Lábintervenciós tanulmány a kereskedelemben kapható infravörös hőmérők felhasználásával cukorbeteg egyéneknél

A cukorbetegség globális egészségügyi vészhelyzet, amely a becslések szerint a 21. század során növekedni fog (Guariguata et al., 2014). A cukorbetegség prevalenciája Kanadában növekszik; 2014-ben a kanadaiak 6,7%-a, az új-fundlandiak és labradoriak 9%-a szenvedett cukorbetegségben (Statistics Canada, 2014). 2020-ban a cukorbetegek száma Kanadában várhatóan 2,5 millióra, azaz a lakosság 9,9%-ára fog emelkedni (Canadian Diabetes Association, 2009).

A cukorbetegeket veszélyezteti a rossz láb egészsége, és ebben a populációban a diabéteszes lábfekély (DFU) becsült élethosszig tartó incidenciája 25% (Singh, Armstrong és Lipsky, 2005). Kanadában 2011-ben a DFU-k és a kapcsolódó ellátás 547 millió dollárba került az egészségügyi rendszernek (Hopkins, Burke, Harlock, Jegathisawaran és Goeree, 2015). A nem gyógyuló komplikált DFU-k amputációhoz vezethetnek; becslések szerint az amputációk 85%-a DFU (Canadian Association of Wound Care, 2015) eredménye.

A cukorbetegek növekvő száma a lábszövődmények, például a DFU-k számának növekedéséhez vezet (Canadian Diabetes Association, 2009). Ezért fontos stratégiákat kidolgozni a DFU-k megelőzésére. A láb egészségének megőrzésének fontos szempontja az önmenedzselés (Boulton et al., 2008; Chang, Peng, Chang és Chen, 2013). A cukorbetegek lábkezeléssel kapcsolatos tapasztalatairól azonban korlátozott irodalom áll rendelkezésre (Delea et al., 2015). Ennek eredményeként keveset tudunk azokról a tényezőkről, amelyekkel foglalkozni kell az önmenedzselési stratégia sikeres átvételéhez. A hatékony és fenntartható beavatkozások kidolgozása és végrehajtása érdekében a láb önértékelésének és önmenedzselésének kérdéskörének további feltárására van szükség a betegekkel és az egészségügyi szolgáltatókkal.

A DFU-k megelőzésére irányuló beavatkozásoknak olyan stratégiákat kell biztosítaniuk a betegek számára, amelyek megakadályozzák a bőr lebomlását. A neuropátia miatt a cukorbetegek nem ismerik fel a bőrlebomlás előtt fellépő gyulladást. Sok esetben, mire az egyének problémát azonosítottak, a fekélyesedés már megtörtént (Lavery et al., 2004). Cukorbetegeknél olyan tényezők, mint a nyomás, hozzájárulhatnak a gyulladáshoz és növelhetik a talphőmérsékletet. A kereskedelemben kapható infravörös hőmérők (CAIT) használhatók ennek a hőmérséklet-emelkedésnek a kimutatására, mielőtt a bőr leépülne. A növekedés azonosítása után az egyén enyhítheti a nyomást, például pihenéssel, amíg a hőmérséklet normalizálódik és a gyulladás csökken. Ha a hőmérséklet két napon belül nem normalizálódik, orvoshoz kell fordulni. Ezért az önkezelési stratégiák, amelyek a gyulladás korai jeleinek, például a hőmérséklet-emelkedés azonosítására és kezelésére összpontosítanak, hatékonyak lehetnek a bőr lebomlásának megelőzésében.

Különféle szisztematikus áttekintések, amelyek három randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) tartalmaztak, azt mutatták, hogy a személyes hőmérséklet-monitorozás orvosi minőségű hőmérővel hatékony módja volt a DFU-k előrejelzésének és így megelőzésének (Arad, Fonseca, Peters és Vinik, 2011). Houghton, Bower és Chant, 2013; van Netten et al., 2015). Ezek a hőmérők körülbelül 700 dollárba kerülnek, ami rendkívül drága lehet. Egy nemrégiben készült tanulmány összehasonlította az olcsó, 100 dollár alatti CAIT-eket az orvosi infravörös hőmérőkkel, és azt találta, hogy ezek megbízhatóan mérik a bőr hőmérsékletét (Mufti, Coutts és Sibbald, 2015). Ezt a technológiát azonban nem használták beavatkozás részeként, és nem ismert, hogy a CAIT ugyanolyan pozitív eredményeket eredményez-e, mint az orvosi minőségű hőmérő. Ez a tanulmány ezt az empirikus hiányt pótolja.

A Canadian Diabetes Association állásfoglalása az amputáció megelőzésével kapcsolatban az eszközökhöz, az oktatáshoz és az ellátáshoz való megfizethető és időben történő hozzáférést követeli (Canadian Diabetes Association., 2015). A CAIT használata potenciálisan kielégítheti ezt az igényt, és alacsony költségű önkezelési eszközt kínál a bőr lebomlásának megelőzésére. Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, az alacsony költségű CAIT-et alkalmazó önkezelési stratégia hatékony-e a DFU-k megelőzésében. A betegekkel és egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködés révén ez a kutatás az önmenedzselést befolyásoló tényezőket is megvizsgálja, amelyekre a korábbi tanulmányok nem tértek ki, és ezeket az információkat felhasználja a beavatkozás tájékoztatására.

1. fázis (Kvalitatív) Az 1. fázisban célirányos kényelmi mintavételt alkalmaznak, és kiválasztják a betegeket, a támogató személyeket és az egészségügyi szolgáltatókat, akik tájékoztatják a kutatót a láb önkezelésével kapcsolatos problémákról. A láb önkezelésének átfogó megértése érdekében olyan résztvevőket választanak ki, akik különféle tapasztalatokkal és jellemzőkkel rendelkeznek, például cukorbetegek, akik különböző lábegészségügyi kihívásokkal küzdenek, és különböző szakmai beosztású egészségügyi szolgáltatók, például orvosok és ápolók. A 20-30 perces félig strukturált interjúkat kölcsönösen kényelmes helyen készítik hat héten keresztül. Minden interjút rögzítenek, szó szerint átírnak, és tartalomelemzés segítségével elemzik, hogy azonosítsák a beavatkozási témákat és ajánlásokat. Például az 1. fázis megállapítása az lehet, hogy a betegek nem tudják, milyen információkat közöljenek az egészségügyi szolgáltatóval a lábukról. Egy ilyen megállapítást orvosolni lehetne úgy, hogy a beavatkozásba beépítenék a kommunikációról szóló további oktatást és esetleg egy ellenőrző listát, amelyet a betegek magukkal vihetnének a találkozókra.

2. fázis (RCT) A véletlenszerűen generált számok listáját használva a betegeket besorolják a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport és az intervenciós csoport láb-önkezelési oktatásban részesül. Az oktatás tartalma az 1. fázis befejezése után kerül véglegesítésre. Az oktatás videó formátumban történik a Canadian Association of Wound Care (CAWC) diabéteszes lábkezelés YouTube-videója és egy-egy oktatás felhasználásával. Mindkét csoport kap egy kihúzható fogantyús ellenőrző tükröt, amely segít a lábfej aljának megjelenítésében, valamint lépésszámlálóval a napi aktivitás mérésére. Ezenkívül az intervenciós csoport CAIT-t kap. A CAIT használatára vonatkozó oktatás a lábmodell és a CAIT segítségével történő bemutatón keresztül történik. A lábmodell cikkcakk mintával lesz megjelölve a talpfelületen, hogy szemléltesse azt az utat, amelyet a hőmérséklet mérésénél használni kell. A segítő személy akkor kerül be a tanításba, ha segíti a résztvevőt a hőmérséklet mérésében. A résztvevőnek egy levelet is kap, amelyben elmagyarázza a vizsgálatot, és vigye el egészségügyi szolgáltatójához.

Az adatgyűjtés mindkét csoportban azonos, a beavatkozási csoport lábhőmérséklet-mérésével kiegészítve. A kezdeti egyórás felvételi ülésre a résztvevő otthonában vagy a Memorial University School of Nursing-ban kerül sor, és magában foglalja az alapszintű felmérések elvégzését, valamint a vérvételre és az ortopédiai felmérésre vonatkozó igények kiosztását, a naplókat és a felszerelést. Egy képzett interjúztató használata minimálisra csökkenti az információs torzítást az adatgyűjtés során.

Az első látogatás végén egy második, 15 perces látogatásra kerül sor az intervenciós csoport résztvevőivel egy héttel később. A második látogatás célja annak megállapítása, hogy a hőmérőt megfelelően használják-e, és a dokumentációt a tervezettnek megfelelően töltik-e ki. Ez egyben lehetőség lesz a kérdések megválaszolására is. Ezután az RA vagy a kutató egy héttel később (pl. a 2. héten) telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel és a támogató személyekkel, hogy ellenőrizze, van-e kérdés vagy aggály. Ha a résztvevő aggályaira nem lehet válaszolni telefonon, az RA vagy a vizsgáló időpontot foglal a résztvevő meglátogatására. A kontrollcsoport és az intervenciós csoport résztvevőinek naplóit havonta a vizsgáló vagy az RA veszi át. A telefonhívások és látogatások időkeretének megszervezéséhez nyomkövetési űrlapot használunk. A kontrollcsoport résztvevőivel az első látogatás után egy héttel telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megválaszoljuk a kérdéseket vagy aggályokat. Három hónap és hat hónap elteltével további egy órás találkozóra kerül sor minden résztvevővel az értékelések és a kérdőívek kitöltésére.

Ha egy résztvevőnél fekély alakul ki az RCT során, akkor a vizsgálatban való részvétele megszűnik, de az összegyűjtött adatokat figyelembe veszik. A résztvevőnek azt tanácsoljuk, hogy azonnal forduljon orvosához, ha aggályos területet azonosít. Ezenkívül a résztvevőt felkérik, hogy lépjen kapcsolatba a vizsgálóval, ha fekély alakul ki.

Az elsődleges eredmény a fekélyesedés előfordulási gyakorisága, amelyet fizikai értékeléssel és önjelentéssel mérnek, a DFU standard definícióját használva. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a lábfejjel kapcsolatos egyéb változások, az elégedettség, az életminőség és az önhatékonyság változása. A zavaró változók a következők: lépésszámláló értékek, HbA1C, ortopédiai értékelés, hőmérséklet, depressziós tünetek, lábápolási viselkedés és a résztvevői profilban gyűjtött információk.

3. fázis (kvalitatív) Az adatgyűjtés végén a 2. fázis résztvevőit toborozzák a 3. fázisba. Félig strukturált interjúkat készítenek 25 RCT résztvevővel (15 résztvevő az intervenciós csoportból, 5 résztvevő és támogató személyük, aki segített). lábhőmérséklet méréssel, a kontrollcsoportból 5 fő) és 10 egészségügyi szolgáltató, akikkel a beavatkozás során konzultáltak a résztvevők, hogy tájékozódjanak az önmenedzselés és a beavatkozás tapasztalatairól. Az interjú a résztvevőkkel és az egészségügyi szolgáltatókkal 30-45 perces lesz, és egy kölcsönösen kényelmes helyen zajlik majd. A támogató személlyel folytatott interjúk a résztvevőtől elkülönítve, 20 percesek lesznek. Minden interjút rögzítenek és szó szerint átírnak. A módszerek részleteit, beleértve a 3. fázisban felhasználandó elemzést is, a 2. fázis befejezése után dolgozzák ki.