Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-of-few studie van pijnperceptie (NOF)

13 april 2023 bijgewerkt door: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Gemeenschappelijke en verschillende mechanismen van verwachtingseffecten bij verschillende uitkomsten

Een gedragsstudie die zal onderzoeken hoe pijnperceptie wordt beïnvloed door verschillende soorten conditionering en door context, met een paar deelnemers en meerdere sessies ("N-of-few" design).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
        • Dartmouth College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen warmtepijn tolereren die wordt toegepast op de onderarm/het been, op basis van een kalibratietaak aan het begin van het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N-of-few studie van pijn
Gedragsmatig: Symbolische conditionering
Deelnemers leren associaties tussen signalen en thermische stimuli met variërende temperaturen (laag vs. hoog) door middel van symbolische conditionering (geen echte warmtestimuli, alleen afbeeldingen van thermometers)
Gedragsmatig: Conditionering
Deelnemers leren associaties tussen signalen en thermische stimuli met variërende temperaturen (laag versus hoog) uit ervaring (met werkelijke warmtestimuli).
Gedragsmatig: Instructies
Deelnemers leren associaties tussen signalen en thermische stimuli met variërende temperaturen (laag vs. hoog) uit verbale instructies.
Gedragsmatig: Contrafeitelijk
Thermische prikkels zullen ofwel de betere uitkomst ofwel de slechtste uitkomst zijn van twee mogelijke uitkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binnen de deelnemer Subjectieve beoordelingen van acute thermische pijn volgend op hoge in vergelijking met lage signalen (geleerd via symbolisch leren)
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Elke sessie van het experiment omvat pijntaken, waarbij meerdere thermische prikkels worden afgegeven. Na elke thermische stimulus wordt de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe pijnlijk het was, op een halfronde computergestuurde schaal. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek hogere pijnscores vertegenwoordigt. In de symbolische leerprocedure worden signalen geconditioneerd tot verschillende temperaturen op basis van plaatjes van thermometers (in plaats van daadwerkelijke thermische prikkels zoals in de conditioneringsprocedure). Voor de signalen die via symbolisch leren zijn geleerd, vergelijken de onderzoekers de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door hoge signalen minus de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door lage signalen (elk gemiddeld over sessies), binnen de deelnemer .
Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Binnen subjectieve beoordelingen van de deelnemer van acute thermische pijn na hoog in vergelijking met lage signalen (geleerd via conditionering)
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Elke sessie van het experiment omvat pijntaken, waarbij meerdere thermische prikkels worden afgegeven. Na elke thermische stimulus wordt de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe pijnlijk het was, op een halfronde computergestuurde schaal. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek hogere pijnscores vertegenwoordigt. In de conditioneringsprocedure worden cues op verschillende temperaturen geconditioneerd door thermische stimuli met verschillende temperaturen af ​​te geven nadat cues zijn gepresenteerd (hogere temperatuur na hoge cues en lagere temperatuur na lage cues). Voor de signalen die via conditionering zijn geleerd, vergelijken de onderzoekers de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door hoge signalen minus de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door lage signalen (elk gemiddeld over sessies), binnen de deelnemer.
Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Binnen de deelnemer Subjectieve beoordelingen van acute thermische pijn volgend op hoge in vergelijking met lage aanwijzingen (alleen geleerd via instructies)
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Elke sessie van het experiment omvat pijntaken, waarbij meerdere thermische prikkels worden afgegeven. Na elke thermische stimulus wordt de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe pijnlijk het was, op een halfronde computergestuurde schaal. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek hogere pijnscores vertegenwoordigt. In de toestand met alleen instructies worden signalen geleerd via verbale suggestie. Voor de signalen die alleen via instructies zijn geleerd, vergelijken de onderzoekers de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door hoge signalen minus de gemiddelde beoordeling van pijn voor stimuli die worden voorafgegaan door lage signalen (elk gemiddeld over sessies), binnen de deelnemer .
Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
Binnen subjectieve beoordelingen van deelnemers van acute thermische pijn, wanneer het het slechtste versus het betere alternatief is
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de laatste 4 sessies van het experiment, onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.
