Účinnost a bezpečnost flumatinibu u nově diagnostikované chronické myeloidní leukémie v chronické fázi

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, muž i žena;
2. Nová diagnostikovaná chronická myeloidní leukémie v chronické fázi.
3. Do půl roku po diagnóze CML;
4. Předchozí léčba TKI trvala méně než 2 týdny;
5. Těhotenský test pacientek byl negativní (do 7 dnů před medikací před zařazením);
6. Informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

1. Je známo, že existuje mutace T315I;
2. Vzácné atypické typy přepisů, které nelze mezinárodně standardizovat;
3. dostávali léky TKI déle než 2 týdny před zařazením;
4. Léčbu interferonem dostávali déle než 3 měsíce před zařazením;
5. dostával jiné léky proti CML (kromě hydroxyurey) po dobu delší než 2 týdny nebo chirurgickou léčbu (včetně transplantace hematopoetických kmenových buněk)
6. pacientů, kteří se současně účastní jiných klinických studií;
7. pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok nebo se z chirurgického zákroku nezotavili do 4 týdnů;
8. pacientů, kteří mají v anamnéze maligní nádor
9. Žena, která je těhotná nebo kojící
10. Východní kooperativní onkologická skupina skóre fyzické výkonnosti (ECOG PS) > 3;
11. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo mají kontraindikaci na studovaný lék (API a/nebo pomocné látky).
12. Jasná anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch, včetně epilepsie nebo demence