FNS (FEMORAL NECK SYSTEM) Studie (FNS)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
• De proefpersoon moet achttien (18) jaar of ouder zijn.
• De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om alle vereiste studiebezoeken af ​​te leggen, inclusief een (1) jaar postoperatieve follow-up.
• De proefpersoon moet instructies kunnen volgen.
• Proefpersoon heeft een al dan niet verplaatste intracapsulaire femurhalsfractuur doorgemaakt

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met fractuur die meer dan 7 dagen vóór de operatiedatum is opgetreden
• Proefpersoon heeft meer dan één breuk aan doelextremiteit.
• Proefpersoon is zwaarlijvig zoals gedefinieerd door een Body Mass Index (BMI) > 45 op het moment van de operatie.
• Proefpersoon heeft naar het oordeel van de Onderzoeker een emotionele of neurologische aandoening die samenwerking en naleving van het revalidatieregime in de weg staat.
• Therapie met een ander onderzoeksmiddel binnen dertig (30) dagen na screening of geplande therapie met een ander onderzoeksmiddel in de loop van het onderzoek.
• Proefpersoon heeft een lichamelijke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, adequate ondersteuning van het implantaat onmogelijk maakt of genezing belemmert (bijv. verminderde bloedtoevoer onvoldoende botkwaliteit of -hoeveelheid, of een actieve, lokale of systemische infectie). Als dit op het moment van de operatie wordt vastgesteld, wordt de proefpersoon gescreend.
• Proefpersoon heeft eerder een operatie aan de doelheup ondergaan.
• Huidige systemische therapie met cytotoxische geneesmiddelen.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van slechte therapietrouw.
• Proefpersonen met een medische of fysieke aandoening die, naar de mening van de Onderzoeker, veilige deelname van de proefpersoon aan het onderzoek in de weg zou staan.