Hipertermikus intraperitoneális kemoterápia előrehaladott gyomorrák esetén peritoneális áttétekkel

A gyomorrák az egyik leggyakoribb emésztőrendszeri daganat a világon. Kínában gyakoribb az előrehaladott gyomorrák súlyos lokális progresszióval vagy távoli áttétekkel. A gyomorrák peritoneális karcinomatózisával rendkívül rossz prognózisú, a medián túlélés kevesebb, mint 6 hónap.A hipertermiás intraperitoneális kemoterápia (HIPEC) jelenleg a hasüregben lévő rosszindulatú daganatok kezelése, és megelőzi a daganatok kiújulását és metasztázisát.A vizsgálatok kimutatták, hogy a hipertermiás intraperitoneális perfúziós kemoterápia (HIPEC) jó klinikai hatékonysággal megelőzi és kezeli a peritoneális metasztázisokat. gyomorrák és a hozzá kapcsolódó rosszindulatú ascites. Ezért egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk, hogy feltárjuk a HIPEC biztonságosságát és megvalósíthatóságát az előrehaladott, peritoneális áttétekkel járó gyomorrák kezelésében. A HIPEC metanizmusa kihasználja a rákos sejtek és a normál sejtek közötti hőmérséklet-érzékenység különbségét. Megfelelő hőmérsékletű kémiai folyadékkal a hasüreg perfúziója végezhető. A megfelelő magas hőmérsékletek közvetlenül elpusztíthatják a daganatsejteket. Általában úgy gondolják, hogy a daganatok kezelésére az optimális hőmérséklet 42,5 °C és 44 °C között van. Ebben a vizsgálatban a hőmérsékletet 43 °C-ra állítottuk be. A Paclitaxel egy új, széles spektrumú daganatellenes gyógyszer, amelynek egyedülálló rákellenes mechanizmusa van. A Paclitaxelt peritoneális hipertermiás perfúziós kemoterápiás gyógyszerként használjuk. A kemoterápia a SOX (Teggio és Oxaliplatin). Az elsődleges végpont a PFS. A másodlagos végpontok az egyéves operációs rendszer, a konverziós ráta és az ascites felmérése. A III. fázisú vizsgálat PHOENIX-GC vizsgálata befejezte a beiratkozást, és a következtetés az volt, hogy a medián OS 17,7 és 15,2 hónap volt az IP és SP esetében. Az elsődleges elemzés nem mutatta ki az IP-sémák statisztikai fölényét. Az IP érzékenységi elemzés az egyensúlyhiányt figyelembe véve az ascites, az IP PTX javasolt klinikai hatékonysága peritoneális metasztázisú gyomorrákban. Emiatt kísérletet végzünk a HIPEC biztonságosságának és megvalósíthatóságának feltárására az előrehaladott, peritoneális metasztázisokkal járó gyomorrák kezelésében.