Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie voor gevorderde maagkanker met peritoneale metastasen

Maagkanker is een van de meest voorkomende spijsverteringstumoren ter wereld. In China komt gevorderde maagkanker met ernstige lokale progressie of metastase op afstand vaker voor. Maagkanker met peritoneale carcinomatose heeft een extreem slechte prognose, met een mediane overleving van minder dan 6 maanden. Hyperthermische Intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) is momenteel een behandeling voor kwaadaardige tumoren in de buikholte en voorkomt tumorrecidief en uitzaaiing. Studies hebben aangetoond dat hyperthermische intraperitoneale perfusiechemotherapie (HIPEC) een goede klinische werkzaamheid heeft bij de preventie en behandeling van peritoneale metastase van maagkanker en de bijbehorende kwaadaardige ascites. Daarom voeren we een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de veiligheid en haalbaarheid van HIPEC bij de behandeling van gevorderde maagkanker met peritoneale metastase te onderzoeken. Het metahnisme van HIPEC maakt gebruik van het verschil in temperatuurgevoeligheid tussen kankercellen en normale cellen. Perfusie van de buikholte met een chemische vloeistof van de juiste temperatuur kan worden uitgevoerd. Geschikte hoge temperaturen kunnen tumorcellen direct doden. Algemeen wordt aangenomen dat de optimale temperatuur voor de behandeling van tumoren 42,5 °C tot 44 °C is. In deze studie hebben we de temperatuur ingesteld op 43 °C. Paclitaxel is een nieuw breedspectrum antitumorgeneesmiddel met een uniek antikankermechanisme. We gebruiken Paclitaxel als peritoneale hyperthermische perfusiechemotherapie. De chemotherapie is SOX (Teggio en Oxaliplatin). Het primaire eindpunt is PFS. Secundaire eindpunten zijn eenjarige OS, canversieratio en ascitesbeoordeling. Een fase III-studie PHOENIX-GC-onderzoek had de inschrijving voltooid en de conclusie was de mediane OS respectievelijk 17,7 en 15,2 maanden voor IP en SP. De primaire analyse toonde niet de statistische superioriteit van het IP-regime aan. van ascites, suggereerde klinische werkzaamheid van IP PTX bij maagkanker met peritoneale metastase. Om deze reden voeren we een proef uit om de veiligheid en haalbaarheid van HIPEC te onderzoeken bij de behandeling van gevorderde maagkanker met peritoneale metastase.