Prospektiv studie av Altis-systemet med TVTO-förfarandet för hantering av ansträngningsurininkontinens hos kvinnor

Prospektiv randomiserad studie dubbelblindad. Två patientgrupper bestående av grupp A om 40 patienter som opereras med altis minisling och grupp B med 40 patienter opererade med TVTO-procedur. Alla patienter kommer att opereras med epiduralbedövning.

Patienterna som deltar i studien kommer att uppfylla följande krav. a. Att ha äkta ansträngningsinkontinens bevisad med urodynamik, b. vara villig att opereras och delta i studien. Uteslutningskriterier kommer att vara följande: a. Historik om tidigare bestrålning i nedre könsorganen, b. BMI mer än 30 kg/m2, c. tidigare antiinkontinensoperation, tidigare vaginal operation, t.ex. med MUCP< 20 cm H2O eller Valsava läckpunktstryck mindre än 60 cm H2O.

Patienterna kommer att tilldelas i varje operation av ett automatiskt system som använder en datormjukvara.

Primärt utfallsmått kommer att vara den objektiva botningsfrekvensen vid 6 månader eftersom den bedöms med hoststresstest under urodynamiken. Sekundära utfallsmått kommer att vara den subjektiva botningsfrekvensen, förbättrings- och misslyckandefrekvensen, förekomsten av komplikationer såsom obstruktion, tömningssvårigheter, blödning etc. Patienterna kommer att uppmanas att preoperativt och postoperativt fylla i ICIQ-FLUTS, patienttillfredsställelsefrågeformuläret och det kvinnliga sexuella resultatet. funktionsindex.postoperativt kommer patienterna att fylla i PGI-I frågeformuläret.