Wirksamkeit und Sicherheit von Flumatinib bei neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich;
2. Neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase.
3. Innerhalb eines halben Jahres nach der CML-Diagnose;
4. Die vorherige TKI-Behandlung dauerte weniger als 2 Wochen;
5. Der Schwangerschaftstest der Patientinnen war negativ (innerhalb von 7 Tagen vor der Medikation vor der Einschreibung);
6. Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

1. Es ist bekannt, dass eine T315I-Mutation existiert;
2. Seltene atypische Transkripttypen, die nicht international standardisiert werden können;
3. Erhaltene TKI-Medikamente für mehr als 2 Wochen vor der Einschreibung;
4. Erhaltene Interferontherapie für mehr als 3 Monate vor der Einschreibung;
5. Erhaltene andere Anti-CML-Medikamente (außer Hydroxyharnstoff) für mehr als 2 Wochen oder chirurgische Behandlung (einschließlich hämatopoetischer Stammzelltransplantation)
6. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
7. Patienten, die sich einer größeren Operation unterzogen haben oder sich nicht innerhalb von 4 Wochen von der Operation erholt haben;
8. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
9. Frau, die schwanger ist oder stillt
10. Eastern Cooperative Oncology Group Physical Performance Status Score (ECOG PS) > 3;
11. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch oder kontraindiziert gegenüber dem Studienmedikament (APIs und/oder Hilfsstoffe) sind.
12. Eine klare Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz