning som inte behandlats i tidigare studier och använda denna information för att informera interventionen.

Fas 1 (kvalitativ) Målmedveten bekvämlighetsprovtagning kommer att användas i fas 1 och patienter, stödpersoner och vårdgivare kommer att väljas ut som kommer att informera forskaren om problem med självhantering av fot. För att få en heltäckande förståelse för fotsjälvhantering kommer deltagare att väljas ut som har en mängd olika erfarenheter och egenskaper, såsom patienter med diabetes med olika fothälsoutmaningar och vårdgivare med olika yrkesbeteckningar såsom läkare och sjuksköterskor. Semistrukturerade intervjuer på 20-30 minuter kommer att genomföras på en plats som passar varandra under sex veckor. Alla intervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av innehållsanalys för att identifiera teman och rekommendationer för interventionen. Till exempel kan ett fynd från fas 1 vara att patienter inte är säkra på vilken information de ska kommunicera till sin vårdgivare om sina fötter. Ett sådant fynd skulle åtgärdas genom att i interventionen införliva vidareutbildning om kommunikation och eventuellt en checklista som patienterna kan använda för att ta med sig till möten.

Fas 2 (RCT) Med hjälp av en lista med slumpmässigt genererade nummer kommer patienter att tilldelas interventions- eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att få fotsjälvförvaltningsutbildning. Innehållet i utbildningen kommer att slutföras efter avslutad fas 1. Utbildningen kommer att ges i videoformat med användning av Canadian Association of Wound Care (CAWC) YouTube-video för diabetisk fothantering och en-mot-en undervisning. Båda grupperna kommer att förses med en inspektionsspegel med ett utdragbart handtag för att hjälpa till med att visualisera fotens botten och en stegräknare för att mäta daglig aktivitet. Dessutom kommer interventionsgruppen att få en CAIT. Utbildning om användning av CAIT kommer att tillhandahållas genom demonstration med hjälp av en fotmodell och CAIT. Fotmodellen kommer att markeras med ett sicksackmönster på plantarytan för att illustrera vägen som ska användas vid temperaturmätning. Stödpersonen kommer att ingå i undervisningen om han/hon ska hjälpa deltagaren att få temperaturavläsningar. Deltagaren kommer också att få ett brev som förklarar studien att ta till sin vårdgivare.

Datainsamlingen är densamma för båda grupperna med tillägg av fottemperaturmätning för interventionsgruppen. Den första entimmes intagssessionen kommer att äga rum i deltagarens hem eller på Memorial University School of Nursing och kommer att innefatta att slutföra baslinjebedömningar och distribuera rekvisitioner för blodprov och ortosbedömning, loggböcker och utrustning. Användning av en utbildad intervjuare kommer att minimera informationsbias under datainsamling.

I slutet av det första besöket kommer ett andra besök på 15 minuter att bokas med deltagare i interventionsgruppen för en vecka senare. Syftet med det andra besöket är att avgöra om termometern används på rätt sätt och att dokumentationen fylls i som avsett. Detta kommer också att vara ett tillfälle att svara på eventuella frågor. Därefter kommer RA eller forskaren att kontakta deltagaren och stödpersonerna en vecka senare (t.ex. vecka 2) via telefon för att kontrollera om det finns några frågor eller funderingar. Om deltagarens problem inte kan besvaras via telefon kommer RA eller utredaren att boka en tid för att besöka deltagaren. Loggböckerna för deltagare i kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att hämtas upp månadsvis antingen av utredaren eller RA. Ett spårningsformulär kommer att användas för att organisera tidsramen för telefonsamtal och besök. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kontaktas via telefon en vecka efter det första besöket för att ta upp eventuella frågor eller funderingar. Efter tre månader och sex månader kommer ytterligare en timslång tid att göras med alla deltagare för att fylla i bedömningar och frågeformulär.

Om en deltagare utvecklar ett sår under RCT kommer hans/hennes deltagande i studien att upphöra men insamlade data kommer att inkluderas. En deltagare kommer att uppmanas att omedelbart kontakta sin läkare om ett område av oro identifieras. Dessutom kommer en deltagare att bli ombedd att kontakta utredaren om han/hon utvecklar ett sår.

Det primära resultatet är incidensen av sårbildning mätt genom fysisk bedömning och självrapportering med användning av en standarddefinition av DFU. Sekundära resultat inkluderar alla andra fotrelaterade förändringar, förändringar i tillfredsställelse, livskvalitet och själveffektivitet. Förvirrande variabler inkluderar: stegräknare, HbA1C, ortosbedömning, temperatur, depressionssymtom, fotvårdsbeteenden och information som samlats in i deltagarprofilen.

Fas 3 (Kvalitativ) I slutet av datainsamlingen kommer deltagare i fas 2 att rekryteras till fas 3. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med 25 RCT-deltagare (15 deltagare från interventionsgruppen, 5 deltagare och deras stödperson som hjälpte till med mätning av fottemperaturen, 5 deltagare från kontrollgruppen) och 10 vårdgivare som konsulterades av deltagarna under interventionen för att få information om erfarenheterna av självförvaltning och interventionen. Intervjun med deltagarna och vårdgivare kommer att vara på 30-45 minuter och kommer att äga rum på en plats som passar varandra. Intervjuerna med stödpersonen kommer att genomföras separat från deltagaren och kommer att vara på 20 minuter. Alla intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Detaljerna i metoderna, inklusive analysen som kommer att användas i fas 3, kommer att utvecklas efter avslutad fas 2.