Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infekcji Filarial na gruźlicę i szczepienia przeciw gruźlicy w Kamerunie (MAP-TB)

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Manuel Ritter, University Hospital, Bonn

Mansonella Perstans Wpływ na indukowaną szczepionką BCG ochronę przed gruźlicą dziecięcą (TB), a także ciężkość i powrót do zdrowia gruźlicy w Kamerunie (MAP-TB)

Nicienie Filarial modulują odpowiedź immunologiczną gospodarza w celu promowania odpowiedzi immunologicznej regulacyjnej i pomocniczej T typu 2, które, jak wykazano, wpływają na współistniejące infekcje. Rzeczywiście, kilka badań wykazało, że zwiększona podatność i pogorszenie przebiegu choroby HIV, gruźlicy (TB) i malarii w regionach endemicznych filarialnych. Co więcej, badacze wykazali, że infekcje M. perstans polaryzują i tłumią odpowiedzi immunologiczne, co może mieć konsekwencje dla współistniejących infekcji i ochrony wywołanej szczepionką. Ponadto badacze zaobserwowali zmienioną częstość występowania limfocytów T i B NK i regulatorowych u osobników zakażonych filariami i M. tuberculosis oraz fakt, że M. perstans wpływa na funkcję limfocytów T CD4+ i reakcje immunologiczne po stymulacji antygenem oczyszczonej pochodnej białkowej. Niemniej jednak konsekwencje ujawnienia się gruźlicy i wpływ szczepień na gruźlicę pozostają nieznane. Tak więc badanie ma na celu odpowiedź na dwa główne pytania o dużym znaczeniu klinicznym: 1) Czy infekcja filarialna wpływa na ciężkość choroby i powrót do zdrowia u pacjentów z gruźlicą? 2) Czy infekcja filarialna wpływa na ochronę wywołaną przez Bacille Calmette-Guérin (BCG) przed postępem choroby u zaszczepionych dzieci?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Samuel Wanji, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +237 77 72 43 84
  • E-mail: swanji@yahoo.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Buea, Kamerun
        • Rekrutacyjny
        • University of Buea
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Osoby z gruźlicą (w wieku powyżej 5 lat)
  • kontakty z gruźlicą (dzieci w wieku 5-17 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 5 lat
  • Pacjent ma bojaźń BCG lub otrzymuje szczepienie BCG po urodzeniu
  • Pacjent nie był wcześniej leczony na gruźlicę lub nie przyjmował co najmniej jednego z badanych leków, tj. izoniazydu, ryfampicyny, piraziamidu, etambutolu
  • Pacjent nie ma historii nadwrażliwości na ryfampicynę lub którykolwiek z wyżej wymienionych leków
  • Pacjent nie przyjmuje żadnych leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
  • U pacjenta nie występowały w przeszłości ani nie występowały obecnie objawy kliniczne wodobrzusza, żółtaczki, częściowej lub całkowitej głuchoty, miastenii, dysfunkcji nerek (stwierdzonej lub podejrzewanej), cukrzycy i ciężkiego upośledzenia odporności (np. dowód (wcześniejszej) gruźlicy, wrzodu Buruli lub trądu i brak śmiertelnej choroby (np. raka z przerzutami)
  • Pacjent nie ma stanu psychicznego
  • Pacjent może przyjmować leki doustne
  • Pacjent nie ma zaburzeń psychicznych, w tym uzależnienia od substancji odurzających m.in. alkohol
  • Pacjent jest skłonny do wyrażenia świadomej zgody wstępnej i zgody
  • W przypadku, gdy pacjent nie ukończył 18 roku życia, rodzice lub opiekunowie prawni zostali poinformowani i wyrazili zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 5 lat
  • Pacjent nie ma lęku przed BCG ani nie otrzymał szczepionki BCG po urodzeniu
  • Pacjent był wcześniej leczony na gruźlicę lub co najmniej jednym z badanych leków, tj. izoniazydem, ryfampicyną, piraziamidem, etambutolem
  • Pacjent ma historię nadwrażliwości na ryfampicynę lub którykolwiek z wyżej wymienionych leków
  • Pacjent przyjmuje jakikolwiek lek, który może wchodzić w interakcje z badanym lekiem
  • Pacjent ma historię lub obecne objawy kliniczne wodobrzusza, żółtaczki, częściowej lub całkowitej głuchoty, miastenii, dysfunkcji nerek (znanej lub podejrzewanej), cukrzycy i ciężkiego upośledzenia odporności (np. (przebyta) gruźlica, wrzód Buruli lub trąd; lub śmiertelna choroba (np. rak z przerzutami)
  • Pacjent cierpi na chorobę psychiczną, w tym uzależnienie z nadużywaniem substancji, m.in. alkohol może kolidować z możliwością przestrzegania protokołu badania
  • Pacjent nie jest w stanie przyjmować leków doustnie lub ma chorobę przewodu pokarmowego, która może zakłócać wchłanianie leku
  • Pacjent cierpi na chorobę psychiczną, w tym uzależnienie z nadużywaniem substancji, m.in. alkohol może kolidować z możliwością przestrzegania protokołu badania
  • Pacjent nie jest skłonny do wyrażenia świadomej zgody wstępnej i zgody lub jej wycofania lub zgody
  • W przypadku, gdy pacjent ma mniej niż 18 lat, rodzice lub opiekunowie prawni nie zostali poinformowani i nie wyrazili zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z indeksem gruźlicy (TB).
- Pacjenci (w wieku powyżej 5 lat) z rozpoznaną gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia gruźlicy
Lek: Leczenie gruźlicy zgodnie z krajowymi wytycznymi
Krajowe kliniki w Kamerunie rozpoczną leczenie gruźlicy zgodnie z krajowymi wytycznymi po pozytywnym rozpoznaniu gruźlicy
Styki gruźlicy
- Dzieci (5-17 lat), które miały kontakt z pacjentami z indeksem gruźlicy
Lek: Leczenie gruźlicy zgodnie z krajowymi wytycznymi
Krajowe kliniki w Kamerunie rozpoczną leczenie gruźlicy zgodnie z krajowymi wytycznymi po pozytywnym rozpoznaniu gruźlicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zakażenia filariami na przebieg gruźlicy i szczepienie BCG
Ramy czasowe: 3 lata

