Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-harvoista kivun havaitsemista koskeva tutkimus (NOF)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Odotusvaikutusten yleiset ja selkeät mekanismit lopputuloksissa

Käyttäytymistutkimus, jossa tutkitaan, kuinka erityyppiset ehdottelutyypit ja konteksti vaikuttavat kivun havaitsemiseen, jossa on muutama osallistuja ja useita istuntoja ("N-harvoista" -suunnittelu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
        • Dartmouth College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kestä kyynärvarteen/jalkaan kohdistuvaa lämpökipua kokeen alussa suoritetun kalibrointitehtävän perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-harvoista Kipututkimus
Käyttäytyminen: Symbolinen ehdoin
Osallistujat oppivat assosiaatioita vihjeiden ja lämpöärsykkeiden välillä vaihtelevissa lämpötiloissa (matala vs. korkea) symbolisen ehdoin (ei todellisia lämpöärsykkeitä, vain kuvia lämpömittareista)
Käyttäytyminen: Ilmastointi
Osallistujat oppivat assosiaatioita vihjeiden ja lämpöärsykkeiden välillä vaihtelevissa lämpötiloissa (matala vs. korkea) kokemuksesta (todellisilla lämpöärsykkeillä).
Käyttäytyminen: Ohjeet
Osallistujat oppivat assosiaatioita vihjeiden ja lämpöärsykkeiden välillä vaihtelevissa lämpötiloissa (matala vs. korkea) sanallisten ohjeiden avulla.
Käyttäytyminen: Kontrafaktuaalinen
Terminen ärsykkeet ovat joko parempi tai huonompi lopputulos kahdesta mahdollisesta tuloksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien subjektiivisissa arvioissa akuutin lämpökivun jälkeen korkeasta verrattuna alhaisiin vihjeisiin (oppinut symbolisen oppimisen kautta)
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Jokainen kokeen istunto sisältää kiputehtäviä, joissa annetaan useita lämpöärsykkeitä. Jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallista se oli. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja suurempi kulma edustaa korkeampia kipuluokituksia. Symbolisessa oppimismenettelyssä vihjeitä säädellään eri lämpötiloihin lämpömittareiden kuvien perusteella (ei varsinaisten lämpöärsykkeiden sijaan, kuten ehdottelumenettelyssä). Symbolisen oppimisen avulla opittujen vihjeiden osalta tutkijat vertaavat kivun keskimääräistä arvosanaa ärsykkeille, joita edeltävät korkeat vihjeet, miinus kivun keskimääräistä arvosanaa ärsykkeille, joita edeltävät matalat vihjeet (jokainen keskiarvo istuntojen ajalta) osallistujan sisällä. .
Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Osallistujien subjektiivisissa arvioissa akuutin lämpökivun jälkeen korkeasta verrattuna alhaisiin vihjeisiin (oppinut hoidon kautta)
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Jokainen kokeen istunto sisältää kiputehtäviä, joissa annetaan useita lämpöärsykkeitä. Jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallista se oli. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja suurempi kulma edustaa korkeampia kipuluokituksia. Edellytyksessä vihjeitä säädellään eri lämpötiloihin antamalla lämpöärsykkeitä eri lämpötiloilla vihjeiden esittämisen jälkeen (korkea lämpötila korkeiden vihjeiden jälkeen ja matalampi lämpötila alhaisten vihjeiden jälkeen). Edellyttämällä opittujen vihjeiden osalta tutkijat vertaavat osallistujan sisällä keskimääräistä kivun arvoa ärsykkeisiin, joita edeltävät korkeat vihjeet, miinus kivun keskimääräinen arvosana ärsykkeille, joita edeltävät matalat vihjeet (jokainen keskiarvo istuntojen ajalta).
Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Osallistujan subjektiivisissa arvioissa akuutin lämpökivun jälkeen korkeasta verrattuna alhaisiin vihjeisiin (oppinut vain ohjeiden kautta)
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Jokainen kokeen istunto sisältää kiputehtäviä, joissa annetaan useita lämpöärsykkeitä. Jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallista se oli. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja suurempi kulma edustaa korkeampia kipuluokituksia. Ainoastaan ​​ohjeessa vihjeet opitaan suullisen ehdotuksen kautta. Ainoastaan ​​ohjeiden avulla opittujen vihjeiden osalta tutkijat vertaavat kivun keskimääräistä arvosanaa ärsykkeille, joita edeltävät korkeat vihjeet, miinus kivun keskimääräistä arvosanaa ärsykkeisiin, joita edeltävät matalat vihjeet (jokainen keskiarvo istuntojen ajalta) osallistujan sisällä. .
Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Osallistujien akuutin lämpökivun subjektiivisissa arvioissa, kun se on pahin vs. parempi vaihtoehto
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 4 viimeisessä istunnossa, välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.
Kontrafaktuaalisessa tehtävässä osallistujille esitetään kaksi vaihtoehtoa (joko kaksi kiputasoa tai yksi kiputaso ja joko menettää tai voittaa tietyn rahasumman). Näissä vaihtoehtopareissa keskitason kipu on joskus parempi vaihtoehto (eli kun vaihtoehtona on rahan menetys tai voimakkaampi kipuärsyke) ja joskus huonompi vaihtoehto (eli kun toinen vaihtoehto on ansainnut rahaa tai vähemmän voimakas). kipuärsyke). Tietokone valitsee toisen kahdesta vaihtoehdosta (osallistujat eivät voi hallita tätä valintaa). Tutkijat vertaavat osallistujan kipuarvoja (asteikko 0-180) saman tason kipuärsykkeelle (keskivoimainen), kun se on huonompi vs. parempi vaihtoehto.
Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 4 viimeisessä istunnossa, välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen. Keskiarvo istuntojen ajalta ja olosuhteiden vertailu.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ilmeissä
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Tutkijat saavat jatkuvia kasvovideotallenteita osallistujista kiputehtävien aikana videokameralla. Tutkijat analysoivat nämä tiedot kasvojen toimintayksiköiden (kasvojen ilmeiden) mukaan, joiden tiedetään liittyvän kipuun, ja vertaavat niitä eri sairauksien välillä.
Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Osallistujan kasvojen lämpökuvauksessa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Tutkijat ottavat lämpötallenteita osallistujan kasvoista infrapunakameralla ja vertaavat kasvojen lämpösignaalia (lämpötila kasvojen eri osissa) eri olosuhteissa.
Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Osallistujien muutokset ihon johtavuusvasteessa mitattuna Biopac MP160 -laitteella
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Jokainen kokeen istunto sisältää kiputehtäviä, joissa annetaan useita lämpöärsykkeitä. Ihon johtavuutta mitataan jatkuvasti. Tutkijat vertaavat ihon johtavuusvastetta kipuärsykkeisiin osallistujan sisällä eri olosuhteissa.
Mitattu jatkuvasti kipuärsykkeiden aikana jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta). Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Sisällä Osallistujien muutokset kipu-odotusten subjektiivisissa arvioissa
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi ennen lämpöärsykkeitä. Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.
Jokainen kokeen istunto sisältää kiputehtäviä, joissa annetaan useita lämpöärsykkeitä. Ennen joitain lämpöärsykkeitä osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallinen he odottavat seuraavan ärsykkeen olevan. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja korkeampi kulma edustaa korkeampia odotuksia. Tutkijat vertaavat odotusluokituksia osallistujan sisällä eri olosuhteissa.
Mitattu toistuvasti kiputehtävien aikana, jokaisessa kokeen 10 istunnossa (enintään 3 kertaa viikossa, riippuen osallistujien saatavuudesta), välittömästi ennen lämpöärsykkeitä. Keskiarvo ja olosuhteiden vertailu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trustees of Dartmouth College

