Revascularisatie versus optimale medische therapie van chronische totale coronaire occlusies bij vermindering van linkerventrikelischemie (REVISE-CTO)

Inclusiecriteria:

1. Er is een chronische totale occlusie aanwezig en doellaesie. Een CTO is vereist om aan de volgende kenmerken te voldoen:

   • Een 100% luminale vernauwing van de kransslagader zonder antegrade stroming, d.w.z. Trombolyse bij myocardinfarct flow graad 0 of 1;
   • Ouder dan 3 maanden, vastgesteld met eerdere PCI of met angiografische kenmerken;
   • Geschikt voor percutane revascularisatie.
2. Patiënt heeft een klinische indicatie om CTO PCI uit te voeren.

3. Een SPECT wordt bij aanvang uitgevoerd om ischemie te beoordelen en een cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) -scan om de levensvatbaarheid te beoordelen, als onderdeel van routinematige patiëntenzorg. Patiënten komen in aanmerking voor de gerandomiseerde studie wanneer ze de ischemische drempel in het CTO-gebied bereiken.

   De ischemische drempel wordt gedefinieerd als:

   • >12,5% ischemie;
   • Met <50% transmurale omvang van het infarct.
4. De proefpersoon stemt ermee in om 6 maanden na de initiële opname een follow-up SPECT-CT te ondergaan
5. Proefpersoon is in staat om begrip mondeling te bevestigen en hij/zij geeft schriftelijk geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige procedure in verband met klinisch onderzoek, zoals goedgekeurd door de bevoegde ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkene is jonger dan 18 jaar;
• Aanhoudende of permanente atriale fibrillatie;
• Aanwezigheid van een niet-MRI-compatibel hartapparaat, d.w.z. een pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator;
• Lichaamsgewicht > 250 kg;
• Niet kunnen inspannen, bijvoorbeeld door een lichamelijke beperking;
• Elke contra-indicatie voor SPECT of CMR, d.w.z. cerebrovasculaire clips, claustrofobie;
• Bekende nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 of serumcreatininespiegel van >2,5 mg/dL of dialysepatiënt);
• Overgevoeligheid of allergie om te contrasteren met het onvermogen om goed voor te hydrateren;
• Aanwezigheid van een comorbide aandoening met een levensverwachting van minder dan een jaar;
• Deelname aan een ander onderzoek;
• Proefpersoon behoort tot een kwetsbare populatie (volgens het oordeel van de onderzoeker, bijv. ondergeschikt ziekenhuispersoneel) of kan niet lezen of schrijven.