Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af filariale infektioner på tuberkulosesygdomme og tuberkulosevaccination i Cameroun (MAP-TB)

22. november 2021 opdateret af: Manuel Ritter, University Hospital, Bonn

Mansonella Perstans virkninger på BCG-vaccine-induceret beskyttelse mod børnetuberkulose (TB) såvel som TB-sygdoms sværhedsgrad og bedring i Cameroun (MAP-TB)

Filariale nematoder modulerer værtens immunrespons for at fremme regulatoriske og T-hjælper type 2 immunresponser, som viste sig at påvirke samtidige infektioner. Faktisk viste flere undersøgelser, at øget modtagelighed og forværret sygdomsforløb af HIV, tuberkulose (TB) og malaria i filariale endemiske regioner. Desuden påviste efterforskerne, at M. perstans-infektioner polariserer og undertrykker immunresponser med sandsynlige konsekvenser for samtidige infektioner og vaccine-induceret beskyttelse. Derudover observerede efterforskerne ændrede frekvenser af naturlige dræber- og regulatoriske T- og B-celler i filariale og M. tuberculosis co-inficerede individer, og at M. perstans påvirker CD4+ T-cellefunktion og immunrespons efter oprenset proteinderivatantigenstimulering. Ikke desto mindre er konsekvenserne af manifestation af TB-sygdom og indflydelse på TB-vaccination fortsat ukendte. Forsøget sigter således mod at løse to hovedspørgsmål med høj klinisk relevans: 1) Påvirker filarial infektion sygdommens sværhedsgrad og helbredelse hos tuberkulosepatienter? 2) Påvirker filarial infektion Bacille Calmette-Guérin (BCG)-induceret beskyttelse mod sygdomsprogression hos vaccinerede børn?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Samuel Wanji, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +237 77 72 43 84
  • E-mail: swanji@yahoo.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Cameroun
      • Buea, Cameroun
        • Rekruttering
        • University of Buea
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • TB-positive individer (ældre end 5 år)
  • TB-kontakter (børn 5-17 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ældre end 5 år
  • Patienten har BCG-skræmme eller får BCG-vaccination ved fødslen
  • Patienten havde ingen tidligere behandling af tuberkulose eller med mindst ét ​​af undersøgelseslægemidlerne, dvs. isoniazid, rifampicin, pyraziamid, ethambutol
  • Patienten har ingen historie med overfølsomhed over for rifampicin eller nogen af ​​de ovennævnte lægemidler
  • Patienten tager ikke nogen form for medicin, der kan interagere med undersøgelsesmedicinen
  • Patienten har ingen historie med eller aktuelle kliniske tegn på ascites, gulsot, delvis eller fuldstændig døvhed, myasthenia gravis, nyreinsufficiens (kendt eller mistænkt), diabetes mellitus og alvorlig immunkompromittering (f.eks. immunsuppressive lægemidler efter organtransplantation) eller har ingen. tegn på (tidligere) tuberkulose, Buruli-sår eller spedalskhed og ingen terminal sygdom (f.eks. metastaseret cancer)
  • Patienten har ingen psykisk tilstand
  • Patienten er i stand til at tage oral medicin
  • Patient har ingen psykisk tilstand inklusive afhængighed med stofmisbrug f.eks. alkohol
  • Patienten er villig til at give informeret forhåndssamtykke og samtykke
  • I tilfælde af at patienten er under 18 år, blev forældrene eller de juridiske værger informeret og givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 5 år
  • Patienten har ingen BCG-skræmme eller savner BCG-vaccinationen ved fødslen
  • Patienten havde tidligere behandling af tuberkulose eller med mindst ét ​​af undersøgelseslægemidlerne, dvs. isoniazid, rifampicin, pyraziamid, ethambutol
  • Patienten har en historie med overfølsomhed over for rifampicin eller nogen af ​​de ovennævnte lægemidler
  • Patienten er på enhver medicin, der sandsynligvis vil interagere med undersøgelsesmedicinen
  • Patienten har en anamnese med eller aktuelle kliniske tegn på ascites, gulsot, delvis eller fuldstændig døvhed, myasthenia gravis, nyreinsufficiens (kendt eller mistænkt), diabetes mellitus og alvorlig immunkompromittering (f.eks. immunsuppressive lægemidler efter organtransplantation) eller tegn på (tidligere) tuberkulose, Buruli-sår eller spedalskhed; eller terminal sygdom (f.eks. metastaseret cancer)
  • Patient har en psykisk tilstand, herunder afhængighed med stofmisbrug, f.eks. alkohol sandsynligvis vil forstyrre muligheden for at overholde undersøgelsesprotokol
  • Patienten er ude af stand til at tage oral medicin eller har en gastrointestinal sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre lægemiddelabsorptionen
  • Patient har en psykisk tilstand, herunder afhængighed med stofmisbrug, f.eks. alkohol sandsynligvis vil forstyrre muligheden for at overholde undersøgelsesprotokol
  • Patienten er ikke villig til at give informeret forhåndssamtykke og samtykke eller tilbagetrækning eller samtykke
  • I tilfælde af at patienten er under 18 år, hvor forældrene eller værger ikke blev informeret og ikke gav samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tuberkulose (TB) indekspatienter
- Patienter (ældre end 5 år) diagnosticeret med TB før påbegyndelse af TB-behandling
Medicin: TB-behandling efter nationale retningslinjer
Nationale klinikker i Cameroun vil påbegynde TB-behandling i henhold til nationale retningslinjer ved positiv TB-diagnose
TB kontakter
- Børn (5-17 år), som havde kontakt med TB-indekspatienter
Medicin: TB-behandling efter nationale retningslinjer
Nationale klinikker i Cameroun vil påbegynde TB-behandling i henhold til nationale retningslinjer ved positiv TB-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af filariae-infektion på TB-sygdomsudfald og BCG-vaccination
Tidsramme: 3 år

Påvirker filarial infektion sværhedsgraden af ​​tuberkulosesygdomme og helbredelse under behandling og påvirker Bacille Calmette-Guérin (BCG)-induceret beskyttelse mod sygdomsprogression

Parasitologisk diagnose:

  • Blodudstrygning til påvisning af mikrofilaria ved hjælp af mikroskopi
  • DNA-isolering fra urin, blod og afføring til helminthdetektion ved hjælp af LAMP- og PCR-teknologi
  • Påvisning af helminthæg i urin og afføring ved brug af Kato Katz teknik
  • Hudsnit til påvisning af Onchocerca volvulus-infektion

TB diagnose:

  • Røntgen af ​​brystet
  • Sputumudstrygning og kultur
  • GeneXpert
  • TST test
  • Fysisk undersøgelse
  • Spørgeskemaer for at få medicinsk, TB-kontakt og behandlingshistorie
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for TB-sværhedsgrad og BCG-vaccination
Tidsramme: 3 år

Dechifrer biomarkør for TB-sygdoms sværhedsgrad og bedring under behandling og til forudsigelse af BCG-vaccine-induceret immunbeskyttelse mod udvikling af TB

Laboratorievurdering:

- CFP10/ESAT6 in vitro og TB-TAM assay fra perifert fuldblod ved hjælp af flowcytometri teknologi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achim Hoerauf, Prof. Dr., UKB, IMMIP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HO2009/14-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner