Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van filaria-infecties op tuberculoseziekte en tuberculosevaccinatie in Kameroen (MAP-TB)

22 november 2021 bijgewerkt door: Manuel Ritter, University Hospital, Bonn

Mansonella Perstans-effecten op BCG-vaccingeïnduceerde bescherming tegen tuberculose bij kinderen (tbc) en de ernst en het herstel van tbc in Kameroen (MAP-TB)

Filariale nematoden moduleren de immuunrespons van de gastheer om regulerende en T-helper type 2 immuunresponsen te bevorderen, waarvan is aangetoond dat ze gelijktijdige infecties beïnvloeden. Verschillende onderzoeken toonden inderdaad aan dat de gevoeligheid voor hiv, tuberculose (tbc) en malaria in endemische regio's toenam en het ziekteverloop verslechterde. Bovendien toonden de onderzoekers aan dat M. perstans-infecties de immuunresponsen polariseren en onderdrukken, met waarschijnlijke gevolgen voor bijkomende infecties en vaccin-geïnduceerde bescherming. Bovendien observeerden de onderzoekers veranderde frequenties van natuurlijke killer- en regulerende T- en B-cellen in met filaria en M. tuberculosis gecoïnfecteerde individuen en dat M. perstans de CD4+ T-celfunctie en immuunresponsen beïnvloedt na stimulatie van gezuiverd eiwitderivaat antigeen. Desalniettemin blijven de gevolgen van de manifestatie van tbc-ziekte en de invloed op tbc-vaccinatie onbekend. Het doel van het onderzoek is dus om twee hoofdvragen met hoge klinische relevantie aan te pakken: 1) Beïnvloedt filaria-infectie de ernst van de ziekte en het herstel bij tuberculosepatiënten? 2) Beïnvloedt filaria-infectie de door Bacille Calmette-Guérin (BCG) geïnduceerde bescherming tegen ziekteprogressie bij gevaccineerde kinderen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Samuel Wanji, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +237 77 72 43 84
  • E-mail: swanji@yahoo.fr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Tbc-positieve personen (ouder dan 5 jaar)
  • Tbc-contacten (kinderen van 5-17 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ouder dan 5 jaar
  • Patiënt heeft BCG-angst of krijgt de BCG-vaccinatie bij de geboorte
  • Patiënt had geen eerdere behandeling van tuberculose of met ten minste één van de onderzoeksgeneesmiddelen, d.w.z. isoniazide, rifampicine, pyraziamide, ethambutol
  • Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor rifampicine of een van de bovengenoemde geneesmiddelen
  • Patiënt gebruikt geen medicatie die waarschijnlijk een wisselwerking heeft met de studiemedicatie
  • Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van of huidige klinische tekenen van ascites, geelzucht, gedeeltelijke of volledige doofheid, myasthenia gravis, nierdisfunctie (bekend of vermoed), diabetes mellitus en ernstig verzwakt immuunsysteem (bijv. immunosuppressiva na orgaantransplantatie), of heeft geen aanwijzingen voor (eerdere) tuberculose, Buruli-zweer of lepra en geen terminale ziekte (bijvoorbeeld uitgezaaide kanker)
  • Patiënt heeft geen psychische aandoening
  • Patiënt kan orale medicatie innemen
  • Patiënt heeft geen psychische aandoening, waaronder verslaving met middelenmisbruik, b.v. alcohol
  • Patiënt is bereid geïnformeerde voorafgaande toestemming en toestemming te geven
  • In het geval dat de patiënt jonger is dan 18 jaar, zijn de ouders of wettelijke voogden geïnformeerd en geven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is jonger dan 5 jaar
  • Patiënt heeft geen BCG-angst of mist de BCG-vaccinatie bij de geboorte
  • Patiënt was eerder behandeld voor tuberculose of met ten minste één van de onderzoeksgeneesmiddelen, d.w.z. isoniazide, rifampicine, pyraziamide, ethambutol
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor rifampicine of een van de bovengenoemde geneesmiddelen
  • Patiënt gebruikt medicijnen die waarschijnlijk een wisselwerking hebben met de studiemedicatie
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van of huidige klinische tekenen van ascites, geelzucht, gedeeltelijke of volledige doofheid, myasthenia gravis, nierdisfunctie (bekend of vermoed), diabetes mellitus en ernstige immuuncompromis (bijv. immunosuppressiva na orgaantransplantatie), of bewijs van (eerdere) tuberculose, Buruli-zweer of lepra; of terminale ziekte (bijv. uitgezaaide kanker)
  • Patiënt heeft een psychische aandoening, waaronder verslaving met middelenmisbruik, b.v. alcohol die waarschijnlijk de mogelijkheid verstoort om aan het onderzoeksprotocol te voldoen
  • De patiënt is niet in staat om orale medicatie in te nemen of heeft een gastro-intestinale aandoening die de opname van het geneesmiddel waarschijnlijk verstoort
  • Patiënt heeft een psychische aandoening, waaronder verslaving met middelenmisbruik, b.v. alcohol die waarschijnlijk de mogelijkheid verstoort om aan het onderzoeksprotocol te voldoen
  • Patiënt is niet bereid om geïnformeerde voorafgaande toestemming en toestemming of intrekking of toestemming te geven
  • In het geval dat de patiënt jonger is dan 18 jaar, zijn de ouders of wettelijke voogden niet geïnformeerd en hebben ze geen toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tuberculose (TB) indexpatiënten
- Patiënten (ouder dan 5 jaar) bij wie tuberculose is vastgesteld vóór aanvang van de tuberculosebehandeling
Geneesmiddel: Tbc-behandeling volgens landelijke richtlijnen
Nationale klinieken in Kameroen starten tbc-behandeling volgens nationale richtlijnen na positieve tbc-diagnose
TB contacten
- Kinderen (5-17 jaar oud), die contact hebben gehad met tbc-indexpatiënten
Geneesmiddel: Tbc-behandeling volgens landelijke richtlijnen
Nationale klinieken in Kameroen starten tbc-behandeling volgens nationale richtlijnen na positieve tbc-diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van filariae-infectie op de uitkomst van tuberculose en BCG-vaccinatie
Tijdsspanne: 3 jaar

