- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04084925
HOMA-IR jako badanie przesiewowe w NAFLD
10 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Czy HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności) jest potencjalnym testem przesiewowym w kierunku niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u dorosłych z cukrzycą typu 2?
Celem pracy jest ocena roli HOMA-IR w diagnostyce NAFLD u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
to badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym obejmującym 100 pacjentów z cukrzycą typu 2 z ambulatorium oddziału chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego Fayoum.
Zostali podzieleni na dwie równe grupy w zależności od obecności NAFLD w badaniu ultrasonograficznym.
Wszyscy pacjenci zostali poddani wywiadowi, badaniu klinicznemu oraz badaniom, które obejmowały: ALT, AST, cholesterol całkowity, TG, FBG oraz poziom insuliny na czczo, ocenę HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z ambulatorium oddziału chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Fayoum
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość cukrzycowa
Kryteria wyłączenia:
- używanie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Diabetycy z NAFLD
Diabetycy, u których USG jamy brzusznej wykazało NAFLD
|
Diabetycy bez NAFLD
Diabetycy, u których USG jamy brzusznej wykazało, że nie mają NAFLD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między HOMA-IF a NAFLD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Znajdź statystycznie istotną korelację między HOMA IR a NAFLD u diabetyków
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed A Mashaheet, MD, Faculty of medicine Fayoum university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensJeszcze nie rekrutacja
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyHIV | NAFLD | NAFLD-HIVStany Zjednoczone