Procedure voor duodenum-naar-ileale afleiding om diabetes type 2 te behandelen

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) 30 tot 50.

• Criteria voor diabetes type 2:

  1. T2DM diagnose ≥6 maanden maar <10 jaar
  2. Op 1 of meer orale diabetesmedicatie (waarvan één met de minimaal aanbevolen therapeutische dosis)
  3. Hemoglobine A1C (HbA1c) tussen en inclusief 6,5 en 10,0% (58 mmol/mol tot 86 mmol/mol) op het moment van inschrijving en heeft een stabiele HbA1c gehad gedurende een periode van 3 maanden (d.w.z. <0,3% afname)
  4. Stabiel medicatieregime (d.w.z. geen verandering in diabetesmedicatie) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Als de patiënt aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten heeft, zoals hypertensie, dyslipidemie en slaapapneu, moeten deze comorbiditeiten goed onder controle worden gehouden.
• In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
• Heeft een huisarts en/of endocrinoloog die de patiënt volgt voor alle comorbide aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede allergie voor nikkel, titanium of nitinol
• Diabetes type 1
• Gebruik van injecteerbare insuline
• Ongecontroleerde T2DM Nuchtere glucose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L)
• Waarschijnlijk falen van insulineproductie, gedefinieerd als nuchter serum C Peptide <1 ng/mL (0,3 nmol/l)
• Alle gedocumenteerde aandoeningen waarvoor endoscopie/colonoscopie gecontra-indiceerd zou zijn.
• Contra-indicatie voor algemene anesthesie
• Aangeboren of verworven anomalieën van het maagdarmkanaal, waaronder atresie, stenose of malrotatie.
• Elke eerdere grote operatie aan de maag (exclusief sleeve gastrectomie), twaalfvingerige darm, hepatobiliaire boom (exclusief galblaas), pancreas of rechter colon.
• Vorige technisch moeilijke of mislukte colonoscopie of endoscopie
• Bij gebruik van metformine, voorgeschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
• Kan of wil geen bloedglucosemeting thuis uitvoeren
• Geschiedenis van of vermoedelijke gastro-intestinale ziekte (bijv. cirrose, inflammatoire darmziekte)
• Diagnose van actieve maligniteit (d.w.z. niet in remissie) met uitzondering van plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid
• Eerdere chirurgische of endoscopische behandeling van zwaarlijvigheid, inclusief maar niet beperkt tot intragastrische ballonnen, endoscopische hecht- of nietprocedures, malabsorptieve hulzen.
• Specifieke genetische of hormonale oorzaak van obesitas (bijv. Prader-Willi-syndroom)