Beïnvloedt filaria-infectie de ernst van de ziekte van tuberculose en het herstel tijdens de behandeling en beïnvloedt het door Bacille Calmette-Guérin (BCG) geïnduceerde bescherming tegen ziekteprogressie

Parasitologische diagnose:

  • Bloeduitstrijkje voor detectie van microfilaria met behulp van microscopie
  • DNA-isolatie uit urine, bloed en ontlasting voor wormdetectie met behulp van LAMP- en PCR-technologie
  • Helminth-eidetectie in urine en ontlasting met behulp van de Kato Katz-techniek
  • Huidsnip voor detectie van Onchocerca volvulus-infectie

tbc-diagnose:

  • Radiografie van de borst
  • Sputumuitstrijkje en cultuur
  • GeneXpert
  • TST-test
  • Fysiek onderzoek
  • Vragenlijsten om medische, tbc-contact en behandelingsgeschiedenis te verkrijgen
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers voor de ernst van tuberculose en BCG-vaccinatie
Tijdsspanne: 3 jaar

Ontcijfer biomarker voor de ernst van de tbc-ziekte en herstel tijdens behandeling en voor voorspelling van door BCG-vaccin geïnduceerde immuunbescherming tegen de ontwikkeling van tbc

Laboratoriumbeoordeling:

- CFP10/ESAT6 in vitro en TB-TAM-assay van perifeer volbloed met behulp van flowcytometrietechnologie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Achim Hoerauf, Prof. Dr., UKB, IMMIP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HO2009/14-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren