Werkzaamheid en veiligheid van flumatinib voor nieuw gediagnosticeerde chronische myeloïde leukemie in de chronische fase

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, zowel mannen als vrouwen;
2. Nieuw gediagnosticeerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.
3. Binnen een half jaar na diagnose CML;
4. Eerdere TKI-behandeling duurde minder dan 2 weken;
5. De zwangerschapstest van vrouwelijke patiënten was negatief (binnen 7 dagen vóór medicatie vóór inschrijving);
6. Geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

1. Het is bekend dat er een T315I-mutatie bestaat;
2. Zeldzame atypische transcriptietypen die internationaal niet gestandaardiseerd kunnen worden;
3. TKI-geneesmiddelen ontvangen gedurende meer dan 2 weken vóór inschrijving;
4. Interferontherapie ontvangen gedurende meer dan 3 maanden vóór inschrijving;
5. Andere anti-CML-geneesmiddelen (behalve hydroxyurea) gedurende meer dan 2 weken of chirurgische behandeling (inclusief hematopoëtische stamceltransplantatie) ontvangen
6. patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
7. patiënten die een grote operatie hebben ondergaan of niet binnen 4 weken hersteld zijn van een operatie;
8. patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
9. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
10. Eastern Cooperative Oncology Group Physical Performance Status Score (ECOG PS)> 3;
11. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of gecontra-indiceerd zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel (API's en/of hulpstoffen).
12. Een duidelijke voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie