Studio clinico per valutare l'efficacia dell'integratore alimentare Manremyc® contro l'infezione da SARS-COV-2 (COVID-19) negli operatori sanitari

Criterio di inclusione:

1. Firmare il Consenso Informato prima di avviare le procedure di selezione.
2. Operatori del sistema sanitario che lavorano a contatto con soggetti potenzialmente infetti da SARS-CoV-2.
3. Persone ≥ 18 anni.
4. Disponibilità a soddisfare i requisiti del protocollo.
5. Test sierologico rapido negativo per SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

1. Precedente infezione da SARS-CoV-2
2. Gravidanza o allattamento.
3. Sospettato di infezione virale o batterica attiva.
4. Sintomi compatibili con COVID-19, nonostante un test PCR negativo.
5. Vaccinazione nelle ultime 4 settimane o vaccinazione pianificata durante il periodo di studio, indipendentemente dal tipo di vaccino.
6. Partecipazione a una ricerca che richiede un intervento sperimentale (non include studi osservazionali) nel mese precedente prima della firma del Consenso o durante lo studio.

7. Persone gravemente immunocompromesse. Questa categoria di esclusione include:

   1. Soggetti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
   2. Soggetti neutropenici con meno di 500 neutrofili/mm3.
   3. Soggetti con trapianto di organo solido.
   4. Soggetti con trapianto di midollo osseo.
   5. Soggetti sottoposti a chemioterapia.
   6. Soggetti con immunodeficienza primaria.
   7. Linfopenia grave con meno di 400 linfociti/mm3.
   8. Trattamento con qualsiasi terapia anti-citochinica.
   9. Trattamento orale con steroidi, definito come dosi giornaliere di 10 mg di prednisone o equivalente per più di 3 mesi.
8. Malignità o linfoma attivo solido o non solido dei due anni precedenti.
9. Vaccinazione BCG negli ultimi 10 anni.
10. Trattamento con Manremyc® negli ultimi 6 mesi.
11. Somministrazione di clorochina o idrossiclorochina nelle ultime due settimane.
12. Coinvolgimento diretto nella progettazione o esecuzione della sperimentazione clinica MANRECOVID19.
13. Pensionamento, trasferimento, congedo di lunga durata (> 1 mese) per intervento programmato o qualsiasi altro evento che renda impossibile lavorare di persona presso il tuo centro sanitario nei mesi successivi all'assunzione allo studio.
14. Impiegato presso il centro sanitario <22 ore settimanali.
15. Non hai uno smartphone.
16. Rilevazione da parte dell'investigatore della mancanza di conoscenza o volontà di partecipare e rispettare tutti i requisiti del protocollo.
17. Qualsiasi altro risultato che, a discrezione dello sperimentatore, possa compromettere la conformità al protocollo o che possa influenzare in modo significativo l'interpretazione o i risultati degli effetti del probiotico.