In de contrafeitelijke taak krijgen deelnemers twee alternatieven voorgeschoteld (ofwel twee pijnniveaus, ofwel één pijnniveau en ofwel een bepaald bedrag verliezen of winnen). In deze paren van alternatieven is pijn op gemiddeld niveau soms de betere optie (d.w.z. wanneer het alternatief geld verliezen of een intensere pijnprikkel is) en soms de slechtste optie (d.w.z. wanneer het andere alternatief geld verdienen of een minder intense pijnprikkel is). pijnprikkel). Een van de twee opties wordt gekozen door de computer (deelnemers hebben geen controle over deze keuze). De onderzoekers zullen de pijnscores (schaal 0-180) binnen de deelnemer vergelijken voor pijnprikkel van hetzelfde niveau (gemiddelde intensiteit) wanneer het de slechtste versus de betere optie is.
Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de laatste 4 sessies van het experiment, onmiddellijk na thermische prikkels. Gemiddeld over sessies en vergeleken over condities.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binnen gezichtsuitdrukkingen van deelnemers
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
De onderzoekers zullen met een videocamera continu video-opnamen maken van het gezicht van de deelnemers tijdens de pijntaken. De onderzoekers zullen deze gegevens analyseren op basis van Facial Action Units (gezichtsuitdrukkingen) waarvan bekend is dat ze verband houden met pijn, en ze vergelijken met verschillende aandoeningen.
Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
Binnen Deelnemer Thermische Beeldvorming van het Gezicht
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
De onderzoekers maken thermische opnames van het gezicht van de deelnemer met een infraroodcamera en vergelijken de hittesignatuur van het gezicht (de temperatuur in verschillende delen van het gezicht) onder verschillende omstandigheden.
Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
Veranderingen in huidgeleidingsrespons binnen deelnemer gemeten met een Biopac MP160-apparaat
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
Elke sessie van het experiment omvat pijntaken, waarbij meerdere thermische prikkels worden afgegeven. De huidgeleiding wordt continu gemeten. De onderzoekers zullen de reactie van de huidgeleiding vergelijken met pijnprikkels binnen de deelnemer in verschillende omstandigheden.
Continu gemeten tijdens pijnprikkels in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers). Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
Veranderingen binnen de deelnemer in subjectieve beoordelingen van pijnverwachtingen
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), vlak voor thermische prikkels. Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.
Elke sessie van het experiment omvat pijntaken, waarbij meerdere thermische prikkels worden afgegeven. Voorafgaand aan enkele van de thermische prikkels wordt de deelnemers gevraagd om op een halfronde computerschaal te beoordelen hoe pijnlijk ze verwachten dat de volgende prikkel zal zijn. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek staat voor hogere verwachtingen. De onderzoekers zullen de verwachtingsclassificaties binnen de deelnemer in verschillende omstandigheden vergelijken.
Herhaaldelijk gemeten tijdens pijntaken, in elk van de 10 sessies van het experiment (tot 3 sessies per week, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers), vlak voor thermische prikkels. Gemiddeld en vergeleken tussen verschillende omstandigheden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 230134
  • 5R01MH076136 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens zullen openbaar worden gedeeld via openbare online platforms zoals het Open Science Framework (OSF) en Github, en het NIMH Data Archive (NDA), volgens de algemene voorwaarden die op hun website (https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Identificerende informatie wordt niet vrijgegeven, inclusief de gezichtsvideo's, waarvan alleen niet-identificeerbare kenmerken worden geëxtraheerd en gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld. Ruwe gegevens zullen binnen een jaar na het einde van de gegevensverzameling of 6 maanden na de acceptatiedatum van het eerste primaire onderzoeksmanuscript op de volledige dataset (exclusief methodenontwikkelingspapieren), worden ingediend bij de NDA, afhankelijk van wat later is. Geanalyseerde gegevens/kaarten van statistische resultaten en modellen bij elk artikel zullen worden ingediend bij NDA/OpenFMRI wanneer het primaire onderzoeksmanuscript wordt geaccepteerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze gegevens zouden over het algemeen alleen beschikbaar worden gesteld aan elke gekwalificeerde onderzoeker voor neuroimaging-onderzoeken, waaronder:

i. Onderzoek naar elk hersenfenomeen; ii. Neuroimaging-onderzoek naar niet-ziektekenmerken (intelligentie, gedragskenmerken); iii. Onderzoek naar methodeontwikkeling.

De verzoekende onderzoeker moet documentatie overleggen van de lokale IRB-goedkeuring.

Deze gegevens worden niet beschikbaar gesteld aan:

i. Elke strafrechtelijke organisatie, omdat gegevens niet mogen worden gebruikt voor strafrechtelijke toepassingen; ii. Elke commerciële entiteit, omdat het gebruik van de gegevens beperkt is tot organisaties zonder winstoogmerk en de gegevens niet voor commerciële doeleinden mogen worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Symbolische conditionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren