Revascularización versus terapia médica óptima de las oclusiones coronarias totales crónicas en la reducción de la isquemia ventricular izquierda (REVISE-CTO)

Criterios de inclusión:

1. Una oclusión total crónica está presente y tiene como objetivo la lesión. Se requiere que un CTO cumpla con las siguientes características:

   • Un estrechamiento del 100 % de la luz de la arteria coronaria sin flujo anterógrado, es decir, Trombolisis en Infarto de Miocardio flujo grado 0 o 1;
   • Mayores de 3 meses, establecidos con ICP previa o con características angiográficas;
   • Susceptible de revascularización percutánea.
2. El paciente tiene indicación clínica para realizar CTO PCI.

3. Se realiza una SPECT al inicio del estudio para evaluar la isquemia y una resonancia magnética cardíaca (RMC) para evaluar la viabilidad, como parte de la atención de rutina del paciente. Los pacientes se consideran elegibles para el ensayo aleatorizado cuando alcanzan el umbral isquémico en el territorio de la OTC.

   El umbral isquémico se define como:

   • >12,5% de isquemia;
   • Con <50% de extensión transmural del infarto.
4. El sujeto acepta someterse a una SPECT-TC de seguimiento a los 6 meses de la inclusión inicial
5. El sujeto puede confirmar verbalmente la comprensión y proporciona su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con la investigación clínica, según lo aprobado por el comité de ética correspondiente.

Criterio de exclusión:

• El sujeto es menor de 18 años;
• fibrilación auricular persistente o permanente;
• Presencia de un dispositivo cardíaco no compatible con MRI, es decir, marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable;
• Peso corporal > 250 kg;
• Incapaz de ejercer, es decir, debido a una discapacidad física;
• Cualquier contraindicación para SPECT o CMR, es decir, clips cerebrovasculares, claustrofobia;
• Insuficiencia renal conocida (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 o nivel de creatinina sérica de >2.5 mg/dL o sujeto en diálisis);
• Hipersensibilidad o alergia al contraste con incapacidad para prehidratarse adecuadamente;
• Presencia de una condición comórbida con una expectativa de vida de menos de un año;
• Participación en otro ensayo;
• El sujeto pertenece a una población vulnerable (según el criterio del investigador, por ejemplo, personal hospitalario subordinado) o no puede leer ni escribir.