Czy infekcja filarialna wpływa na ciężkość i powrót do zdrowia gruźlicy w trakcie leczenia oraz wpływa na ochronę wywołaną przez Bacille Calmette-Guérin (BCG) przed postępem choroby

Diagnostyka parazytologiczna:

  • Rozmaz krwi do wykrywania mikrofilarii za pomocą mikroskopu
  • Izolacja DNA z moczu, krwi i kału w celu wykrycia robaków przy użyciu technologii LAMP i PCR
  • Wykrywanie jaj robaków pasożytniczych w moczu i stolcu przy użyciu techniki Kato Katz
  • Wycinek ze skóry do wykrywania zakażenia Onchocerca volvulus

Rozpoznanie gruźlicy:

  • RTG klatki piersiowej
  • Rozmaz i kultura plwociny
  • GeneXpert
  • Test TST
  • Badanie lekarskie
  • Kwestionariusze do uzyskania historii medycznej, kontaktu z gruźlicą i leczenia
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery ciężkości gruźlicy i szczepienia BCG
Ramy czasowe: 3 lata

Rozszyfrować biomarker ciężkości choroby gruźlicy i powrotu do zdrowia w trakcie leczenia oraz do przewidywania indukowanej szczepionką BCG ochrony immunologicznej przed rozwojem gruźlicy

Ocena laboratoryjna:

- Test CFP10/ESAT6 in vitro i TB-TAM z pełnej krwi obwodowej z wykorzystaniem technologii cytometrii przepływowej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Achim Hoerauf, Prof. Dr., UKB, IMMIP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HO2009/14-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj