Perioperatieve voedingsondersteuning bij patiënten met slokdarmkanker (NEEC)

Deze prospectieve gerandomiseerde studie wordt uitgevoerd in de 1e Propedeuse Afdeling Chirurgie van de Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene. De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die lijden aan maligniteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Geïnformeerde toestemming wordt schriftelijk verkregen. Hierna wordt de patiënt ingedeeld in de interventiegroep of de controlegroep. Patiënten die behoren tot de controlegroep krijgen de gebruikelijke postoperatieve zorg, terwijl de patiënten in de interventiegroep perioperatief voedingsondersteuning krijgen. De bovengenoemde "gebruikelijke postoperatieve zorg" bestaat uit toediening van intraveneuze vloeistoffen tot hervatting van de orale voeding, jejunostomievoeding vanaf de eerste postoperatieve dag, epidurale analgetica gedurende de eerste vier postoperatieve dagen, perioperatieve toediening van een tweede generatie cefalosporine plus metronidazol en tromboprofylaxe met (lage moleculair gewicht heparine (LMWH). De patiënten krijgen ook geschikte medicijnen voor eventuele bijkomende gezondheidsproblemen (bijv. bestaande diabetes mellitus) en transfusies op basis van hun behoeften. We registreren de leeftijd van de patiënt, het stadium en het histologische type van de ziekte, de toediening van adjuvante en/of neoadjuvante therapie en de score van de American Society of Anesthesiologists van de patiënt. Hun preoperatieve voedingstoestand zal worden beoordeeld met behulp van de Body Mass Index (BMI), serumalbumine, lichaamsvetpercentage, spiermassa en totaal lichaamsvocht na meting met een lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer). Bij hun eerste beoordeling zullen de patiënten een passende vragenlijst over de kwaliteit van leven invullen. Ook het type operatie, het gebruik van drains en katheters, de infuusbehoefte van de patiënt, transfusies van bloedproducten, sedativa en analgetica tijdens de operatie worden geregistreerd. Het postoperatieve beloop van elke patiënt zal nauwlettend worden gevolgd, inclusief de postoperatieve behoeften aan vochttoediening en analgetica, de noodzaak van transfusie, de toediening van perioperatieve antibiotica, het verwijderen van drains en katheters, het tijdstip van de eerste stoelgang, de noodzaak van ICU ziekenhuisopname, de totale duur van het ziekenhuisverblijf en eventuele complicaties in het ziekenhuis. Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgt de controlegroep instructies over orale en jejunostomievoeding, terwijl de interventiegroep gedurende 3 maanden aanvullende voedingsondersteuning krijgt. Beide patiëntengroepen krijgen een postoperatieve follow-up van zes maanden. In de eerste, derde en zesde postoperatieve maand wordt het lichaamsgewicht en de verandering daarvan, BMI, serumalbumine, lichaamsvetpercentage, spiermassa en totaal lichaamsvocht, evenals kwaliteit van leven, postoperatieve complicaties en noodzaak tot heropname geëvalueerd. Ook neoadjuvante therapie zal in aanmerking worden genomen. De resultaten zullen statistisch worden geëvalueerd na passende stratificatie.