Een fase 2-onderzoek om de dosis HCP1803 te onderzoeken bij patiënten met essentiële hypertensie (HM_APOLLO)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met essentiële hypertensie van wie de bloeddruk gemeten tijdens bezoek1 overeenkomt met de volgende aandoeningen

   • gemiddelde sitSBP <180 mmHg en gemiddelde sitDBP < 110 mmHg voor patiënten die bloeddrukverlagende medicijnen kregen binnen 1 maand voorafgaand aan bezoek 1
   • 140 mmHg ≤ gemiddelde sitSBP < 180 mmHg en gemiddelde sitDBP < 110 mmHg voor patiënten die geen bloeddrukverlagende medicijnen kregen binnen 1 maand voorafgaand aan bezoek 1
2. Patiënten met essentiële hypertensie die voldoen aan 140 mmHg ≤ gemiddelde sitSBP < 180 mmHg en gemiddelde sitDBP < 110 mmHg bij bezoek 2

Uitsluitingscriteria:

1. Verschil tussen armen groter dan 20 mmHg voor gemiddelde sitSBP of 10 mmHg voor gemiddelde sitDBP bij Bezoek 1
2. Orthostatische hypotensie met symptomen binnen 3 maanden voorafgaand aan het bezoek 1.
3. Secundaire hypertensieve patiënt of vermoedelijk
4. Ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 9%) of diabetes mellitus type I
5. Actieve jicht of hyperurikemie (urinezuur ≥ 9 mg/dL)
6. Ernstige hartziekte of ernstige neurovasculaire ziekte
7. Matige of kwaadaardige retinopathie
8. Klinisch significante hematologische bevinding
9. Ernstige nieraandoeningen (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
10. Ernstige of actieve hepatopathie (ASAT of ALAT ≥ 3 maal het normale bereik)
11. Hypokaliëmie of hyperkaliëmie (K<3,5 mmol/L of K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatriëmie of hypernatriëmie (Na<135 mmol/L of Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hypercalciëmie
14. Geschiedenis van maligniteit tumor
15. Geschiedenis van auto-immuunziekte
16. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
17. Positief voor zwangerschapstest, moeder die borstvoeding geeft, intentie tot zwangerschap
18. Wordt door de onderzoeker om een ​​andere reden als niet gepast beschouwd om deel te nemen aan de klinische studie