Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Studie: Patient Cohort

25 april 2023 uppdaterad av: Balgrist University Hospital

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Studie: Prospective Clinical Cohort of Patients With Musculoskeletal Pain

Studien Swiss chiropractic patient cohort (Swiss ChiCo) är ett rikstäckande forskningsprojekt som syftar till att beskriva egenskaperna hos patienter som presenterar sig för schweiziska kiropraktorer, bedöma det kliniska förloppet hos patienter med muskel- och skelettsmärta och undersöka möjligheten att utföra en större efterföljande kohortstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kiropraktiska omfattningen av praktiken i Schweiz inkluderar diagnos och hantering av muskuloskeletala (MSK) smärttillstånd genom manuell medicin, receptbelagd medicin och diagnostisk bildbehandling (radiografi, ultraljud, CT, MRI). Vanliga patientklagomål som presenteras för schweiziska kiropraktorkontor speglar denna omfattning av praktiken, med ländryggssmärta och bäckenrelaterad smärta som de vanligaste. Denna kombination av klinisk expertis och tillgång till en MSK-smärtpatientpopulation gör det möjligt för kiropraktiska vårdcentraler att bli användbara "verkliga" primärvårdsmiljöer för att ytterligare förstå den nuvarande hanteringen och det kliniska förloppet av MSK-smärttillstånd i Schweiz, och för att identifiera praktikluckor och möjligheter till kvalitetsförbättring av den schweiziska MSK primärvården.

Denna studie syftar till att beskriva egenskaperna hos patienter med ny konservativ vård som söker efter MSK-smärta som presenteras för schweiziska kiropraktorer, bedöma det kliniska förloppet för dessa patienter under 12 veckor och undersöka möjligheten att utföra en större efterföljande prospektiv elektronisk kohortstudie med den nyligen etablerade studien. Swiss ChiCo praktikbaserat forskningsnätverk (PBRN) och klinisk kohort metodologisk ram.

Deltagande kiropraktorer kommer att rekrytera på varandra följande patienter från gemenskapsbaserade kiropraktorer till en 12-veckors observationell prospektiv elektronisk kohortstudie. Patientdeltagare kommer att uppmanas att fylla i 5 elektroniska enkäter under 12 veckor. Den första undersökningen kommer att tillhandahållas patientdeltagare innan deras första kiropraktiska bedömning. Efterföljande frågeformulär kommer att tillhandahållas 1 timme, 2 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter det första besöket. Denna patientkohortstudie representerar ett samarbete mellan internationella forskare, schweiziska kiropraktorer och kiropraktiska patient- och kliniska föreningar i Schweiz (Pro Chiropractic Switzerland och ChiroSuisse). Enkätdesignen och förfarandena för genomförande av studien har utformats genom samråd med intressenter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

568

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som presenterar sig på kiropraktisk klinik som söker ny konservativ hälsovård för ett muskel- och skelettsmärtatillstånd i Schweiz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Söker ny konservativ vård för ett muskel- och skelettsmärtatillstånd på en schweizisk kiropraktisk klinik (dvs. att inte ha fått deltagarrapporterad kiropraktisk vård, sjukgymnastik, osteopati eller massagebehandling för muskuloskeletala besvären under den senaste 1 månaden och inte ett uppföljningsbesök )
  • Samtycke till kiropraktisk behandling
  • Behärskar tyska, franska, italienska eller engelska
  • Aktivt e-postkonto
  • Villig att fylla i elektroniska frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Presenteras med röda flagga-symtom (d.v.s. sadelbedövning, förlust av tarm- och/eller blåskontroll, historia av större trauma, fraktur, feber, allvarligt eller snabbt progressivt neurologiskt underskott, plötslig oväntad viktminskning)
  • Presenteras med icke-muskuloskeletal smärttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kiropraktikpatientdeltagare
Vanlig kiropraktisk vård
Övrig: Vanlig kiropraktisk vård
Vanlig kiropraktisk vård i Schweiz kan inkludera manuell ryggradsterapi, mjukdelsterapi, användning av elektriska terapeutiska metoder (lågnivå laserterapi, terapeutiskt ultraljud, interferensström), akupunktur, receptbelagd medicin, träning, utbildning och trygghet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskuloskeletal smärtpåverkan
Tidsram: Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor
Bedömning via skala för smärta, njutning och allmän aktivitet (PEG-skala, 0-10). En högre poäng återspeglar sämre resultat (sämre smärtintensitet och störningar)
Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor
Förändring i muskuloskeletala hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor
Bedömning via muskuloskeletala hälsoenkät (MSK-HQ, 0-56). En högre poäng återspeglar bättre muskuloskeletala hälsostatus
Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor
Inbjudna patientdeltagande proportion
Tidsram: Baslinje
Andel inbjudna patienter som accepterar att delta (genomförbarhetsresultat)
Baslinje
Förändring i deltagaruppföljning och retention
Tidsram: Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor
Andel inskrivna deltagare som fyller i uppföljningsundersökningar (förbarhetsresultat)
Baslinje; 1 timme efter första besöket; 2-, 6-, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsaker till att inte delta
Tidsram: Baslinje
Orsaker till att inbjudna deltagare inte deltar (ingen e-postadress, obekant med elektroniska verktyg eller internetverktyg, tidsbrist, ointresse för studien, oro för datasekretess, annat)
Baslinje
Faktorer förknippade med bortfall
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
En multivariabel logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan deltagarfaktorerna (listade nedan) och uteblivet svar (mot respons) vid 12 veckors uppföljning. Deltagarfaktorer som kommer att bedömas är: ålder (rapporteras i år), kön (rapporteras som man och kvinna), läkemedelsanvändning för MSK-smärta (rapporteras som receptbelagd medicin, receptfria mediciner och ingen medicinanvändning), aktuellt MSK smärttillstånd episodvaraktighet (dikotomiserad som akut [< 3 månaders varaktighet] och kronisk [≥ 3 månaders varaktighet]), MSK smärtpåverkan (PEG-skala, 0-10) och MSK-hälsostatus (MSK-HQ, 0-56) insamlade vid baslinjen .
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Samarbetspartners

University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Swiss Chiropractic Patient Association (Pro Chiropractic Switzerland)

Utredare

  • Huvudutredare: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SwissChiCo-Patient

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kan göras tillgängliga för forskningsändamål. Begäran, inklusive en sammanfattning av studieplanen, kan ställas till den centrala kontaktpersonen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Vanlig kiropraktisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera