Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van postoperatieve boezemfibrilleren na coronaire bypass-transplantatie: een prospectieve cohortstudie

26 mei 2020 bijgewerkt door: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Er is een breed scala aan significante epidemiologische, klinische en operatieve voorspellers voor de ontwikkeling van post-CABG AF, ​​waaronder hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, grote LA-diameter, hogere CHA2DS2-VASc-score, klepvervanging en postoperatieve inotrope ondersteuning. Desalniettemin zijn er nog meer grootschalige onderzoeken nodig om onze bevindingen te bevestigen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We includeerden patiënten die geïsoleerde CABG of CABG met (aorta- en/of mitralis)klepvervanging ondergingen met een leeftijdsgroep tussen de 18 en 70 jaar oud.

Patiënten met de preoperatieve diagnose AF of een voorgeschiedenis van AF, patiënten met een voorgeschiedenis van een bestaand preoperatief ritme anders dan het normale sinusritme (NSR), patiënten met een gestoorde systolische functie (ejectiefractie (EF) < 30%), patiënten met nierfalen in het eindstadium ziekte (ESRD) op hemodialyse en patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie werden uitgesloten van de studie.

Steekproefgrootte en bemonstering: met behulp van het PASS-programma, de alfafout instellen op 5% en het vermogen op 80%. Resultaten van eerdere studie Ducceschi et al. (6) toonde aan dat de diameter van het linker atrium (LA) een onafhankelijke factor was die AF na CABG beïnvloedde. Op basis hiervan bestond de benodigde steekproef uit 123 gevallen die CABG ondergingen, waaronder ten minste 24 patiënten met verwijde LA.

Alle personen werden gecontroleerd op AF tijdens het postoperatieve verblijf op de IC met een continue ECG-monitor (5 afleidingen), dagelijkse 12-afleidingen ECG-registratie om een ​​episode van AF te bevestigen. AF werd overwogen als de P-top afwezig was vóór het QRS-complex samen met een onregelmatig ventriculair ritme op de ritmestroken.

Alleen AF-episodes van > 5 minuten werden geteld. In de huidige studie werden de volgende gegevens, als potentiële voorspellers van POAF, verzameld van elke in aanmerking komende deelnemer; leeftijd, geslacht, roken en linker atrium (LA) diameter op basis van formele preoperatieve trans-thoracale echocardiografie. Serumkalium (K+)-spiegel werd postoperatief routinematig gemeten bij opname op de IC en elke 2 uur en op verzoek (als aritmie optreedt of een abnormaal kaliumgehalte wordt vermoed). Het werd geregistreerd voor statistische analyse bij opname en elke 12 uur en op verzoek totdat de patiënt werd ontslagen.

Het serummagnesiumgehalte (Mg++) werd routinematig postoperatief gemeten bij opname op de IC en elke 24 uur en op verzoek (als er aritmie optreedt of een abnormaal magnesiumgehalte wordt vermoed). Het werd geregistreerd voor statistisch onderzoek bij opname en elke 24 uur en op verzoek totdat de patiënt werd ontslagen.

Andere parameters zoals klepvervanging (aorta en/of mitralisklep) tijdens dezelfde operatieve setting, CHA2DS2-VASc-score (congestief hartfalen, hypertensie [bloeddruk >140/90 mm Hg of behandelde hypertensie met medicatie], leeftijd ≥75 jaar, Diabetes mellitus, eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval of trombo-embolie, vasculaire ziekte, leeftijd 65 tot 74 jaar, geslachtscategorie [vrouwelijk geslacht]), en postoperatief gebruik van inotrope ondersteuning werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
        • Hanaa El Gendy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geïsoleerde CABG of CABG met (aorta- en/of mitralis)klepvervanging ondergaan met een leeftijdsgroep tussen de 18 en 70 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïsoleerde CABG ondergaan
  • Patiënten die CABG ondergaan met (aorta- en/of mitralis)klepvervanging
  • leeftijdsgroep tussen de 18 en 70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die preoperatief gediagnosticeerd zijn met AF of een voorgeschiedenis van AF hebben
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bestaand preoperatief ritme anders dan normaal sinusritme (NSR)
  • Patiënten met verminderde systolische functie (ejectiefractie (EF) < 30%)
  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die hemodialyse ondergaan
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POAF
Observatie studie
Niet POAF
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van POAF
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van POAF 72 uur postoperatief
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • El-Manial Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AF - Boezemfibrilleren

3
Abonneren