Étude d'intervention sur le pied utilisant des thermomètres infrarouges disponibles dans le commerce auprès de personnes atteintes de diabète

Le diabète est une urgence sanitaire mondiale, dont on estime qu'elle augmentera tout au long du XXIe siècle (Guariguata et al., 2014). La prévalence du diabète au Canada augmente; en 2014, 6,7 % des Canadiens et 9 % des Terre-Neuviens et Labradoriens étaient atteints de diabète (Statistique Canada, 2014). En 2020, le nombre de personnes atteintes de diabète au Canada devrait passer à 2,5 millions de personnes, soit 9,9 % de la population (Association canadienne du diabète, 2009).

Les patients diabétiques sont à risque d'avoir une mauvaise santé des pieds et l'incidence estimée à vie d'un ulcère du pied diabétique (UPD) pour cette population est de 25 % (Singh, Armstrong et Lipsky, 2005). Au Canada, en 2011, les UPD et les soins connexes ont coûté au système de santé 547 millions de dollars (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran et Goeree, 2015). Les UPD compliquées qui ne guérissent pas peuvent entraîner une amputation ; on estime que 85 % des amputations sont le résultat d'une UPD (Association canadienne du soin des plaies, 2015).

Le nombre croissant de personnes atteintes de diabète entraînera une augmentation des complications du pied telles que les UPD (Association canadienne du diabète, 2009). Par conséquent, il est important de développer des stratégies de prévention des UPD. L'autogestion est un aspect important du maintien de la santé des pieds (Boulton et al., 2008 ; Chang, Peng, Chang et Chen, 2013). Cependant, il existe peu de littérature sur les expériences des patients diabétiques avec la gestion du pied (Delea et al., 2015). Par conséquent, on sait peu de choses sur les facteurs qui doivent être pris en compte pour assurer l'adoption réussie d'une stratégie d'autogestion. Une exploration plus approfondie de la question de l'auto-évaluation et de l'autogestion des pieds avec les patients et les fournisseurs de soins de santé est nécessaire afin de développer et de mettre en œuvre des interventions efficaces et durables.

Les interventions visant à prévenir les UPD doivent fournir aux patients des stratégies pour prévenir les lésions cutanées. En raison de la neuropathie, les personnes atteintes de diabète ne reconnaissent pas l'inflammation qui se produit avant la dégradation de la peau. Dans de nombreux cas, au moment où les individus ont identifié un problème, l'ulcération était déjà apparue (Lavery et al., 2004). Pour les patients diabétiques, des facteurs tels que la pression peuvent contribuer à l'inflammation et augmenter la température plantaire du pied. Des thermomètres infrarouges disponibles dans le commerce (CAIT) peuvent être utilisés pour détecter cette augmentation de température avant la dégradation de la peau. Une fois l'augmentation identifiée, l'individu peut relâcher la pression, par exemple en se reposant, jusqu'à ce que la température se normalise et que l'inflammation diminue. Si la température ne se normalise pas en deux jours, un médecin doit être consulté. Par conséquent, les stratégies d'autogestion qui se concentrent sur l'identification et le traitement des premiers signes d'inflammation, comme une augmentation de la température, peuvent être efficaces pour prévenir les lésions cutanées.

Diverses revues systématiques, qui contenaient trois essais contrôlés randomisés (ECR), ont indiqué que l'utilisation de la surveillance personnelle de la température avec un thermomètre de qualité médicale était un moyen efficace de prédire et donc de prévenir les UPD (Arad, Fonseca, Peters et Vinik, 2011 ; Houghton, Bower et Chant, 2013 ; van Netten et al., 2015). Ces thermomètres coûtent environ 700 $, ce qui peut être prohibitif. Une étude récente a comparé des CAIT peu coûteux, qui coûtent moins de 100 $, à des thermomètres infrarouges médicaux et a constaté qu'ils constituaient une mesure fiable de la température de la peau (Mufti, Coutts et Sibbald, 2015). Cependant, cette technologie n'a pas été utilisée dans le cadre d'une intervention et on ne sait pas si le CAIT donnera les mêmes résultats positifs que le thermomètre de qualité médicale. Cette étude comblera cette lacune empirique.

L'énoncé de position de l'Association canadienne du diabète sur la prévention de l'amputation appelle à un accès abordable et rapide aux appareils, à l'éducation et aux soins (Association canadienne du diabète, 2015). L'utilisation d'un CAIT peut potentiellement répondre à ce besoin et offre un outil d'autogestion peu coûteux pour prévenir les lésions cutanées. Le but de cette étude à méthodes mixtes est de déterminer si une stratégie d'autogestion qui utilise un CAIT à faible coût est efficace pour prévenir les UPD. Grâce à l'engagement des patients et des prestataires de soins de santé, cette recherche examinera également les facteurs ayant une incidence sur l'autogestion non abordés dans les études antérieures et utilisera ces informations pour éclairer l'intervention.

