Jalkojen interventiotutkimus, jossa hyödynnettiin kaupallisesti saatavilla olevia infrapunalämpömittareita diabeetikoilla

Diabetes on maailmanlaajuinen terveyskriisi, jonka arvioidaan lisääntyvän 2000-luvulla (Guariguata et al., 2014). Diabeteksen esiintyvyys Kanadassa kasvaa; Vuonna 2014 6,7 prosentilla kanadalaisista ja 9 prosentilla newfoundlandilaisista ja labradoreista oli diabetes (Statistics Canada, 2014). Vuonna 2020 Kanadassa diabetesta sairastavien ihmisten määrän odotetaan nousevan 2,5 miljoonaan ihmiseen eli 9,9 prosenttiin väestöstä (Canadian Diabetes Association, 2009).

Diabetespotilailla on riski jalkojen huonosta terveydestä, ja diabeettisen jalkahaavan (DFU) arvioitu elinikäinen ilmaantuvuus tälle väestölle on 25 % (Singh, Armstrong ja Lipsky, 2005). Kanadassa vuonna 2011 DFU:t ja niihin liittyvä hoito maksoivat terveydenhuoltojärjestelmälle 547 miljoonaa dollaria (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran ja Goeree, 2015). Monimutkaiset DFU:t, jotka eivät parane, voivat johtaa amputaatioon; arviolta 85 % amputaatioista johtuu DFU:sta (Canadian Association of Wound Care, 2015).

Kasvava diabetesta sairastavien ihmisten määrä johtaa jalkakomplikaatioiden, kuten DFU:iden, lisääntymiseen (Canadian Diabetes Association, 2009). Siksi on tärkeää kehittää strategioita DFU:iden ehkäisemiseksi. Tärkeä näkökohta jalkojen terveyden ylläpitämisessä on itsehallinta (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang ja Chen, 2013). Diabeettisten potilaiden kokemuksiin jalkahoidosta on kuitenkin vain vähän kirjallisuutta (Delea et al., 2015). Tämän seurauksena tiedetään vain vähän tekijöistä, joihin on puututtava, jotta voidaan varmistaa itsejohtamisstrategian onnistunut käyttöönotto. Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa jalkojen itsearviointia ja -hallintaa koskevaa kysymystä on tutkittava edelleen, jotta voidaan kehittää ja toteuttaa tehokkaita ja kestäviä toimia.

DFU:iden estämiseksi toteutettavien interventioiden on tarjottava potilaille strategioita ihon hajoamisen estämiseksi. Neuropatian vuoksi diabeetikot eivät tunnista tulehdusta, joka ilmenee ennen ihon hajoamista. Monissa tapauksissa siihen mennessä, kun yksilöt ovat tunnistaneet ongelman, haavauma oli jo tapahtunut (Lavery et al., 2004). Diabetespotilailla tekijät, kuten paine, voivat edistää tulehdusta ja nostaa jalkapohjan lämpötilaa. Kaupallisesti saatavia infrapunalämpömittareita (CAIT) voidaan käyttää tämän lämpötilan nousun havaitsemiseen ennen ihon hajoamista. Kun nousu on tunnistettu, henkilö voi lievittää painetta esimerkiksi lepäämällä, kunnes lämpötila normalisoituu ja tulehdus vähenee. Jos lämpötila ei normalisoitu kahdessa päivässä, on otettava yhteys lääkäriin. Siksi itsehoitostrategiat, jotka keskittyvät tulehduksen varhaisten merkkien, kuten lämpötilan nousun, tunnistamiseen ja niihin puuttumiseen, voivat olla tehokkaita estämään ihon hajoamista.

Useat järjestelmälliset katsaukset, jotka sisälsivät kolme satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), ovat osoittaneet, että henkilökohtaisen lämpötilan seuranta lääketieteellisen lämpömittarin avulla oli tehokas tapa ennustaa ja siten estää DFU:ta (Arad, Fonseca, Peters ja Vinik, 2011). Houghton, Bower ja Chant, 2013; van Netten et ai., 2015). Nämä lämpömittarit maksavat noin 700 dollaria, mikä voi olla kohtuuttoman kallista. Äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin halpoja CAIT-laitteita, jotka maksavat alle 100 dollaria, lääketieteellisiin infrapunalämpömittareihin ja havaittiin niiden olevan luotettava ihon lämpötilan mitta (Mufti, Coutts ja Sibbald, 2015). Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan ole käytetty osana interventiota, eikä tiedetä, johtaako CAIT samaan positiiviseen tulokseen kuin lääketieteellisen luokan lämpömittari. Tämä tutkimus täyttää tämän empiirisen aukon.

Canadian Diabetes Associationin kannanotto amputaatioiden ehkäisystä edellyttää kohtuuhintaista ja oikea-aikaista laitteiden, koulutuksen ja hoidon saatavuutta (Canadian Diabetes Association., 2015). CAIT:n käyttö voi mahdollisesti täyttää tämän tarpeen ja tarjoaa edullisen itsehallintatyökalun ihon hajoamisen estämiseksi. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko edullinen CAIT-tekniikkaa käyttävä itsehallintastrategia tehokas estämään DFU:ita. Yhteistyössä potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös itsehoitoon vaikuttavia tekijöitä, joita ei ole käsitelty aikaisemmissa tutkimuksissa, ja hyödynnetään näitä tietoja interventioon.

Vaihe 1 (laadullinen) Vaiheessa 1 hyödynnetään tarkoituksellista mukavuusnäytteenottoa ja valitaan potilaat, tukihenkilöt ja terveydenhuollon tarjoajat, jotka tiedottavat tutkijalle jalkojen itsehoitoon liittyvistä ongelmista. Saadakseen kokonaisvaltaisen käsityksen jalkojen itsehallinnasta osallistujiksi valitaan erilaisia ​​kokemuksia ja ominaisuuksia, kuten diabetespotilaita, joilla on erilaisia ​​jalkojen terveyshaasteita, ja terveydenhuollon tarjoajia, joilla on eri ammattinimikkeitä, kuten lääkäreitä ja sairaanhoitajia. Puolistrukturoidut haastattelut, jotka kestävät 20-30 minuuttia, tehdään molemmille sopivassa paikassa kuuden viikon ajan. Kaikki haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan sisällön analyysin avulla interventioon liittyvien teemojen ja suositusten tunnistamiseksi. Esimerkiksi vaiheen 1 havainto voi olla, että potilaat eivät ole varmoja, mitä tietoja heidän jaloistaan ​​välittää terveydenhuollon tarjoajalle. Tällainen havainto korjataan sisällyttämällä interventioon lisäkoulutusta viestinnästä ja mahdollisesti tarkistuslistalla, jonka potilaat voivat ottaa mukaan tapaamisiin.

Vaihe 2 (RCT) Satunnaisesti luotujen numeroiden luettelon avulla potilaat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä ja interventioryhmä saavat jalkojen itsehallinnan koulutusta. Koulutuksen sisältö viimeistellään ensimmäisen vaiheen päätyttyä. Koulutus järjestetään videomuodossa hyödyntäen Canadian Association of Wound Care (CAWC) diabeettisen jalan hallinnan YouTube-videota ja henkilökohtaista opetusta. Molemmissa ryhmissä on tarkastuspeili, jossa on ulosvedettävä kahva, joka auttaa visualisoimaan jalkojen pohjaa, sekä askelmittari päivittäisen toiminnan mittaamiseksi. Lisäksi interventioryhmä saa CAITin. CAITin käyttöä koskeva koulutus järjestetään esittelynä jalkamallilla ja CAITilla. Jalkamalli merkitään jalkapohjan pintaan siksak-kuviolla havainnollistamaan polkua, jota tulisi käyttää lämpötilan mittauksessa. Tukihenkilö otetaan mukaan opetukseen, jos hän avustaa osallistujaa lämpötilalukemien saamisessa. Osallistujalle toimitetaan myös kirje, jossa selvitetään tutkimuksesta hänen terveydenhuollon tarjoajalleen.

Tiedonkeruu on sama molemmissa ryhmissä, ja siihen on lisätty jalkojen lämpötilan mittaus interventioryhmälle. Ensimmäinen tunnin mittainen sisäänottoistunto tapahtuu osallistujan kotona tai Memorial University School of Nursingissa, ja se sisältää perusarviointien suorittamisen ja verikokeiden ja ortoosiarvioinnin, lokikirjojen ja laitteiden jakamisen. Yhden koulutetun haastattelijan käyttö minimoi tiedon harhaa tiedonkeruun aikana.

Ensimmäisen käynnin päätteeksi varataan toinen 15 minuutin käynti interventioryhmän osallistujille viikon kuluttua. Toisen käynnin tarkoituksena on selvittää, käytetäänkö lämpömittaria oikein ja onko dokumentaatio täytetty suunnitellulla tavalla. Tämä tarjoaa myös mahdollisuuden vastata kaikkiin kysymyksiin. Seuraavaksi RA tai tutkija ottaa yhteyttä osallistujaan ja tukihenkilöihin viikkoa myöhemmin (esim. viikko 2) puhelimitse tarkistaakseen, onko sinulla kysymyksiä tai huolenaiheita. Jos osallistujan huolenaiheisiin ei voida vastata puhelimitse, RA tai tutkija varaa ajan osallistujan tapaamiseen. Kontrolliryhmän ja interventioryhmän osallistujien lokikirjat poimitaan kuukausittain joko tutkijan tai RA:n toimesta. Puhelinsoittojen ja käyntien aikataulun järjestämiseen käytetään seurantalomaketta. Vertailuryhmän osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä mahdollisten kysymysten tai huolenaiheiden selvittämiseksi. Kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kaikkien osallistujien kanssa sovitaan toinen tunnin mittainen tapaaminen arvioiden ja kyselyiden täyttämiseksi.

Jos osallistujalle kehittyy haavauma RCT:n aikana, hänen osallistumisensa tutkimukseen päättyy, mutta kerätyt tiedot otetaan mukaan. Osallistujaa kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huolenaihe havaitaan. Lisäksi osallistujaa pyydetään ottamaan yhteyttä tutkijaan, jos hänelle kehittyy haavauma.

Ensisijainen tulos on haavaumien ilmaantuvuus mitattuna fyysisellä arvioinnilla ja itseraportoinnilla käyttäen DFU:n vakiomääritelmää. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muut jalkaan liittyvät muutokset, muutokset tyytyväisyydessä, elämänlaadussa ja itsetehokkuudessa. Hämmentäviä muuttujia ovat: askelmittarin lukemat, HbA1C, ortoottinen arviointi, lämpötila, masennuksen oireet, jalkojen hoitokäyttäytyminen ja osallistujaprofiiliin kerätyt tiedot.

Vaihe 3 (laadullinen) Tiedonkeruun lopussa vaiheen 2 osallistujat rekrytoidaan vaiheeseen 3. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan 25 RCT-osallistujan kanssa (15 osallistujaa interventioryhmästä, 5 osallistujaa ja heidän avustajansa jalkojen lämpötilan mittauksella, 5 osallistujaa kontrolliryhmästä) ja 10 terveydenhuollon tarjoajaa, joita osallistujat konsultoivat intervention aikana saadakseen tietoa kokemuksista itsehallinnasta ja interventiosta. Haastattelu osallistujien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa on kestoltaan 30-45 minuuttia ja se tapahtuu molemmille sopivassa paikassa. Haastattelut tukihenkilön kanssa tehdään erillään osallistujasta ja ovat kestoltaan 20 minuuttia. Kaikki haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti. Menetelmien yksityiskohdat, mukaan lukien vaiheessa 3 hyödynnettävä analyysi, kehitetään vaiheen 2 valmistumisen jälkeen.