Revaskularisering kontra optimal medicinsk terapi av kroniska totala kranskärlsocklusioner på vänsterkammarischemiminskning (REVISE-CTO)

Inklusionskriterier:

1. En kronisk total ocklusion är närvarande och målskadan. En CTO krävs för att uppfylla följande egenskaper:

   • En 100 % luminal förträngning av kransartären utan antegradflöde, d.v.s. Trombolys vid hjärtinfarktflöde grad 0 eller 1;
   • Äldre än 3 månader, etablerad med tidigare PCI eller med angiografiska egenskaper;
   • Mottaglig för perkutan revaskularisering.
2. Patienten har en klinisk indikation för att utföra CTO PCI.

3. En SPECT utförs vid baslinjen för att bedöma ischemi och en hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR)-skanning för att bedöma livsduglighet, som en del av rutinmässig patientvård. Patienter anses vara kvalificerade för den randomiserade studien när de når den ischemiska tröskeln i CTO-området.

   Den ischemiska tröskeln definieras som:

   • >12,5% av ischemi;
   • Med <50 % transmural omfattning av infarkt.
4. Försökspersonen samtycker till att genomgå uppföljning av SPECT-CT 6 månader efter initial inkludering
5. Försökspersonen kan muntligt bekräfta sin förståelse och han/hon lämnar skriftligt informerat samtycke före varje klinisk undersökningsrelaterad procedur, som godkänts av lämplig etikkommitté.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen är yngre än 18 år;
• Ihållande eller permanent förmaksflimmer;
• Närvaro av en icke-MRT-kompatibel hjärtenhet, t.ex. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
• Kroppsvikt > 250 kg;
• oförmögen att anstränga sig, d.v.s. på grund av fysisk funktionsnedsättning;
• Alla kontraindikationer för SPECT eller CMR, dvs cerebrovaskulära klipp, klaustrofobi;
• Känd njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatininnivå på >2,5 mg/dL eller patient i dialys);
• Överkänslighet eller allergi mot kontrast till oförmåga att förhydratisera ordentligt;
• Förekomst av ett komorbidt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än ett år;
• Deltagande i en annan prövning;
• Försökspersonen tillhör en utsatt befolkning (enligt utredarens bedömning, t.ex. underordnad sjukhuspersonal) eller kan inte läsa eller skriva.