Revaskularisering versus optimal medisinsk terapi av kroniske totale koronare okklusjoner på venstre ventrikkel-iskemi-reduksjon (REVISE-CTO)

Inklusjonskriterier:

1. En kronisk total okklusjon er tilstede og mållesjon. En CTO kreves for å oppfylle følgende egenskaper:

   • En 100 % luminal innsnevring av koronararterien uten antegrad flow, dvs. Trombolyse ved myokardinfarkt flow grad 0 eller 1;
   • Eldre enn 3 måneder, etablert med tidligere PCI eller med angiografiske egenskaper;
   • Tilgjengelig for perkutan revaskularisering.
2. Pasienten har en klinisk indikasjon for å utføre CTO PCI.

3. En SPECT utføres ved baseline for å vurdere iskemi og en cardiac magnetic resonance imaging (CMR) skanning for å vurdere levedyktighet, som en del av rutinemessig pasientbehandling. Pasienter anses å være kvalifisert for den randomiserte studien når de oppfyller den iskemiske terskelen i CTO-territoriet.

   Den iskemiske terskelen er definert som:

   • >12,5% av iskemi;
   • Med <50 % transmuralt omfang av infarkt.
4. Forsøkspersonen samtykker i å gjennomgå oppfølging SPECT-CT 6 måneder etter første inkludering
5. Forsøkspersonen er i stand til å bekrefte forståelsen muntlig, og han/hun gir skriftlig informert samtykke før enhver klinisk undersøkelsesrelatert prosedyre, som godkjent av den aktuelle etiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen er yngre enn 18 år;
• Vedvarende eller permanent atrieflimmer;
• Tilstedeværelse av en ikke-MR-kompatibel hjerteenhet, dvs. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator;
• Kroppsvekt > 250 kg;
• Ute av stand til å anstrenge seg, det vil si på grunn av fysisk funksjonshemming;
• Enhver kontraindikasjon for SPECT eller CMR, dvs. cerebrovaskulære klipp, klaustrofobi;
• Kjent nyreinsuffisiens (estimert glomerulær filtreringshastighet [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatininnivå på >2,5 mg/dL eller pasient i dialyse);
• Overfølsomhet eller allergi mot kontrast med manglende evne til riktig pre-hydrering;
• Tilstedeværelse av en komorbid tilstand med forventet levealder på mindre enn ett år;
• Deltakelse i en annen rettssak;
• Forsøkspersonen tilhører en sårbar populasjon (etter etterforskerens vurdering, f.eks. underordnet sykehuspersonell) eller er ute av stand til å lese eller skrive.