Prospectieve studie van het Altis-systeem met de TVTO-procedure voor de behandeling van stress-urine-incontinentie bij vrouwen

Prospectieve gerandomiseerde studie dubbelblind. Twee patiëntengroepen bestaande uit groep A van 40 patiënten die werden geopereerd met altis minisling en groep B met 40 patiënten die werden geopereerd met de TVTO-procedure. Alle patiënten worden geopereerd met epidurale anesthesie.

De patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen aan de volgende vereisten voldoen. A. met echte stress-urine-incontinentie bewezen door urodynamica, b. bereid zijn om geopereerd te worden en deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn de volgende: a. Geschiedenis van eerdere bestraling in het onderste geslachtsorgaan, b. BMI hoger dan 30 kg/m2, c.eerdere anti-incontinentieoperatie, eerdere vaginale operatie, e. met MUCP < 20 cm H2O of Valsava-lekpuntdruk lager dan 60 cm H2O.

Patiënten worden bij elke operatie toegewezen door een automatisch systeem met behulp van computersoftware.

De primaire uitkomstmaat is het objectieve genezingspercentage na 6 maanden, zoals beoordeeld met een hoeststresstest tijdens urodynamica. Secundaire uitkomstmaten zijn het subjectieve genezingspercentage, het verbeterings- en faalpercentage, de incidentie van complicaties zoals obstructie, mictieproblemen, bloedingen enz. Patiënten zullen worden gevraagd om preoperatief en postoperatief de ICIQ-FLUTS, patiënttevredenheidsvragenlijst en de vrouwelijke seksuele vragenlijst in te vullen. functie-index. postoperatief vullen de patiënten de PGI-I-vragenlijst in.