Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora bij chronische urineweginfecties (UTI) te onderzoeken

2 september 2021 bijgewerkt door: ProgenaBiome
Correlatie van microbioom met chronische urineweginfecties (UTI) via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Relatieve abundantie van bacterieklassen binnen taxonomische phyla en, meer in het algemeen, binnen hun domein zal worden geanalyseerd door het darmmicrobioom te sequencen. Deze gegevens worden vervolgens gecategoriseerd onder specifieke typen chronische urineweginfecties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Werving
        • ProgenaBiome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder bij wie chronische urineweginfecties (UTI) zijn vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder.
  3. Diagnose van chronische urineweginfecties door een arts op basis van urineonderzoek en/of urinekweek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. Behandeling met antibiotica binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  3. Behandeling met probiotica binnen 6 weken voorafgaand aan de screening
  4. Geschiedenis van bariatrische chirurgie, totale colectomie met ileorectale anastomose of proctocolectomie.
  5. Postoperatieve stoma, stoma of ileoanale opvangzak
  6. Deelname aan een experimenteel medicijnprotocol in de afgelopen 12 weken
  7. Behandeling met totale parenterale voeding
  8. Elk klinisch significant bewijs van een ziekte die het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek zou kunnen verstoren
  9. Onvermogen van de patiënt om adequaat te communiceren met de onderzoeker of hun respectievelijke aangewezen persoon en/of te voldoen aan de vereisten van het gehele onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische UTI
Patiënten bij wie de diagnose chronische urineweginfecties (UTI) is gesteld.
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van microbioom met chronische urineweginfectie (UTI) via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: 1 jaar
Relatieve abundantie van bacterieklassen binnen taxonomische phyla en, meer in het algemeen, binnen hun domein zal worden geanalyseerd door het darmmicrobioom te sequencen. Deze gegevens worden vervolgens gecategoriseerd onder specifieke typen chronische urineweginfectie (UTI).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van sequencingmethoden
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de methoden te valideren die worden gebruikt om monsters te sequensen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProgenaBiome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren