Estudo de intervenção nos pés utilizando termômetros infravermelhos disponíveis comercialmente com indivíduos com diabetes

A diabetes é uma emergência de saúde global, que se estima aumentar ao longo do século XXI (Guariguata et al., 2014). A prevalência de diabetes no Canadá está aumentando; em 2014, 6,7% dos canadenses e 9% dos habitantes da Terra Nova e labradores tinham diabetes (Statistics Canada, 2014). Em 2020, espera-se que o número de pessoas com diabetes no Canadá aumente para 2,5 milhões de pessoas, ou 9,9% da população (Canadian Diabetes Association, 2009).

Pacientes com diabetes correm o risco de problemas de saúde do pé e a incidência estimada de úlcera do pé diabético (DFU) para essa população é de 25% (Singh, Armstrong e Lipsky, 2005). No Canadá, em 2011, DFUs e cuidados relacionados custaram ao sistema de saúde 547 milhões de dólares (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran e Goeree, 2015). DFUs complicadas que não cicatrizam podem levar à amputação; estima-se que 85% das amputações são resultado de uma DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015).

O número crescente de pessoas com diabetes resultará em um aumento de complicações nos pés, como DFUs (Canadian Diabetes Association, 2009). Portanto, é importante desenvolver estratégias para a prevenção de DFUs. Um aspecto importante da manutenção da saúde dos pés é a autogestão (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang e Chen, 2013). No entanto, há literatura limitada relacionada às experiências de pacientes diabéticos com o manejo dos pés (Delea et al., 2015). Como resultado, pouco se sabe sobre os fatores que precisam ser abordados para garantir a adoção bem-sucedida de uma estratégia de autogestão. É necessária uma exploração mais aprofundada da questão da autoavaliação e autogestão do pé com pacientes e profissionais de saúde, a fim de desenvolver e implementar intervenções eficazes e sustentáveis.

Intervenções para prevenir DFUs precisam fornecer aos pacientes estratégias para prevenir lesões na pele. Devido à neuropatia, os indivíduos com diabetes não reconhecem a inflamação que ocorre antes da ruptura da pele. Em muitos casos, quando os indivíduos identificam um problema, a ulceração já ocorreu (Lavery et al., 2004). Para pacientes com diabetes, fatores como pressão podem contribuir para a inflamação e aumentar a temperatura plantar do pé. Termômetros infravermelhos disponíveis comercialmente (CAITs) podem ser usados ​​para detectar esse aumento de temperatura antes da ruptura da pele. Uma vez identificado o aumento, o indivíduo pode aliviar a pressão, por exemplo, em repouso, até que a temperatura se normalize e a inflamação diminua. Se a temperatura não normalizar em dois dias, um médico deve ser consultado. Portanto, estratégias de autogerenciamento que se concentram na identificação e tratamento dos primeiros sinais de inflamação, como aumento de temperatura, podem ser eficazes na prevenção de lesões na pele.

Várias revisões sistemáticas, que continham três ensaios clínicos randomizados (RCTs), indicaram que o uso de monitoramento de temperatura pessoal com um termômetro de grau médico era uma forma eficaz de prever e, assim, prevenir DFUs (Arad, Fonseca, Peters, & Vinik, 2011 ; Houghton, Bower e Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Esses termômetros custam aproximadamente US$ 700, o que pode ser proibitivamente caro. Um estudo recente comparou CAITs baratos, que custam menos de US$ 100, com termômetros infravermelhos médicos e descobriu que eles são uma medida confiável da temperatura da pele (Mufti, Coutts e Sibbald, 2015). No entanto, essa tecnologia não foi usada como parte de uma intervenção e não se sabe se o CAIT resultará nos mesmos resultados positivos que o termômetro de grau médico. Este estudo preencherá essa lacuna empírica.

A declaração de posição da Associação Canadense de Diabetes sobre a prevenção da amputação exige acesso acessível e oportuno a dispositivos, educação e cuidados (Canadian Diabetes Association., 2015). O uso de um CAIT pode potencialmente atender a essa necessidade e oferece uma ferramenta de autogerenciamento de baixo custo para evitar lesões na pele. O objetivo deste estudo de métodos mistos é determinar se uma estratégia de autogestão que utiliza um CAIT de baixo custo é eficaz para prevenir DFUs. Por meio do envolvimento com pacientes e profissionais de saúde, esta pesquisa também examinará os fatores que afetam o autogerenciamento não abordados em estudos anteriores e utilizará essas informações para informar a intervenção.

