Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een smartphone-applicatie voor bewaking op afstand en een zorgmodel van COVID-19-patiënten in de gemeenschap (ReCOVER) (ReCOVER)

21 mei 2020 bijgewerkt door: Dr Sze-Yuan Ooi

ReCOVER (Remote COVID-19 Evaluation and Response): een prospectief, niet-gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek om het effect te evalueren van een nieuw smartphone-applicatiegericht zorgmodel voor de bewaking op afstand van COVID-19-patiënten in de gemeenschap.

Dit is een multi-site, prospectief, niet-gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van de implementatie van een op een smartphone-applicatie gebaseerd zorgmodel voor patiënten met een COVID-19-infectie die in isolatie van de gemeenschap worden beheerd. We zullen 2000 COVID + ve-patiënten van 18 jaar en ouder rekruteren die thuis worden beheerd. Het doel zal zijn om de percentages van vermijdbare presentaties aan ED en 30 dagen alle sterfgevallen per gediagnosticeerd COVID-19-geval te beschrijven en deze te vergelijken met een propensity-matched en synthetische controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter of gelijk aan 18 jaar
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Bewezen diagnose van COVID-19 op basis van positieve virologische testen
  4. Patiënten die thuis worden verzorgd OF patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen voor doorlopende thuiszorg in isolatie.

  5. Toegang tot een smartphone of apparaat dat compatibel is met de TCC-COVID-app

    • Elke iPhone of iPad met iOS 9 of hoger (in wezen elke iPhone 5 of hoger)
    • Elke Android-telefoon met Android 7.0 of hoger
  6. Spreekt voldoende Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt voldoet aan klinische criteria voor ziekenhuiszorg.

  2. Onvermogen om de TCC-COVID-app en pulsoximeter te gebruiken om redenen, waaronder maar niet beperkt tot:

    • Cognitieve beperking
    • Verminderde behendigheid
    • Visuele beperking
    • Taalbarriere
  3. Patiënt die buiten het verzorgingsgebied van SESLHD woont tijdens de isolatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TCC-COVID mHealth-oplossing
TCC-COVID is een op een app gebaseerd zorgmodel met een smartphone-app en een pulsoximeter die de zuurstofverzadiging en hartslag meet en symptomen verzamelt, verbonden met een back-end klinische database met ingebouwde data-analyse.
Apparaat: TCC-COVID mHealth-oplossing
Patiënten plaatsen hun wijsvinger in de pulsoximeter om hun zuurstofverzadiging en hartslag twee keer per dag te meten, wat elke keer ongeveer 5 minuten duurt. Patiënten voeren vervolgens tweemaal daags de resultaten in de TCC-COVID-app in en vullen eenmaal per dag een symptoomvragenlijst in via de TCC-COVID-app, wat ongeveer 5 minuten duurt. De symptoomvragenlijst is speciaal voor dit onderzoek ontworpen. De metingen en informatie zijn rechtstreeks verbonden met een clinicusinterface (KIOLA-database) die de gegevens van alle patiënten in geaggregeerde vorm weergeeft in een gebruiksvriendelijk responsief formaat met aanpasbare waarschuwingen. De waarschuwingen geven aan of de zuurstofverzadigingsniveaus laag zijn of de hartslag buiten bereik is. De waarschuwingen geven ook aan of een meting niet tijdig is voltooid en de centrale bewakingsdienst zal contact opnemen met de patiënt om te controleren of deze veilig is of technische problemen ondervindt. De totale deelnameduur is 14 dagen.
Geen tussenkomst: Controle
Propensity-matched en synthetische controlegroepen zullen worden gebruikt uit een ander lokaal gezondheidsdistrict dat niet deelneemt aan de ReCOVER-studie. De controlegroep wordt niet gelijktijdig met de interventie actief geworven. De controlegroep zal worden gematcht via datakoppeling aan het einde van het onderzoek. Het is echter geen historische controle, aangezien de controlestandaard van zorgbehandeling tegelijkertijd met onze interventie zal worden verleend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vermijdbare spoedeisende hulp per gediagnosticeerde COVID-19-zaak
Tijdsspanne: 12 maanden
Definitie op basis van mogelijk vermijdbare huisartsachtige presentaties zoals gespecificeerd in de Zorgverzekeringswet
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken per gediagnosticeerd COVID-19-geval Sterftecijfer door alle oorzaken na 30 dagen per gediagnosticeerd COVID-19-geval
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Percentage MBS-claims voor niet-verwezen bezoeken aan huisartsen en analoge COVID-19 MBS-telehealth-items per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Gegevenskoppeling met MBS-database en medische patiëntendossiers
12 maanden
Gemiddelde verblijfsduur (LOS) voor opgenomen patiënten per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Aantal opnames op de Intensive Care (ICU) voor opgenomen patiënten per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Tijd vanaf presentatie tot opname op de IC voor patiënten die op de IC zijn opgenomen per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Percentage intubatie bij opgenomen patiënten per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Heropnamepercentage binnen 30 dagen na ontslag bij opgenomen patiënten per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 30 dagen
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
30 dagen
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen per gediagnosticeerd COVID-geval
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Percentage vermijdbare spoedgevallen met COVID-19-diagnose per 100.000 inwoners, tijdens proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames met COVID-19-diagnose per 100.000 inwoners, tijdens de proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Aantal opnames op de IC met COVID-19-diagnose per 100.000 inwoners tijdens de proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Sterftecijfer met COVID-19-doodsoorzaak per 100.000 inwoners, tijdens proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Kwalitatieve beoordeling van de bruikbaarheid van de TCC-COVID-app via een subjectieve feedbackvragenlijst die werd verstrekt aan alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek.
Tijdsspanne: 12 maanden
De feedbackvragenlijst is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld.
12 maanden
Kosteneffectiviteit van TCC-COVID door meting van de incrementele kosten per vermeden overlijden, per vermeden IC-opname en per ligduur op de IC
Tijdsspanne: 12 maanden
Van NSW Health-gegevenskoppeling
12 maanden
Aantal ziekenhuisbeddagen met COVID-19-diagnose per 100.000 inwoners, tijdens de proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Aantal IC-beddagen met COVID-19-diagnose per 100.000 inwoners, tijdens de proefperiode
Tijdsspanne: 12 maanden
Koppeling van gegevens aan medische dossiers van patiënten
12 maanden
Kwalitatieve beoordeling van de bruikbaarheid van het KIOLA-artsenportaal via een vragenlijst met subjectieve feedback
Tijdsspanne: 12 maanden
Ingevuld door alle artsen en onderzoeksverpleegkundigen die gegevens invoeren in het portaal en patiënten tijdens het onderzoek monitoren. De feedbackvragenlijst is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Sze-Yuan Ooi

Medewerkers

The University of New South Wales
The George Institute
South Eastern Sydney Local Health District

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sze-Yuan Ooi, Prince of Wales Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

19 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID00770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren