Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Studie: Patiëntencohort

25 april 2023 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Study: prospectief klinisch cohort van patiënten met musculoskeletale pijn

De Zwitserse chiropractische patiëntencohortstudie (Swiss ChiCo) is een landelijk onderzoeksproject dat tot doel heeft de kenmerken te beschrijven van patiënten die zich presenteren aan Zwitserse chiropractors, het klinische beloop van patiënten met musculoskeletale pijn te beoordelen en de haalbaarheid te onderzoeken voor het uitvoeren van een grotere volgende cohortstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De praktijk van chiropractie in Zwitserland omvat de diagnose en behandeling van musculoskeletale (MSK) pijnaandoeningen door middel van manuele geneeskunde, voorgeschreven medicatie en diagnostische beeldvorming (radiografie, echografie, CT, MRI). Veelvoorkomende klachten van patiënten die zich voordoen bij Zwitserse chiropractiepraktijken weerspiegelen deze reikwijdte van de praktijk, waarbij lage rugpijn en bekkengerelateerde pijn de meest voorkomende zijn. Deze combinatie van klinische expertise en toegang tot een MSK-pijnpatiëntenpopulatie stelt chiropractische gezondheidscentra in staat om bruikbare "real-world" eerstelijnszorginstellingen te worden om het huidige beheer en het klinische verloop van MSK-pijnaandoeningen in Zwitserland beter te begrijpen en hiaten in de praktijk te identificeren. en mogelijkheden voor verbetering van de kwaliteit van de eerstelijnsgezondheidszorg in het Zwitserse MSK.

Deze studie heeft tot doel de kenmerken te beschrijven van patiënten met nieuwe conservatieve gezondheidszorg die op zoek zijn naar MSK-pijn die zich presenteren aan Zwitserse chiropractors, het klinische beloop van deze patiënten gedurende 12 weken te beoordelen en de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een grotere daaropvolgende prospectieve elektronische cohortstudie met behulp van de nieuw opgerichte Swiss ChiCo practice-based research network (PBRN) en klinisch cohort methodologisch kader.

Deelnemende chiropractors zullen opeenvolgende patiënten rekruteren uit op de gemeenschap gebaseerde chiropractische praktijken voor een 12 weken durende observationele prospectieve elektronische cohortstudie. Patiëntdeelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken 5 elektronische enquêtes in te vullen. Het eerste onderzoek zal worden verstrekt aan patiëntdeelnemers voorafgaand aan hun eerste chiropractische beoordeling. Volgende vragenlijsten worden 1 uur, 2 weken, 6 weken en 12 weken na het eerste bezoek verstrekt. Deze patiëntencohortstudie vertegenwoordigt een gezamenlijke inspanning van internationale onderzoekers, Zwitserse chiropractische clinici en de chiropractische patiënten- en klinische verenigingen in Zwitserland (Pro Chiropractic Switzerland en ChiroSuisse). Het ontwerp van de enquête en de procedures voor de uitvoering van de studie zijn geconceptualiseerd door raadpleging van belanghebbenden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

568

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zich melden bij een chiropractische kliniek op zoek naar nieuwe conservatieve gezondheidszorg voor een musculoskeletale pijnaandoening in Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Op zoek naar nieuwe conservatieve gezondheidszorg voor een musculoskeletale pijnaandoening in een Zwitserse chiropractische kliniek (d.w.z. geen door de deelnemer gerapporteerde chiropractische zorg, fysiotherapie, osteopathie of massagetherapie ontvangen voor de musculoskeletale klacht in de afgelopen 1 maand en geen vervolgbezoek )
  • Toestemming voor chiropractische behandeling
  • Vaardig in Duits, Frans, Italiaans of Engels
  • Actief e-mailaccount
  • Bereid om elektronische studievragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen met rode vlag (d.w.z. zadelanesthesie, verlies van darm- en/of blaascontrole, voorgeschiedenis van groot trauma, breuk, koorts, ernstige of snel progressieve neurologische uitval, plotseling onverwacht gewichtsverlies)
  • Presenteren met niet-musculoskeletale pijnaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chiropractische patiënt deelnemers
Gebruikelijke chiropractische zorg
Ander: Gebruikelijke chiropractische zorg
Gebruikelijke chiropractische zorg in Zwitserland kan spinale manuele therapie, weke delen therapie, gebruik van elektrische therapeutische modaliteiten (low-level lasertherapie, therapeutische echografie, interferentiestroom), acupunctuur, voorgeschreven medicatie, lichaamsbeweging, onderwijs en geruststelling omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in musculoskeletale pijnimpact
Tijdsspanne: Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken
Beoordeling via pijn-, plezier- en algemene activiteitenschaal (PEG-schaal, 0-10). Een hogere score weerspiegelt een slechter resultaat (slechtere pijnintensiteit en interferentie)
Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken
Verandering in de gezondheidstoestand van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken
Beoordeling via musculoskeletale gezondheidsvragenlijst (MSK-HQ, 0-56). Een hogere score weerspiegelt een betere gezondheid van het bewegingsapparaat
Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken
Aandeel uitgenodigde patiëntenparticipatie
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage uitgenodigde patiënten dat ermee instemt deel te nemen (uitkomst haalbaarheid)
Basislijn
Verandering in opvolging en retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken
Percentage ingeschreven deelnemers dat vervolgenquêtes invult (uitkomst haalbaarheid)
Basislijn; 1 uur na het eerste bezoek; 2-, 6-, 12-weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen voor niet-deelname
Tijdsspanne: Basislijn
Redenen voor niet-deelname van de uitgenodigde deelnemer (geen e-mailadres, onbekend met elektronische of internettools, gebrek aan tijd, gebrek aan interesse in het onderzoek, zorgen over gegevensprivacy, andere)
Basislijn
Factoren die verband houden met non-respons
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Er zal een multivariabele logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om de associatie tussen de deelnemersfactoren (hieronder vermeld) en non-respons (versus respons) na 12 weken follow-up te beoordelen. Deelnemende factoren die worden beoordeeld zijn: leeftijd (gerapporteerd in jaren), geslacht (gerapporteerd als mannelijk en vrouwelijk), medicatiegebruik voor MSK-pijn (gerapporteerd als voorgeschreven medicatie, niet-receptplichtige medicatie en geen medicatiegebruik), huidige MSK-pijnaandoening episodeduur (gedichotomiseerd als acuut [duur < 3 maanden] en chronisch [duur ≥ 3 maanden]), MSK-pijnimpact (PEG-schaal, 0-10) en MSK-gezondheidsstatus (MSK-HQ, 0-56) verzameld bij baseline .
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Medewerkers

University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Swiss Chiropractic Patient Association (Pro Chiropractic Switzerland)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SwissChiCo-Patient

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden. Verzoeken, inclusief een samenvatting van het studieplan, kunnen gericht worden aan de centrale contactpersoon.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke chiropractische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren