Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for postoperativ atrieflimmer etter koronar bypass-transplantasjon: en prospektiv kohortstudie

26. mai 2020 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Det er et bredt spekter av signifikante epidemiologiske, kliniske og operative prediktorer for utvikling av post-CABG AF, ​​inkludert eldre alder, kvinnelig kjønn, stor LA-diameter, høyere CHA2DS2-VASc-skåre, ventilerstatning og postoperativ inotropisk støtte. Likevel er det fortsatt behov for ytterligere store studier for å bekrefte funnene våre

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi inkluderte pasienter som gjennomgikk isolert CABG eller CABG med (Aorta og/eller Mitral) klaffeerstatning med en aldersgruppe mellom 18 og 70 år.

Pasienter diagnostisert preoperativt med AF eller har tidligere hatt AF, pasienter med tidligere preoperativ rytme som ikke er normal sinusrytme (NSR), pasienter med nedsatt systolisk funksjon (Ejeksjonsfraksjon (EF) < 30 %), pasienter med nyre i sluttstadiet sykdom (ESRD) på hemodialyse og pasienter som nektet å delta i studien ble ekskludert fra studien.

Prøvestørrelse og sampling: Bruker PASS-programmet, setter alfafeil på 5 % og effekt 80 %. Resultater fra tidligere studie Ducceschi et al. (6) viste at venstre atriediameter (LA) var en uavhengig faktor som påvirket AF post CABG. Basert på dette var den nødvendige prøven 123 tilfeller som gjennomgikk CABG, inkludert minst 24 pasienter med utvidet LA.

Alle individer ble overvåket for AF under det postoperative ICU-oppholdet med kontinuerlig EKG-monitor (5-avledninger), daglig 12-avlednings EKG-registrering for å bekrefte en episode med AF. AF ble vurdert hvis P-bølge var fraværende før QRS-komplekset sammen med uregelmessig ventrikulær rytme på rytmestripene.

Bare AF-episoder som varte > 5 minutter ble talt. I denne studien ble følgende data, som potensielle prediktorer for POAF, samlet inn fra alle kvalifiserte deltakere; alder, kjønn, røyking og venstre atrial (LA) diameter basert på formell preoperativ trans-thoracic ekkokardiografi. Serumkalium (K+)-nivå ble rutinemessig målt postoperativt ved innleggelse på intensivavdeling og hver 2. time og ved behov (hvis arytmi oppstår eller mistanke om unormalt kaliumnivå). Det ble registrert for statistisk analyse ved innleggelse og hver 12. time og ved behov frem til pasienten ble skrevet ut.

Serummagnesiumnivå (Mg++) ble målt rutinemessig målt postoperativt ved innleggelse på intensivavdeling og hver 24. time og ved behov (hvis arytmi oppstår eller mistanke om unormalt magnesiumnivå). Det ble registrert for statistisk studie ved innleggelse og hver 24. time og ved behov frem til pasienten ble utskrevet.

Andre parametere som ventilerstatning (Aorta og/eller Mitral) under samme operasjonsinnstilling, CHA2DS2-VASc score (Kongestiv hjertesvikt, Hypertensjon [blodtrykk >140/90 mm Hg eller behandlet hypertensjon på medisiner], Alder ≥75 år, Diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep eller tromboembolisme, vaskulær sykdom, alder 65 til 74 år, kjønnskategori [kvinnelig kjønn]) og postoperativ bruk av inotropisk støtte ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår isolert CABG eller CABG med (Aorta og/eller Mitral) klaffeutskifting med en aldersgruppe mellom 18 og 70 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår isolert CABG
  • Pasienter som gjennomgår CABG med (Aorta og/eller Mitral) ventilerstatning
  • aldersgruppe mellom 18 og 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert preoperativt med AF eller har en historie med AF
  • Pasienter med en tidligere preoperativ rytme enn normal sinusrytme (NSR)
  • Pasienter med nedsatt systolisk funksjon (Ejeksjonsfraksjon (EF) < 30 %)
  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) i hemodialyse
  • Pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POAF
Observasjonsstudie
Ikke POAF
Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POAF
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av POAF 72 timer postoperativt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • El-Manial Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AF - Atrieflimmer

Kliniske studier på Observasjonsmessig

3
Abonnere