Проспективное исследование системы Altis с процедурой TVTO для лечения стрессового недержания мочи у женщин

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Две группы пациентов, состоящие из группы А из 40 пациентов, оперированных с помощью altis minisling, и группы В из 40 пациентов, оперированных с помощью процедуры TVTO. Все пациенты будут оперированы с эпидуральной анестезией.

Пациенты, участвующие в исследовании, должны соответствовать следующим требованиям. а. Наличие истинного стрессового недержания мочи, подтвержденного уродинамикой, b. быть готовым к операции и участвовать в исследовании. Критериями исключения будут следующие: а. История предшествующего облучения нижних отделов половых путей, б. ИМТ более 30 кг/м2, c. предыдущая операция по устранению недержания мочи, предыдущая вагинальная операция, e. с MUCP < 20 см вод. ст. или давлением в точке утечки Valsava менее 60 см вод. ст.

На каждую операцию пациенты будут распределяться автоматической системой с использованием компьютерного программного обеспечения.

Первичным показателем результата будет объективная частота излечения через 6 месяцев, поскольку она оценивается с помощью кашлевого стресс-теста во время уродинамики. Вторичными показателями результатов будут субъективная частота излечения, частота улучшения и неудачи, частота осложнений, таких как непроходимость, трудности с мочеиспусканием, кровотечение и т. д. Пациентов попросят заполнить до операции и после операции ICIQ-FLUTS, опросник удовлетворенности пациентов и женский сексуальный опросник. индекс функции. После операции пациенты заполнят анкету PGI-I.