Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van de behandeling na herhaalde toediening van Klacid®SR

8 september 2011 bijgewerkt door: Abbott

Evaluatie van de effectiviteit van de behandeling na herhaalde toediening van Klacid®SR bij patiënten met bovenste luchtweginfectie, exacerbatie van chronische bronchitis en milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie in de gangbare klinische praktijk in de Tsjechische Republiek

Deze post-marketing observationele studie (PMOS) zal worden uitgevoerd in een prospectief, single-arm, single-country, multicenter formaat. De onderzoekslocaties zijn spreekkamers van huisartsen (huisarts), longartsen en centra met ervaring in de behandeling van patiënten met acute infecties van luchtpijp, bronchiën, AECB (acute exacerbatie van chronische bronchitis) en CAP (mild community-acquired pneumonia). Aangezien dit een observatieonderzoek na het in de handel brengen zal zijn, zal Klacid SR op de gebruikelijke wijze worden voorgeschreven in overeenstemming met de voorwaarden van de lokale marktvergunning met betrekking tot dosis, populatie en indicatie, evenals lokale richtlijnen. Doel: de effectiviteit beschrijven van de behandeling met herhaalde toediening van Klacid SR bij patiënten met acute tracheitis, acute tracheobronchitis of acute bronchitis; of bij patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) die 6 weken tot 24 maanden voorafgaand aan de Klacid SR-dosis die in dit onderzoek werd toegediend, een behandeling met Klacid SR kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Follow-up van deelnemers zou drie bezoeken in deze periode mogelijk moeten maken. Tijdens het screeningsbezoek zal de beslissing worden genomen over Klacid SR-therapie in een dosis van 500-1000 mg eenmaal daags. Het tweede bezoek vindt 8 - 16 dagen na aanvang van de studie plaats. Het laatste bezoek is een telefoontje naar de deelnemer 30 dagen na aanvang van de behandeling. Studiebezoeken worden gedefinieerd als "V1" = screeningsbezoek, "V2" = bezoek waarbij de Klacid SR-therapie wordt beëindigd en "V3" = telefoontje 30 dagen na aanvang van de Klacid SR-therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Tsjechische Republiek
- - Bilina, Tsjechische Republiek, 418 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37381
  - Bilina, Tsjechische Republiek, 418 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37391
  - Blansko, Tsjechische Republiek, 678 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37282
  - Blansko, Tsjechische Republiek, 678 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37324
  - Boskovice, Tsjechische Republiek, 680 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37424
  - Brandys nad Labem, Tsjechische Republiek, 250 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37329
  - Breclav, Tsjechische Republiek, 690 02
    - Site Reference ID/Investigator# 37443
  - Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37268
  - Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37299
  - Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37331
  - Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37396
  - Brno, Tsjechische Republiek, 602 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37411
  - Brno, Tsjechische Republiek, 60200
    - Site Reference ID/Investigator# 37403
  - Brno, Tsjechische Republiek, 616 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37380
  - Brno, Tsjechische Republiek, 636 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37327
  - Bucovice, Tsjechische Republiek, 685 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37429
  - Bucovice, Tsjechische Republiek, 685 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37444
  - Budweis, Tsjechische Republiek, 370 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37298
  - Bustehrad, Tsjechische Republiek, 273 43
    - Site Reference ID/Investigator# 37433
  - Caslav, Tsjechische Republiek, 286 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37374
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37267
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37269
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37302
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 05
    - Site Reference ID/Investigator# 37392
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek, 370 87
    - Site Reference ID/Investigator# 37408
  - Cheb, Tsjechische Republiek, 350 03
    - Site Reference ID/Investigator# 37362
  - Cheb, Tsjechische Republiek, 35002
    - Site Reference ID/Investigator# 47286
  - Chrudim, Tsjechische Republiek, 537 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37413
  - Decin, Tsjechische Republiek, 405 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37372
  - Decin, Tsjechische Republiek, 40501
    - Site Reference ID/Investigator# 37394
  - Hardec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 02
    - Site Reference ID/Investigator# 26623
  - Hardec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 02
    - Site Reference ID/Investigator# 37270
  - Hardec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 02
    - Site Reference ID/Investigator# 37371
  - Hardec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 02
    - Site Reference ID/Investigator# 43225
  - Holesov, Tsjechische Republiek, 769 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37263
  - Holesov, Tsjechische Republiek, 769 01
    - Site Reference ID/Investigator# 43230
  - Hradek, Tsjechische Republiek, 338 42
    - Site Reference ID/Investigator# 37274
  - Hranice, Tsjechische Republiek, 753 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37367
  - Hrebec, Tsjechische Republiek, 273 45
    - Site Reference ID/Investigator# 37364
  - Jablonec nad Nisou, Tsjechische Republiek, 466 04
    - Site Reference ID/Investigator# 37404
  - Jablonec nad Nisou, Tsjechische Republiek, 468 01
    - Site Reference ID/Investigator# 47283
  - Jaromer, Tsjechische Republiek, 551 02
    - Site Reference ID/Investigator# 43229
  - Jindrichuv Hradec, Tsjechische Republiek, 377 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37376
  - Kaplice, Tsjechische Republiek, 382 41
    - Site Reference ID/Investigator# 37290
  - Karlovy Vary, Tsjechische Republiek, 360 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37369
  - Karlovy Vary, Tsjechische Republiek, 360 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37445
  - Karlovy Vary, Tsjechische Republiek, 360 17
    - Site Reference ID/Investigator# 37363
  - Kladno, Tsjechische Republiek, 272 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37283
  - Kolin, Tsjechische Republiek, 280 02
    - Site Reference ID/Investigator# 37382
  - Konice, Tsjechische Republiek, 798 52
    - Site Reference ID/Investigator# 37368
  - Konice, Tsjechische Republiek, 798 52
    - Site Reference ID/Investigator# 37415
  - Kralovice, Tsjechische Republiek, 331 41
    - Site Reference ID/Investigator# 37272
  - Kunovice, Tsjechische Republiek, 68604
    - Site Reference ID/Investigator# 42162
  - Kyjov, Tsjechische Republiek, 697 01
    - Site Reference ID/Investigator# 43224
  - Letohrad, Tsjechische Republiek, 561 51
    - Site Reference ID/Investigator# 37323
  - Liberec, Tsjechische Republiek, 460 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37389
  - Litomysl, Tsjechische Republiek, 570 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37416
  - Litvinov, Tsjechische Republiek, 43542
    - Site Reference ID/Investigator# 37384
  - Marianske Lazne, Tsjechische Republiek, 353 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37428
  - Melnik, Tsjechische Republiek, 276 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37289
  - Mestec Kralove, Tsjechische Republiek, 289 03
    - Site Reference ID/Investigator# 37293
  - Mohelnice, Tsjechische Republiek, 78985
    - Site Reference ID/Investigator# 43228
  - Mohelnice, Tsjechische Republiek, 78985
    - Site Reference ID/Investigator# 43233
  - Moravska Trebova, Tsjechische Republiek, 571 01
    - Site Reference ID/Investigator# 43227
  - Most, Tsjechische Republiek
    - Site Reference ID/Investigator# 47290
  - Neratovice, Tsjechische Republiek, 277 11
    - Site Reference ID/Investigator# 37297
  - Novy Bor, Tsjechische Republiek, 473 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37397
  - Novy Jicin, Tsjechische Republiek, 741 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37303
  - Novy Jicin, Tsjechische Republiek, 741 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37400
  - Obristvi, Tsjechische Republiek, 277 42
    - Site Reference ID/Investigator# 37399
  - Olomouc, Tsjechische Republiek, 772 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37279
  - Olomouc, Tsjechische Republiek, 772 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37280
  - Pardubice, Tsjechische Republiek, 530 03
    - Site Reference ID/Investigator# 37395
  - Plana, Tsjechische Republiek, 348 15
    - Site Reference ID/Investigator# 47284
  - Plzen, Tsjechische Republiek, 301 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37271
  - Plzen, Tsjechische Republiek, 304 11
    - Site Reference ID/Investigator# 37273
  - Plzen, Tsjechische Republiek, 323 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37423
  - Plzen, Tsjechische Republiek, 326 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37431
  - Podebrady, Tsjechische Republiek, 290 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37325
  - Podebrady, Tsjechische Republiek, 290 01
    - Site Reference ID/Investigator# 47282
  - Prague, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37288
  - Prague, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37300
  - Prague, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37301
