Revaszkularizáció versus a krónikus teljes koszorúér elzáródás optimális orvosi terápiája a bal kamrai ischaemia csökkentésében (REVISE-CTO)

Bevételi kritériumok:

1. Krónikus teljes elzáródás van jelen, és a lézió célpontja. CTO-ra van szükség ahhoz, hogy megfeleljen a következő jellemzőknek:

   • A koszorúér 100%-os luminális szűkülete antegrád áramlás nélkül, i.e. Trombolysis szívinfarktusban, áramlási fokozat 0 vagy 1;
   • 3 hónapnál régebbi, korábbi PCI-vel vagy angiográfiás jellemzőkkel állapították meg;
   • Alkalmas perkután revascularisatióra.
2. A betegnek klinikai javallata van a CTO PCI elvégzésére.

3. Kiinduláskor SPECT vizsgálatot végeznek az ischaemia értékelésére, és szívmágneses rezonancia képalkotást (CMR) végeznek az életképesség felmérésére, a rutin betegellátás részeként. A betegek akkor tekinthetők jogosultnak a randomizált vizsgálatra, ha elérik az ischaemiás küszöbértéket a CTO területén.

   Az ischaemiás küszöb meghatározása a következő:

   • az ischaemia >12,5%-a;
   • Az infarktus <50%-os transzmurális kiterjedésével.
4. Az alany beleegyezik, hogy a kezdeti felvétel után 6 hónappal SPECT-CT-vizsgálaton vesz részt
5. Az alany képes szóban megerősíteni megértését, és írásos beleegyezését adja a klinikai vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt, a megfelelő etikai bizottság jóváhagyásával.

Kizárási kritériumok:

• Az alany 18 évesnél fiatalabb;
• Perzisztens vagy állandó pitvarfibrilláció;
• Nem MRI-kompatibilis kardiális eszköz, azaz pacemaker vagy beültethető kardioverter defibrillátor jelenléte;
• Testtömeg > 250 kg;
• Nem tud megerőltetni, azaz testi fogyatékosság miatt;
• Bármilyen ellenjavallat SPECT vagy CMR, azaz cerebrovascularis klipek, klausztrofóbia;
• Ismert veseelégtelenség (becsült glomeruláris szűrési sebesség [eGFR] <60 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatinin szintje >2,5 mg/dl vagy dialízis alatt álló alany);
• Túlérzékenység vagy allergia a kontrasztra, valamint a megfelelő előhidratálás képtelensége;
• Egy évnél rövidebb várható élettartamú társbetegség jelenléte;
• Részvétel egy másik vizsgálatban;
• Az alany sérülékeny populációhoz tartozik (a vizsgáló megítélése szerint, pl. alárendelt kórházi személyzet), vagy nem tud írni vagy olvasni.