Klinische proef ter evaluatie van de werkzaamheid van voedingssupplement Manremyc® tegen SARS-COV-2-infectie (COVID-19) bij gezondheidswerkers

Inclusiecriteria:

1. Onderteken de geïnformeerde toestemming voordat u de selectieprocedures start.
2. Werknemers in het gezondheidssysteem die in contact komen met personen die mogelijk besmet zijn met SARS-CoV-2.
3. Mensen ≥ 18 jaar.
4. Beschikbaarheid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
5. Negatieve snelle serologische test van SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere SARS-CoV-2-infectie
2. Zwangerschap of borstvoeding.
3. Verdacht van actieve virale of bacteriële infectie.
4. Symptomen die passen bij COVID-19, ondanks een negatieve PCR-test.
5. Vaccinatie in de laatste 4 weken of geplande vaccinatie tijdens de onderzoeksperiode, ongeacht het type vaccin.
6. Deelname aan een onderzoek dat experimentele interventie vereist (exclusief observationele studies) in de voorafgaande maand vóór ondertekening van de toestemming of tijdens het onderzoek.

7. Ernstig immuungecompromitteerde mensen. Deze uitsluitingscategorie omvat:

   1. Proefpersonen met humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1).
   2. Neutropene proefpersonen met minder dan 500 neutrofielen/mm3.
   3. Proefpersonen met solide orgaantransplantatie.
   4. Proefpersonen met beenmergtransplantatie.
   5. Proefpersonen die chemotherapie ondergaan.
   6. Proefpersonen met primaire immunodeficiëntie.
   7. Ernstige lymfopenie met minder dan 400 lymfocyten/mm3.
   8. Behandeling met elke anti-cytokinetherapie.
   9. Orale behandeling met steroïden, gedefinieerd als dagelijkse doses van 10 mg prednison of equivalent gedurende meer dan 3 maanden.
8. Maligniteit of actief vast of niet-vast lymfoom van de afgelopen twee jaar.
9. BCG-vaccinatie in de afgelopen 10 jaar.
10. Behandeling met Manremyc® gedurende de laatste 6 maanden.
11. Toediening van chloroquine of hydroxychloroquine in de afgelopen twee weken.
12. Directe betrokkenheid bij het ontwerp of de uitvoering van de klinische studie MANRECOVID19.
13. Pensioen, overplaatsing, langdurig verlof (> 1 maand) wegens een geplande operatie of een andere gebeurtenis die het onmogelijk maakt om persoonlijk in uw gezondheidscentrum te werken tijdens de maanden na de rekrutering voor de studie.
14. Medewerker gezondheidscentrum <22 uur per week.
15. Heb geen smartphone.
16. Detectie door de onderzoeker van gebrek aan kennis of bereidheid om deel te nemen en te voldoen aan alle vereisten van het protocol.
17. Alle andere bevindingen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de naleving van het protocol in gevaar kunnen brengen of die de interpretatie of de resultaten van de effecten van probiotica aanzienlijk kunnen beïnvloeden.