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230134
  • 5R01MH076136 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistamattomat tiedot jaetaan julkisesti julkisten verkkoalustojen, kuten Open Science Frameworkin (OSF) ja Githubin sekä NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta heidän verkkosivustollaan (https://ndar) esitettyjen ehtojen mukaisesti. .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Tunnistustietoja ei julkaista, mukaan lukien kasvovideot, joista vain tunnistamattomia ominaisuuksia poimitaan ja jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen jakamista. Raakadata toimitetaan NDA:lle vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä tai kuuden kuukauden kuluessa koko aineiston (lukuun ottamatta menetelmien kehityspapereita) ensimmäisen ensisijaisen tutkimuksen käsikirjoituksen hyväksymispäivästä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Kunkin paperin mukana tulevat analysoidut tiedot/kartat tilastollisista tuloksista ja malleista toimitetaan NDA/OpenFMRI:lle, kun ensisijainen tutkimuksen käsikirjoitus hyväksytään.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedot asetetaan yleensä kaikkien pätevien tutkijoiden saataville vain neurokuvantamistutkimuksia varten, mukaan lukien:

i. Minkä tahansa aivoilmiön tutkimus; ii. Neurokuvantamistutkimus ei-sairaudista piirteistä (älykkyys, käyttäytymispiirteet); iii. Menetelmien kehitystutkimus.

Pyynnön esittäneen tutkijan on toimitettava asiakirjat paikallisesta IRB-hyväksynnästä.

Näitä tietoja ei anneta saataville:

i. Mikä tahansa rikosoikeudellinen organisaatio, koska tietoja ei saa käyttää mihinkään rikosoikeussovelluksiin; ii. Mikä tahansa kaupallinen taho, koska tietojen käyttö on rajoitettu voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin eikä tietoja saa käyttää mihinkään kaupallisiin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Symbolinen ehdoin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa