Исследование вмешательства на стопах с использованием коммерчески доступных инфракрасных термометров у людей с диабетом

Диабет представляет собой глобальную чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения, которая, по оценкам, будет увеличиваться в течение 21 века (Guariguata et al., 2014). Распространенность диабета в Канаде растет; в 2014 г. 6,7% канадцев и 9% жителей Ньюфаундленда и Лабрадора страдали диабетом (Statistics Canada, 2014). Ожидается, что в 2020 году число людей с диабетом в Канаде вырастет до 2,5 миллионов человек, или 9,9% населения (Canadian Diabetes Association, 2009).

Пациенты с диабетом подвержены риску ухудшения здоровья стопы, и предполагаемая частота возникновения диабетической язвы стопы (ДЯС) в течение жизни для этой группы населения составляет 25% (Singh, Armstrong, & Lipsky, 2005). В Канаде в 2011 году DFU и сопутствующий уход обошлись системе здравоохранения в 547 миллионов долларов (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran, & Goeree, 2015). Сложные DFU, которые не заживают, могут привести к ампутации; по оценкам, 85% ампутаций являются результатом DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

Увеличение числа людей с диабетом приведет к росту осложнений стопы, таких как DFU (Canadian Diabetes Association, 2009). Поэтому важно разработать стратегии профилактики DFU. Важным аспектом поддержания здоровья стоп является самоконтроль (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang, & Chen, 2013). Тем не менее, имеется ограниченное количество литературы, посвященной опыту пациентов с диабетом при лечении стопы (Delea et al., 2015). В результате мало что известно о факторах, которые необходимо учитывать для обеспечения успешного внедрения стратегии самоуправления. Необходимо дальнейшее изучение вопроса самооценки стопы и самопомощи у пациентов и медицинских работников для разработки и внедрения эффективных и устойчивых вмешательств.

Вмешательства по предотвращению DFU должны предоставить пациентам стратегии предотвращения повреждения кожи. Из-за невропатии люди с диабетом не распознают воспаление, предшествующее разрушению кожи. Во многих случаях к тому времени, когда люди выявили проблему, изъязвление уже произошло (Lavery et al., 2004). У пациентов с диабетом такие факторы, как давление, могут способствовать воспалению и повышению подошвенной температуры стопы. Имеющиеся в продаже инфракрасные термометры (CAIT) можно использовать для обнаружения повышения температуры до повреждения кожи. Как только увеличение выявлено, человек может снизить давление, например, отдохнув, пока температура не нормализуется и воспаление не уменьшится. Если температура не нормализуется в течение двух дней, следует обратиться к врачу. Таким образом, стратегии самоконтроля, направленные на выявление и устранение ранних признаков воспаления, таких как повышение температуры, могут быть эффективными для предотвращения повреждения кожи.

Различные систематические обзоры, которые включали три рандомизированных контрольных испытания (РКИ), показали, что использование индивидуального контроля температуры с помощью медицинского термометра было эффективным способом прогнозирования и, таким образом, предотвращения DFU (Arad, Fonseca, Peters, & Vinik, 2011). ; Houghton, Bower, & Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Эти термометры стоят около 700 долларов, что может быть чрезмерно дорого. Недавнее исследование сравнило недорогие CAIT стоимостью менее 100 долларов с медицинскими инфракрасными термометрами и показало, что они являются надежным средством измерения температуры кожи (Mufti, Coutts, & Sibbald, 2015). Однако эта технология не использовалась как часть вмешательства, и неизвестно, приведет ли CAIT к тем же положительным результатам, что и медицинский термометр. Настоящее исследование заполнит этот эмпирический пробел.

Заявление о позиции Канадской диабетической ассоциации в отношении профилактики ампутаций требует доступного и своевременного доступа к устройствам, обучению и уходу (Canadian Diabetes Association., 2015). Использование CAIT потенциально может удовлетворить эту потребность и предлагает недорогой инструмент самоконтроля для предотвращения повреждения кожи. Целью этого исследования смешанных методов является определение того, эффективна ли стратегия самоуправления, использующая недорогую CAIT, для предотвращения DFU. Благодаря взаимодействию с пациентами и поставщиками медицинских услуг в этом исследовании также будут изучены факторы, влияющие на самоконтроль, которые не рассматривались в предыдущих исследованиях, и будет использоваться эта информация для обоснования вмешательства.