  - Prague, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37330
  - Prague, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37332
  - Prague, Tsjechische Republiek, 149 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37262
  - Prague, Tsjechische Republiek, 160 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37275
  - Prague, Tsjechische Republiek, 181 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37326
  - Prague, Tsjechische Republiek, 198 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37291
  - Prague 1, Tsjechische Republiek, 141 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37328
  - Prague 10, Tsjechische Republiek, 100 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37375
  - Prague 14, Tsjechische Republiek, 198 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37294
  - Prague 2, Tsjechische Republiek, 120 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37398
  - Prague 3, Tsjechische Republiek, 130 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37410
  - Prague 4, Tsjechische Republiek, 140 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37387
  - Prague 4, Tsjechische Republiek, 140 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37390
  - Prague 4, Tsjechische Republiek, 140 00
    - Site Reference ID/Investigator# 43232
  - Prague 4, Tsjechische Republiek, 140 00
    - Site Reference ID/Investigator# 43365
  - Prague 4, Tsjechische Republiek, 142 00
    - Site Reference ID/Investigator# 43236
  - Prague 5, Tsjechische Republiek, 150 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37295
  - Prague 5, Tsjechische Republiek, 158 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37427
  - Prague 6, Tsjechische Republiek, 163 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37419
  - Prague 6, Tsjechische Republiek, 169 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37438
  - Prague 9, Tsjechische Republiek, 190 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37414
  - Prague 9, Tsjechische Republiek, 190 00
    - Site Reference ID/Investigator# 47289
  - Pribor, Tsjechische Republiek, 742 58
    - Site Reference ID/Investigator# 37378
  - Pribor, Tsjechische Republiek, 742 58
    - Site Reference ID/Investigator# 37412
  - Pribram, Tsjechische Republiek, 261 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37432
  - Pribram, Tsjechische Republiek, 261 95
    - Site Reference ID/Investigator# 37425
  - Prostejov, Tsjechische Republiek, 796 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37437
  - Prostejov, Tsjechische Republiek, 796 04
    - Site Reference ID/Investigator# 37430
  - Rakovnik, Tsjechische Republiek, 269 29
    - Site Reference ID/Investigator# 37442
  - Raspenava, Tsjechische Republiek, 464 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37393
  - Roznov pod Radhostem, Tsjechische Republiek, 756 61
    - Site Reference ID/Investigator# 37421
  - Sadova, Tsjechische Republiek, 612 00
    - Site Reference ID/Investigator# 37287
  - Slapanice, Tsjechische Republiek, 664 51
    - Site Reference ID/Investigator# 37406
  - Steti, Tsjechische Republiek, 41108
    - Site Reference ID/Investigator# 37383
  - Sumperk, Tsjechische Republiek, 787 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37278
  - Sumperk, Tsjechische Republiek, 78701
    - Site Reference ID/Investigator# 43223
  - Sumperk, Tsjechische Republiek, 78752
    - Site Reference ID/Investigator# 43234
  - Tachov, Tsjechische Republiek, 347 42
    - Site Reference ID/Investigator# 37285
  - Teplice, Tsjechische Republiek, 415 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37386
  - Trebic, Tsjechische Republiek, 674 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37264
  - Trebic, Tsjechische Republiek, 674 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37277
  - Trebon, Tsjechische Republiek, 379 01
    - Site Reference ID/Investigator# 43231
  - Trinec, Tsjechische Republiek, 739 61
    - Site Reference ID/Investigator# 37405
  - Tyn, Tsjechische Republiek, 375 01
    - Site Reference ID/Investigator# 43366
  - Tyn nad Vltavou, Tsjechische Republiek, 375 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37265
  - Uherske Hradiste, Tsjechische Republiek, 686 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37434
  - Uhersky Brod, Tsjechische Republiek, 688 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37365
  - Velke Pavlovice, Tsjechische Republiek, 691 06
    - Site Reference ID/Investigator# 37284
  - Vlasim, Tsjechische Republiek, 258 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37385
  - Zamberk, Tsjechische Republiek, 56421
    - Site Reference ID/Investigator# 37322
  - Zdar nad Sazavou, Tsjechische Republiek, 591 01
    - Site Reference ID/Investigator# 37366
  - Zlin, Tsjechische Republiek, 762 75
    - Site Reference ID/Investigator# 43235

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met: acute tracheitis, acute tracheobronchitis of acute bronchitis, acute exacerbatie van chronische bronchitis, milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen, vrouwen minimaal 18 jaar.
Patiënten behandeld met Klacid®SR tussen 6 weken en 24 maanden voorafgaand aan de start van de PMOS.
Patiënten:
- met acute tracheitis,
- acute tracheobronchitis,
- acute bronchitis,
- milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of
- acute exacerbatie van chronische bronchitis

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder eerdere toediening van Klacid®SR en patiënten die Klacid®SR minder dan 6 weken geleden of meer dan 24 maanden geleden hebben gebruikt. De informatie over eerdere toediening van Klacid®SR zal gebaseerd zijn op de dossiers van de arts of de anamnese van de patiënt.
Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica
Patiënten met gedocumenteerde nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Patiënten met een gedocumenteerde leverparenchymstoornis (AST, ALT en GMT > 3x hoger niveau in vergelijking met de norm)
Gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: astemizol, cisapride, colchicine, pimozide, terfenadine en ergotamine of dihydro-ergotamine
Zwangerschap
Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Luchtweginfecties Tsjechische patiënten met acute tracheitis, acute tracheobronchitis of acute bronchitis; of patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) die Klacid®SR-behandeling kregen 6 weken voorafgaand aan de volgende Klacid®SR-dosis of met tussenpozen: 7 weken - 3 maanden, 4 weken maand - 12 maanden, 13 maanden - 24 maanden voorafgaand aan de volgende dosis Klacid®SR (volgende dosis Klacid®SR = dosis toegediend binnen deze PMOS).

Groep / Cohort

Luchtweginfecties

Tsjechische patiënten met acute tracheitis, acute tracheobronchitis of acute bronchitis; of patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) die Klacid®SR-behandeling kregen 6 weken voorafgaand aan de volgende Klacid®SR-dosis of met tussenpozen: 7 weken - 3 maanden, 4 weken maand - 12 maanden, 13 maanden - 24 maanden voorafgaand aan de volgende dosis Klacid®SR (volgende dosis Klacid®SR = dosis toegediend binnen deze PMOS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verdwijning of significante verlichting van symptomen Tijdsspanne: Dag 8 - 16	Algehele therapeutische respons, "ja" of "nee" werd bepaald door de arts op basis van subjectieve respons met betrekking tot verdwijning of significante verlichting van symptomen na behandeling. De arts hield ook rekening met objectieve bevindingen zoals auscultatie en/of thoraxfoto's (indien beschikbaar) bij het bepalen van de algehele therapeutische respons.	Dag 8 - 16
Verandering in auscultatiebevindingen, regressie van bevindingen op thoraxfoto's (opgenomen door de arts) Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8 - 16	Auscultatiebevindingen (abnormale ademgeluiden) werden beoordeeld bij het eerste bezoek (dag 0) en het tweede bezoek (dag 8 -16) door de arts. "Regressie van bevindingen op röntgenfoto's van de borst" werden niet geregistreerd, aangezien het geen deel uitmaakt van de routinematige klinische praktijk om regressie op röntgenfoto's te bevestigen nadat de deelnemer klinisch is hersteld van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).	Dag 0, Dag 8 - 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8-16	Aantal deelnemers waarbij de lichaamstemperatuur is verhoogd (temperatuur boven 37 graden Celsius).	Dag 0, Dag 8-16
Bacteriologisch onderzoek (indien beschikbaar) Tijdsspanne: Dag 0	Met behulp van bacteriologisch onderzoek werd bepaald welk type agens aanwezig was in de infectie. Het optreden van de meest voorkomende agentia werd gemeld. Deelnemers kunnen meer dan één ziekteverwekker aanwezig hebben gehad. Testresultaten waren niet beschikbaar voorafgaand aan de inschrijving, maar werden tijdens het onderzoek gerapporteerd.	Dag 0
Hoest en zijn karakter Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8-16	Aantal deelnemers waarbij hoest aanwezig was, en indien aanwezig, type hoest (irriterend, productief, beide of niet gerapporteerd)	Dag 0, Dag 8-16
Dyspnoe en zijn type Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8-16	Aanwezigheid van kortademigheid (moeite met ademhalen) en type kortademigheid (inspanning, rust, beide, of niet gemeld).	Dag 0, Dag 8-16
Auscultatie Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8-16	Deelnemers met abnormale auscultatiebevindingen (abnormale ademgeluiden) en type bevindingen (piepende ademhaling, gekraak, beide of niet gemeld).	Dag 0, Dag 8-16
X-thorax in het geval van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) Tijdsspanne: Dag 0	Aantal deelnemers waarbij de bevindingen op röntgenfoto's wezen op longontsteking. Bij deelnemers bij wie de arts CAP vermoedde, werd een thoraxfoto gemaakt en beoordeeld om te bepalen of de bevindingen indicatief waren voor longontsteking.	Dag 0
Studiegeneesmiddel gegeven als de eerste, tweede of derde antimicrobiële behandeling Tijdsspanne: Dag 0	Aantal deelnemers dat Klacid SR kreeg als het eerste, tweede of derde (verdere) antimicrobiële middel.	Dag 0
Naleving Tijdsspanne: Dag 8 - 16	Aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek hun medicatie volgens het voorgeschreven regime (dosis en duur) heeft ingenomen.	Dag 8 - 16
Beëindiging van de behandeling wegens niet-naleving Tijdsspanne: Dag 8 - 16	Aantal deelnemers dat de behandeling met Klacid SR voortijdig heeft stopgezet wegens niet-naleving van het aanbevolen onderzoeksmedicatieregime.	Dag 8 - 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Onderzoekers

Studie directeur: Adam Hloska, M.D., Abbott Laboratories, s.r.o. (Czech Republic)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P12-109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchitis

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Voltooid

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie om de optimale dosis van HL301 te bepalen na 7 dagen orale toediening bij patiënten met acute bronchitis of acute exacerbaties van chronische bronchitis (HL301: gemengd extract van Rehmannia Glutinosa, Schisandra enzovoort) (HL301)

Acute exacerbaties van chronische bronchitis | Acute bronchitis

Korea, republiek van
Lee's Pharmaceutical Limited

Onbekend

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van prulifloxacine filmomhulde tablet te evalueren voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische bronchitis met levofloxacine hydrochloride tablet als actieve controle

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

China
Parc de Salut Mar

Voltooid

Ademhalingstherapie bij COPD-exacerbaties (TRESEPOCAS)

Obstructieve chronische bronchitis met acute exacerbatie

Spanje
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute for Health Research... en andere medewerkers

Voltooid

Sterfte en symptoomlast na ziekenhuisopname met COPD (MoSHCOPD)

Longziekte, chronisch obstructief | Emfyseem | Chronische bronchitis | Longziekte, obstructief | Chronische bronchitis met luchtwegobstructie | Chronische bronchitis met acute exacerbatie

Verenigd Koninkrijk
Yuhan Corporation

Voltooid

Veiligheid / verdraagbaarheid en werkzaamheid van YHD001 bij patiënten met acute en chronische bronchitis

Chronische bronchitis | Acute bronchitis

Korea, republiek van
Gala Therapeutics, Inc.

Actief, niet wervend

Gala vroege haalbaarheidsstudie van RheOx (Gala_EFS)

Chronische bronchitis | Copd-bronchitis

Verenigde Staten
Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Voltooid

Onderzoek naar de klinische werkzaamheid van Synatura® bij patiënten met chronische bronchitis type COPD

Bronchitis, COPD

Korea, republiek van
Felix JF Herth

Onbekend

Acute dyspnoe na gebruik van niet-invasieve beademing bij COPD en emfyseem (deventilatiesyndroom)

Obstructieve chronische bronchitis
Villa Pineta Hospital

Onbekend

Werkzaamheid van Vakum-technologie bij patiënten met chronische hypersecretie

Chronische obstructieve longziekte | Chronische bronchitis/bronchiëctasie

Italië
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Onbekend

Vergelijking van de combinatie Cefdinir en Cefdinir/Clavulaanzuur bij volwassenen

Acute exacerbatie van chronische bronchitis | Door de gemeenschap verworven longontsteking

Kalkoen

Evaluatie van de effectiviteit van de behandeling na herhaalde toediening van Klacid®SR