Fase 1 (Qualitativa) Amostragem de conveniência intencional será utilizada na Fase 1 e serão selecionados pacientes, pessoas de apoio e profissionais de saúde que informarão o pesquisador sobre problemas com o autocuidado do pé. Para obter uma compreensão abrangente da autogestão dos pés, serão selecionados participantes com uma variedade de experiências e características, como pacientes com diabetes com vários desafios de saúde nos pés e profissionais de saúde com diferentes designações profissionais, como médicos e enfermeiros. Entrevistas semiestruturadas com duração de 20 a 30 minutos serão realizadas em um local mutuamente conveniente durante seis semanas. Todas as entrevistas serão gravadas, transcritas na íntegra e analisadas por meio da análise de conteúdo para identificar temas e recomendações para a intervenção. Por exemplo, uma descoberta da Fase 1 pode ser que os pacientes não têm certeza de quais informações comunicar ao médico sobre seus pés. Tal descoberta seria abordada incorporando à intervenção educação adicional sobre comunicação e, potencialmente, uma lista de verificação que os pacientes podem usar para levar consigo para as consultas.

Fase 2 (RCT) Usando uma lista de números gerados aleatoriamente, os pacientes serão designados para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de controle e o grupo de intervenção receberão educação sobre o autogerenciamento dos pés. O conteúdo da educação será finalizado após a conclusão da Fase 1. A educação será fornecida em formato de vídeo utilizando o vídeo do YouTube sobre gerenciamento de pés diabéticos da Associação Canadense de Tratamento de Feridas (CAWC) e ensino individual. Ambos os grupos receberão um espelho de inspeção com alça extensível para auxiliar na visualização da sola dos pés e um pedômetro para medir a atividade diária. Além disso, o grupo de intervenção receberá um CAIT. A educação sobre o uso do CAIT será fornecida por meio de demonstração usando um modelo de pé e CAIT. O modelo do pé será marcado com um padrão em zigue-zague na superfície plantar para ilustrar o caminho que deve ser usado ao medir a temperatura. A pessoa de apoio será incluída no ensino se estiver ajudando o participante a obter leituras de temperatura. O participante também receberá uma carta explicando o estudo para levar ao seu médico.

A coleta de dados é a mesma para ambos os grupos com a adição da medição da temperatura do pé para o grupo de intervenção. A sessão inicial de admissão de uma hora será realizada na casa do participante ou na Escola de Enfermagem da Memorial University e incluirá o preenchimento de avaliações básicas e a distribuição de requisições para exames de sangue e avaliação de órteses, livros de registro e equipamentos. O uso de um entrevistador treinado minimizará o viés de informação durante a coleta de dados.

Ao final da visita inicial será agendada uma segunda visita de 15 minutos com os participantes do grupo de intervenção para uma semana depois. O objetivo da segunda visita será determinar se o termômetro está sendo usado corretamente e se a documentação está sendo preenchida conforme pretendido. Esta será também uma oportunidade para responder a quaisquer perguntas. Em seguida, o RA ou pesquisador entrará em contato com o participante e as pessoas de suporte uma semana depois (por exemplo, semana 2) por telefone para verificar se há alguma dúvida ou preocupação. Se as preocupações do participante não puderem ser respondidas por telefone, o RA ou investigador marcará um horário para visitar o participante. Os livros de registro dos participantes do grupo de controle e do grupo de intervenção serão recolhidos mensalmente pelo investigador ou pelo AR. Um formulário de rastreamento será usado para organizar o cronograma para as ligações e visitas. Os participantes do grupo de controle serão contatados por telefone uma semana após a visita inicial para esclarecer quaisquer dúvidas ou preocupações. Aos três meses e seis meses, outro encontro de uma hora será marcado com todos os participantes para preencher avaliações e questionários.

Se um participante desenvolver uma úlcera durante o RCT, sua participação no estudo será encerrada, mas os dados coletados serão incluídos. Um participante será aconselhado a entrar em contato imediatamente com seu médico se uma área de preocupação for identificada. Além disso, o participante será solicitado a entrar em contato com o investigador se desenvolver uma úlcera.

O desfecho primário é a incidência de ulceração medida por meio de avaliação física e autorrelato utilizando uma definição padrão de DFU. Os resultados secundários incluem quaisquer outras alterações relacionadas ao pé, alterações na satisfação, qualidade de vida e autoeficácia. As variáveis ​​de confusão incluem: leituras do pedômetro, HbA1C, avaliação ortopédica, temperatura, sintomas de depressão, comportamentos de cuidados com os pés e informações coletadas no perfil do participante.

Fase 3 (Qualitativa) Ao final da coleta de dados da Fase 2 serão recrutados participantes para a Fase 3. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com 25 participantes do ECR (15 participantes do grupo de intervenção, 5 participantes e seu acompanhante que atendeu com medição da temperatura do pé, 5 participantes do grupo controle) e 10 profissionais de saúde que foram consultados pelos participantes durante a intervenção para obter informações sobre as experiências com a autogestão e a intervenção. A entrevista com os participantes e os profissionais de saúde terá duração de 30 a 45 minutos e será realizada em um local conveniente para ambos. As entrevistas com o acompanhante serão realizadas separadamente do participante e terão duração de 20 minutos. Todas as entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente. Os detalhes dos métodos, incluindo a análise que será utilizada na fase 3, serão desenvolvidos após a conclusão da fase 2.