- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04084925
HOMA-IR als screeningstest in NAFLD
10 september 2019 bijgewerkt door: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Is HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) een potentiële screeningstest voor niet-alcoholische leververvetting bij volwassenen met DM type 2?
Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van HOMA-IR bij de diagnose van NAFLD bij patiënten met type 2 DM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
deze studie is een retrospectieve cohortstudie bij 100 patiënten met type 2 DM van de polikliniek van de afdeling interne geneeskunde van het Fayoum University Hospital.
Ze werden verdeeld in twee gelijke groepen volgens de aanwezigheid van NAFLD door middel van echografie.
Alle patiënten werden onderworpen aan anamnese, klinisch onderzoek en onderzoeken, waaronder: ALT, AST, totaal cholesterol, TG, FBG en nuchtere insulinespiegel, HOMA-IR-beoordeling (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes mellitus type 2 van de polikliniek interne geneeskunde van het Fayoum University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes-obesitas
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Diabetici met NAFLD
Diabetici bij wie de echografie van de buik aantoonde dat ze NAFLD hebben
|
Diabetici zonder NAFLD
Diabetici bij wie de echografie van de buik aantoonde dat ze geen NAFLD hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De correlatie tussen HOMA-IF en NAFLD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoek een statistisch significante correlatie tussen HOMA IR en NAFLD bij diabetici
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed A Mashaheet, MD, Faculty of medicine Fayoum university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
Ziv HospitalOnbekend
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensNog niet aan het werven
-
Milton S. Hershey Medical CenterWerving
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenNAFLD | Dieet Gewoonte
-
University of OxfordWervingNAFLD | Voedingsstof; OvermaatVerenigd Koninkrijk
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNog niet aan het wervenSGLT2-remmers als een nieuwe behandeling voor pediatrische niet-alcoholische leververvetting (SLIDE)NAFLD | Niet-alcoholische leververvetting | Pediatrische NAFLDVerenigde Staten
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesVoltooidVermoedelijke NAFLDVerenigde Staten
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Werving