Этап 1 (качественный) На этапе 1 будет использоваться целевая удобная выборка, и будут выбраны пациенты, лица, оказывающие им помощь, и поставщики медицинских услуг, которые будут информировать исследователя о проблемах с самостоятельным управлением стопы. Чтобы получить всестороннее представление о самоконтроле стопы, будут выбраны участники с различным опытом и характеристиками, например, пациенты с диабетом с различными проблемами со здоровьем стопы и медицинские работники с различными профессиональными назначениями, такие как врачи и медсестры. Полуструктурированные интервью продолжительностью 20-30 минут будут проводиться во взаимно удобном месте в течение шести недель. Все интервью будут записаны, расшифрованы дословно и проанализированы с использованием контент-анализа для определения тем и рекомендаций по вмешательству. Например, вывод из фазы 1 может заключаться в том, что пациенты не уверены, какую информацию сообщить своему лечащему врачу о своих ногах. Такой вывод можно было бы решить, включив в вмешательство дальнейшее обучение общению и, возможно, контрольный список, который пациенты могут использовать, чтобы брать с собой на приемы.

Фаза 2 (РКИ) Используя список случайно сгенерированных номеров, пациенты будут отнесены к группе вмешательства или контрольной группе. Контрольная группа и группа вмешательства пройдут обучение самостоятельному управлению стопой. Содержание обучения будет завершено после завершения Фазы 1. Обучение будет проводиться в видеоформате с использованием видео YouTube по лечению диабетической стопы Канадской ассоциации ухода за ранами (CAWC) и индивидуального обучения. Обеим группам будет предоставлено инспекционное зеркало с выдвижной ручкой, помогающее визуализировать нижнюю часть стопы, и шагомер для измерения ежедневной активности. Кроме того, группа вмешательства получит CAIT. Обучение использованию CAIT будет проводиться посредством демонстрации модели стопы и CAIT. Модель стопы будет отмечена зигзагообразным узором на подошвенной поверхности, чтобы проиллюстрировать путь, который следует использовать при измерении температуры. Вспомогательный человек будет включен в обучение, если он/она будет помогать участнику получать показания температуры. Участнику также будет предоставлено письмо с объяснением исследования, которое он должен передать своему лечащему врачу.

Сбор данных одинаков для обеих групп с добавлением измерения температуры стопы для группы вмешательства. Первоначальный одночасовой вводной сеанс будет проходить дома у участника или в школе медсестер Мемориального университета и будет включать в себя выполнение базовых оценок и распределение заявок на анализ крови и ортопедическую оценку, журналы регистрации и оборудование. Использование одного обученного интервьюера сведет к минимуму предвзятость информации при сборе данных.

В конце первого визита будет назначен второй 15-минутный визит с участниками группы вмешательства на одну неделю позже. Целью второго визита будет определение того, правильно ли используется термометр и оформляется ли документация в соответствии с назначением. Это также будет возможность ответить на любые вопросы. Затем RA или исследователь свяжутся с участником и лицами поддержки через неделю (например, на неделе 2) по телефону, чтобы проверить, есть ли какие-либо вопросы или проблемы. Если на вопросы участника нельзя ответить по телефону, RA или исследователь назначат время для посещения участника. Журналы регистрации для участников контрольной группы и группы вмешательства будут собираться ежемесячно либо исследователем, либо RA. Форма отслеживания будет использоваться для организации временных рамок для телефонных звонков и посещений. С участниками контрольной группы свяжутся по телефону через неделю после первоначального визита, чтобы решить любые вопросы или проблемы. Через три месяца и через шесть месяцев со всеми участниками будет назначена еще одна часовая встреча для заполнения оценок и анкет.

Если во время РКИ у участника разовьется язва, его/ее участие в исследовании будет прекращено, но собранные данные будут включены. Участнику будет рекомендовано немедленно связаться со своим врачом, если будет выявлена ​​проблемная область. Кроме того, участника попросят связаться с исследователем, если у него разовьется язва.

Первичным результатом является частота изъязвления, измеряемая посредством физической оценки и самоотчета с использованием стандартного определения DFU. Вторичные результаты включают любые другие изменения, связанные со стопой, изменения в удовлетворенности, качестве жизни и самоэффективности. Вмешивающиеся переменные включают: показания шагомера, HbA1C, ортопедическую оценку, температуру, симптомы депрессии, уход за ногами и информацию, собранную в профиле участника.

Этап 3 (качественный) В конце сбора данных участники этапа 2 будут набраны для участия в этапе 3. Будут проведены полуструктурированные интервью с 25 участниками РКИ (15 участников из группы вмешательства, 5 участников и их помощник, который помогал с измерением температуры стопы, 5 участников из контрольной группы) и 10 поставщиков медицинских услуг, с которыми участники консультировались во время вмешательства, чтобы получить информацию об опыте самоконтроля и вмешательстве. Интервью с участниками и медицинскими работниками будет длиться 30-45 минут и будет проходить в обоюдно удобном месте. Интервью со специалистом поддержки будут проводиться отдельно от участника и будут длиться 20 минут. Все интервью будут записаны и расшифрованы дословно. Детали методов, включая анализ, который будет использоваться на этапе 3, будут разработаны после завершения этапа 2.