Phase 1 (qualitative) Un échantillonnage de commodité raisonné sera utilisé dans la phase 1 et les patients, les personnes de soutien et les prestataires de soins de santé seront sélectionnés pour informer le chercheur des problèmes d'autogestion des pieds. Pour acquérir une compréhension globale de l'autogestion des pieds, les participants seront sélectionnés qui ont une variété d'expériences et de caractéristiques, telles que des patients diabétiques avec divers problèmes de santé des pieds et des prestataires de soins de santé avec différentes désignations professionnelles telles que des médecins et des infirmières. Des entretiens semi-structurés d'une durée de 20 à 30 minutes seront menés dans un lieu mutuellement convenu pendant six semaines. Toutes les entrevues seront enregistrées, transcrites textuellement et analysées à l'aide d'une analyse de contenu afin d'identifier les thèmes et les recommandations pour l'intervention. Par exemple, une constatation de la phase 1 peut être que les patients ne savent pas quelles informations communiquer à leur fournisseur de soins de santé au sujet de leurs pieds. Une telle constatation serait traitée en incorporant à l'intervention une formation plus approfondie sur la communication et éventuellement une liste de contrôle que les patients peuvent utiliser pour prendre avec eux pour les rendez-vous.

Phase 2 (RCT) À l'aide d'une liste de numéros générés au hasard, les patients seront affectés au groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe témoin et le groupe d'intervention recevront une formation sur l'autogestion des pieds. Le contenu de la formation sera finalisé après l'achèvement de la phase 1. L'éducation sera dispensée sous forme vidéo en utilisant la vidéo YouTube sur la gestion du pied diabétique de l'Association canadienne du soin des plaies (CAWC) et un enseignement individuel. Les deux groupes recevront un miroir d'inspection avec une poignée extensible pour aider à visualiser la plante des pieds et un podomètre pour mesurer l'activité quotidienne. De plus, le groupe d'intervention recevra un CAIT. L'éducation sur l'utilisation du CAIT sera fournie par le biais d'une démonstration à l'aide d'un modèle de pied et du CAIT. Le modèle de pied sera marqué d'un motif en zigzag sur la surface plantaire pour illustrer le chemin qui doit être utilisé lors de la mesure de la température. La personne de soutien sera incluse dans l'enseignement si elle aide le participant à obtenir des relevés de température. Le participant recevra également une lettre expliquant l'étude à apporter à son fournisseur de soins de santé.

La collecte de données est la même pour les deux groupes avec l'ajout de la mesure de la température des pieds pour le groupe d'intervention. La séance d'admission initiale d'une heure aura lieu au domicile du participant ou à la Memorial University School of Nursing et comprendra la réalisation d'évaluations de base et la distribution de demandes d'analyses sanguines et d'évaluation d'orthèses, de journaux de bord et d'équipement. L'utilisation d'un enquêteur qualifié minimisera le biais d'information lors de la collecte des données.

À la fin de la visite initiale, une deuxième visite de 15 minutes sera réservée avec les participants du groupe d'intervention pour une semaine plus tard. Le but de la deuxième visite sera de déterminer si le thermomètre est utilisé correctement et si la documentation est remplie comme prévu. Ce sera également l'occasion de répondre à toutes vos questions. Ensuite, l'AR ou le chercheur contactera le participant et les personnes de soutien une semaine plus tard (par exemple, semaine 2) par téléphone pour vérifier s'il y a des questions ou des préoccupations. S'il est impossible de répondre aux préoccupations du participant par téléphone, l'AR ou l'enquêteur réservera un rendez-vous pour rendre visite au participant. Les journaux de bord des participants du groupe témoin et du groupe d'intervention seront récupérés mensuellement soit par l'investigateur, soit par l'AR. Un formulaire de suivi sera utilisé pour organiser le calendrier des appels téléphoniques et des visites. Les participants du groupe témoin seront contactés par téléphone une semaine après la visite initiale pour répondre à toute question ou préoccupation. À trois mois et six mois, un autre rendez-vous d'une heure sera pris avec tous les participants pour remplir des évaluations et des questionnaires.

Si un participant développe un ulcère pendant l'ECR, sa participation à l'étude prendra fin, mais les données recueillies seront incluses. Un participant sera avisé de communiquer immédiatement avec son médecin si un sujet de préoccupation est identifié. De plus, un participant sera invité à contacter l'investigateur s'il développe un ulcère.

Le critère de jugement principal est l'incidence de l'ulcération mesurée par l'évaluation physique et l'auto-évaluation en utilisant une définition standard de l'UPD. Les critères de jugement secondaires incluent tout autre changement lié au pied, les changements de satisfaction, de qualité de vie et d'auto-efficacité. Les variables confusionnelles comprennent : les lectures du podomètre, l'HbA1C, l'évaluation de l'orthèse, la température, les symptômes de dépression, les comportements en matière de soins des pieds et les informations recueillies dans le profil du participant.

Phase 3 (Qualitative) À la fin de la collecte des données de la phase 2, les participants seront recrutés pour la phase 3. Des entretiens semi-structurés seront menés avec 25 participants à l'ECR (15 participants du groupe d'intervention, 5 participants et leur personne de soutien qui a aidé avec mesure de la température des pieds, 5 participants du groupe témoin) et 10 prestataires de soins de santé qui ont été consultés par les participants lors de l'intervention pour obtenir des informations sur les expériences d'autogestion et l'intervention. L'entretien avec les participants et les prestataires de soins de santé durera de 30 à 45 minutes et se déroulera dans un lieu mutuellement convenu. Les entrevues avec la personne de soutien seront menées séparément du participant et seront d'une durée de 20 minutes. Toutes les entrevues seront enregistrées et retranscrites textuellement. Les détails des méthodes, y compris l'analyse qui sera utilisée dans la phase 3, seront développés après l'achèvement de la phase 2.