Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valsalva-manoeuvre en controle bij het verminderen van pijn tijdens spinale injectie

19 februari 2020 bijgewerkt door: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Vergelijking van Valsalva-manoeuvre en controle bij het verminderen van pijn tijdens spinale injectie

De studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van de Valsalva-manoeuvre als niet-farmacologische benadering en controle bij het verminderen van pijn tijdens spinale injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een experimenteel onderzoek bij 70 proefpersonen met 35 proefpersonen behandeld met Valsalva-manoeuvre en 35 proefpersonen behandeld als controle van januari tot april 2019. Onderzoeksonderwerpen waren vrouwen die voor het eerst brachytherapie ondergingen met spinale anesthesie. De effectiviteit bij het verminderen van pijn werd beoordeeld met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) en beweging van de patiënt tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen een electieve operatie met behulp van spinale anesthesie
  • patiënten die nog niet eerder spinale anesthesie hebben ondergaan
  • Fysieke toestand ASA I of II
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van spinale anesthesie hebben
  • gecontra-indiceerd voor spinale anesthesie
  • proefpersonen die Valsalva niet gedurende 20 seconden tot een druk van 30 mmHg kunnen doen
  • een allergische voorgeschiedenis hebben voor lokale anesthetica of opioïde geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Valsalva manoeuvre
De patiënt voert gedurende 20 seconden een valsalva-manoeuvre uit
Ander: Valsalva manoeuvre
druk tijdens de Valsalva-manoeuvre werd gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
Placebo-vergelijker: controle
Patiënt doet niets
Ander: Controle
patiënt kreeg geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnmeting tijdens injectie met VAS-score
Tijdsspanne: 30 seconden
De mate van pijn werd gemeten met de VAS-score [0 is gelijk aan geen pijn terwijl 10 gelijk is aan de maximale pijn]
30 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging van de patiënt
Tijdsspanne: 30 seconden
De onderzoeker observeert de beweging van de patiënt tijdens de eerste spinale injectie
30 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes 048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valsalva manoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren