Flumatinibs effektivitet og sikkerhet for nydiagnostisert kronisk fase, kronisk myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel, både mann og kvinne;
2. Ny diagnostisert kronisk fase Kronisk myeloid leukemi.
3. Innen et halvt år etter diagnosen KML;
4. Tidligere TKI-behandling var mindre enn 2 uker;
5. Graviditetstesten av kvinnelige pasienter var negativ (innen 7 dager før medisinering før påmelding);
6. Informert samtykke fra pasienten eller hans juridiske representant

Ekskluderingskriterier:

1. T315I-mutasjon er kjent for å eksistere;
2. Sjeldne atypiske transkripsjonstyper som ikke kan standardiseres internasjonalt;
3. Fikk TKI-medisiner i mer enn 2 uker før innmelding;
4. Fikk interferonbehandling i mer enn 3 måneder før påmelding;
5. Fikk andre anti-KML-medisiner (unntatt hydroksyurea) i mer enn 2 uker eller kirurgisk behandling (inkludert hematopoetisk stamcelletransplantasjon)
6. pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig;
7. pasienter som har gjennomgått større operasjoner eller som ikke har kommet seg etter operasjonen innen 4 uker;
8. pasienter som har en historie med ondartet svulst
9. Kvinne som er gravid eller ammer
10. Eastern Cooperative Oncology Group Physical Performance Status Score (ECOG PS) > 3;
11. Pasienter som er kjent for å være allergiske eller kontraindisert overfor studiemedisinen (API og/eller hjelpestoffer).
12. En tydelig historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens