Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filariaalisten infektioiden vaikutus tuberkuloositautiin ja tuberkuloosirokotuksiin Kamerunissa (MAP-TB)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Manuel Ritter, University Hospital, Bonn

Mansonella Perstansin vaikutukset BCG-rokotteen aiheuttamaan suojaukseen lasten tuberkuloosia (TB) vastaan ​​sekä tuberkuloositaudin vakavuuteen ja toipumiseen Kamerunissa (MAP-TB)

Filariaaliset sukkulamadot moduloivat isännän immuunivastetta edistäen säätely- ja T-auttajatyypin 2 immuunivasteita, joiden osoitettiin vaikuttavan samanaikaisiin infektioihin. Itse asiassa useat tutkimukset osoittivat, että HIV:n, tuberkuloosin (TB) ja malarian lisääntynyt alttius ja pahentunut taudin kulku filariaalisilla endeemisillä alueilla. Lisäksi tutkijat osoittivat, että M. perstans -infektiot polarisoivat ja suppressoivat immuunivasteita, millä on todennäköisiä seurauksia samanaikaisille infektioille ja rokotteen aiheuttamalle suojalle. Lisäksi tutkijat havaitsivat muuttuneita luonnollisten tappaja- ja säätelevien T- ja B-solujen frekvenssiä filariaali- ja M. tuberculosis -infektoituneilla yksilöillä ja että M. perstans vaikuttaa CD4+ T-solujen toimintaan ja immuunivasteisiin puhdistetun proteiinijohdannaisen antigeenistimulaation yhteydessä. Siitä huolimatta tuberkuloosin ilmentymisen seuraukset ja vaikutus tuberkuloosirokotukseen ovat edelleen tuntemattomia. Siten tutkimuksen tavoitteena on käsitellä kahta pääkysymystä, joilla on korkea kliininen merkitys: 1) Vaikuttaako filariaalinen infektio taudin vakavuuteen ja toipumiseen tuberkuloosipotilailla? 2) Vaikuttaako filariaalinen infektio Bacille Calmette-Guérinin (BCG) aiheuttamaan suojaukseen rokotettujen lasten taudin etenemistä vastaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Samuel Wanji, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +237 77 72 43 84
  • Sähköposti: swanji@yahoo.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kamerun
      • Buea, Kamerun
        • Rekrytointi
        • University of Buea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • TB-positiiviset henkilöt (yli 5 vuotta)
  • Tuberkuloosikontaktit (5-17-vuotiaat lapset)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 5-vuotias
  • Potilaalla on BCG-pelko tai hän saa BCG-rokotteen syntymän yhteydessä
  • Potilaalla ei ollut aiempaa tuberkuloosihoitoa tai vähintään yhtä tutkimuslääkkeestä, kuten isoniatsidista, rifampisiinista, pyratsiamidista, etambutolista
  • Potilaalla ei ole aiemmin ollut yliherkkyyttä rifampisiinille tai jollekin edellä mainituista lääkkeistä
  • Potilas ei käytä mitään lääkettä, joka todennäköisesti olisi vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa
  • Potilaalla ei ole aiemmin tai tällä hetkellä ole kliinisiä oireita askitesista, keltaisuudesta, osittaisesta tai täydellisestä kuuroudesta, myasthenia gravista, munuaisten vajaatoiminnasta (tiedossa tai epäillyssä), diabetes mellituksessa tai vakavassa immuunivajauksessa (esim. immunosuppressiiviset lääkkeet elinsiirron jälkeen) tai heillä ei ole todisteita (aikaisemmasta) tuberkuloosista, Buruli-haavasta tai spitaalista eikä terminaalista sairautta (esim. metastasoitunut syöpä)
  • Potilaalla ei ole mielenterveysongelmia
  • Potilas pystyy ottamaan suun kautta otettavaa lääkitystä
  • Potilaalla ei ole mielenterveysongelmia mukaan lukien riippuvuus päihteiden väärinkäytöstä, esim. alkoholia
  • Potilas on valmis antamaan tietoisen ennakkosuostumuksen ja suostumuksen
  • Jos potilas on alle 18-vuotias, vanhemmille tai laillisille huoltajille ilmoitettiin ja he antoivat suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 5-vuotias
  • Potilaalla ei ole BCG-pelkoa tai hän ei saa BCG-rokotusta syntyessään
  • Potilaalla on aiemmin hoidettu tuberkuloosia tai ainakin yksi tutkimuslääkkeistä, kuten isoniatsidi, rifampisiini, pyratsiamidi, etambutoli
  • Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyys rifampisiinille tai jollekin edellä mainituista lääkkeistä
  • Potilas käyttää mitä tahansa lääkettä, jolla on todennäköisesti vuorovaikutusta tutkimuslääkkeen kanssa
  • Potilaalla on ollut tai on tällä hetkellä kliinisiä askites, keltaisuus, osittainen tai täydellinen kuurous, myasthenia gravis, munuaisten vajaatoiminta (tunnettu tai epäilty), diabetes mellitus ja vakava immuunivaste (esim. immunosuppressiiviset lääkkeet elinsiirron jälkeen) tai näyttöä (aiempi) tuberkuloosi, Buruli-haava tai spitaali; tai terminaalinen sairaus (esim. metastasoitunut syöpä)
  • Potilaalla on psyykkinen sairaus, mukaan lukien riippuvuus ja päihteiden väärinkäyttö, esim. alkoholi todennäköisesti häiritsee mahdollisuutta noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Potilas ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä tai hänellä on maha-suolikanavan sairaus, joka todennäköisesti häiritsee lääkkeen imeytymistä
  • Potilaalla on psyykkinen sairaus, mukaan lukien riippuvuus ja päihteiden väärinkäyttö, esim. alkoholi todennäköisesti häiritsee mahdollisuutta noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Potilas ei ole halukas antamaan tietoista ennakkosuostumusta eikä suostumusta tai peruuttamista tai suostumusta
  • Jos potilas on alle 18-vuotias, vanhemmille tai laillisille huoltajille ei ole ilmoitettu eivätkä he ole antaneet suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuberkuloosi (TB) -indeksipotilaat
- Potilaat (yli 5-vuotiaat), joilla on diagnosoitu tuberkuloosi ennen tuberkuloosihoidon aloittamista
Lääke: Tuberkuloosin hoito kansallisten ohjeiden mukaan
Kamerunin kansalliset klinikat aloittavat tuberkuloosihoidon kansallisten ohjeiden mukaisesti positiivisen tuberkuloosidiagnoosin jälkeen
TB yhteystiedot
- Lapset (5-17-vuotiaat), jotka ovat olleet tekemisissä tuberkuloosiindeksipotilaiden kanssa
Lääke: Tuberkuloosin hoito kansallisten ohjeiden mukaan
Kamerunin kansalliset klinikat aloittavat tuberkuloosihoidon kansallisten ohjeiden mukaisesti positiivisen tuberkuloosidiagnoosin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Filariae-infektion vaikutus tuberkuloosin lopputulokseen ja BCG-rokotteeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vaikuttaako filariaalinen infektio tuberkuloositaudin vakavuuteen ja toipumiseen hoidon aikana ja Bacille Calmette-Guérinin (BCG) aiheuttamaan suojaukseen taudin etenemistä vastaan

Parasitologinen diagnoosi:

  • Verinäyte mikrofilarian havaitsemiseen mikroskoopilla
  • DNA:n eristäminen virtsasta, verestä ja ulosteesta helmintin havaitsemiseksi LAMP- ja PCR-tekniikalla
  • Helmintin munan havaitseminen virtsasta ja ulosteesta Kato Katz -tekniikalla
  • Ihonleikkaus Onchocerca volvulus -infektion havaitsemiseen

TB-diagnoosi:

  • Rintakehän röntgenkuvaus
  • Yskösnäyte ja viljely
  • GeneXpert
  • TST testi
  • Lääkärintarkastus
  • Kyselylomakkeet lääketieteellisten, tuberkuloosikontaktien ja hoitohistorian saamiseksi
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit tuberkuloosin vakavuuden ja BCG-rokotteen selvittämiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta

Pura biomarkkeri tuberkuloositaudin vaikeusasteen ja hoidon aikana toipumisen sekä BCG-rokotteen aiheuttaman immuunisuojan ennustamiseen tuberkuloosin kehittymistä vastaan

Laboratorioarviointi:

- CFP10/ESAT6 in vitro ja TB-TAM-määritys perifeerisestä kokoverestä käyttämällä virtaussytometriatekniikkaa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Tutkijat

  • Päätutkija: Achim Hoerauf, Prof. Dr., UKB, IMMIP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HO2009/14-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa