Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin kiropraktiikkakohortti (Swiss ChiCo) -tutkimus: Potilaskohortti

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Balgrist University Hospital

Sveitsin kiropraktiikkakohortti (Swiss ChiCo) -tutkimus: Tuleva kliininen kohortti potilaista, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja

Sveitsin kiropraktiikkapotilaskohortti (Swiss ChiCo) on valtakunnallinen tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on kuvata sveitsiläisille kiropraktikoille saapuvien potilaiden ominaisuuksia, arvioida tuki- ja liikuntaelinten kipupotilaiden kliinistä kulkua ja tutkia mahdollisuutta suorittaa laajempi myöhemmä kohorttitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiropraktiikka Sveitsissä sisältää tuki- ja liikuntaelinten (MSK) kiputilojen diagnosoinnin ja hallinnan manuaalisen lääketieteen, reseptilääkkeiden ja diagnostisen kuvantamisen (radiografia, ultraääni, CT, MRI) avulla. Sveitsin kiropraktioiden toimistoissa esiintyvät yleiset potilaiden valitukset kuvastavat tätä käytännön laajuutta, ja alaselkäkipu ja lantioon liittyvä kipu ovat yleisimpiä. Tämä yhdistelmä kliinistä asiantuntemusta ja pääsyä MSK-kipupotilaspopulaatioon mahdollistaa sen, että kiropraktisista terveydenhuoltokeskuksista tulee hyödyllisiä "todellisia" perusterveydenhuollon laitoksia, jotka ymmärtävät paremmin Sveitsin MSK-kiputilojen nykyistä hoitoa ja kliinistä kulkua ja tunnistavat käytännön puutteita. ja mahdollisuudet Sveitsin MSK:n perusterveydenhuollon laadun parantamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sveitsiläisille kiropraktikoille ilmaantuvaa MSK-kipua hakevien uutta konservatiivista terveydenhoitoa saavien potilaiden ominaisuuksia, arvioida näiden potilaiden kliinistä kulkua 12 viikon aikana ja tutkia mahdollisuutta suorittaa laajempi myöhempi prospektiivinen sähköinen kohorttitutkimus käyttämällä äskettäin perustettua Sveitsin ChiCo-käytäntöön perustuva tutkimusverkosto (PBRN) ja kliinisen kohortin metodologinen kehys.

Osallistuvat kiropraktikot rekrytoivat peräkkäisiä potilaita yhteisöllisistä kiropraktioista 12 viikon havainnoivaan prospektiiviseen sähköiseen kohorttitutkimukseen. Potilaita pyydetään täyttämään 5 sähköistä kyselyä 12 viikon aikana. Ensimmäinen kysely toimitetaan potilaille ennen kiropraktiikkaa. Seuraavat kyselylomakkeet toimitetaan 1 tunnin, 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Tämä potilaskohorttitutkimus edustaa kansainvälisten tutkijoiden, sveitsiläisten kiropraktiikkakliinikoiden ja Sveitsin kiropraktiikkapotilaiden ja kliinisten yhdistysten (Pro Chiropractic Switzerland ja ChiroSuisse) yhteistyötä. Kyselyn suunnittelu ja toteuttamismenettelyt on konseptisoitu sidosryhmien kuulemisen kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

568

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka hakeutuvat kiropraktikan klinikalle etsimään uutta konservatiivista terveydenhuoltoa tuki- ja liikuntaelinkivun sairauteen Sveitsissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Etsitään uutta konservatiivista terveydenhuoltoa tuki- ja liikuntaelinten kiputiloihin sveitsiläiseltä kiropraktikaalliselta klinikalta (eli joka ei ole saanut osallistujan ilmoittamaa kiropraktiikkaa, fysioterapiaa, osteopatiaa tai hierontahoitoa tuki- ja liikuntaelimistön vaivaan viimeisen kuukauden aikana eikä seurantakäyntiä )
  • Suostumus kiropraktiseen hoitoon
  • Osaat saksaa, ranskaa, italiaa tai englantia
  • Aktiivinen sähköpostitili
  • Halukas täyttämään sähköisiä opintokyselyitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyy punaisen lipun oireita (esim. satulapuudutus, suolen ja/tai virtsarakon hallinnan menetys, vakava trauma, murtuma, kuume, vakava tai nopeasti etenevä neurologinen vajaus, äkillinen odottamaton painonpudotus)
  • Esiintyy ei-muskuloskeletaalista kiputilaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiropraktiikkapotilaiden osallistujat
Tavallinen kiropraktiikka
Muut: Tavallinen kiropraktiikka
Tavallinen kiropraktiikka Sveitsissä voi sisältää selkärangan manuaalista terapiaa, pehmytkudoshoitoa, sähköisten terapeuttisten menetelmien käyttöä (matalatason laserhoito, terapeuttinen ultraääni, interferenssivirta), akupunktiota, reseptilääkkeitä, harjoittelua, koulutusta ja vakuuttamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tuki- ja liikuntaelinten kivun vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa
Arviointi kivun, nautinnon ja yleisen aktiivisuuden asteikolla (PEG-asteikko, 0-10). Korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa lopputulosta (huonompi kivun voimakkuus ja häiriöt)
Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa
Muutos tuki- ja liikuntaelinten terveydentilassa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa
Arviointi tuki- ja liikuntaelinten terveyskyselylomakkeella (MSK-HQ, 0-56). Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tuki- ja liikuntaelinten terveydentilaa
Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa
Kutsuttujen potilaiden osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Kutsuttujen potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan (toteutettavuustulos)
Perustaso
Muutos osallistujien seurannassa ja säilyttämisessä
Aikaikkuna: Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka täyttävät seurantatutkimukset (toteutettavuustulos)
Perustaso; 1 tunti ensimmäisen käynnin jälkeen; 2-, 6-, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt osallistumatta jättämiseen
Aikaikkuna: Perustaso
Syyt kutsutun osallistujan osallistumatta jättämiseen (ei sähköpostiosoitetta, ei tunne sähköisiä tai internet-työkaluja, ajanpuute, kiinnostuksen puute tutkimukseen, tietosuojaongelmat, muut)
Perustaso
Vastaamattomuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Suoritetaan monimuuttujalogistinen regressioanalyysi osallistujatekijöiden (lueteltu alla) ja reagoimattomuuden (vastausvasteeseen) välisen yhteyden arvioimiseksi 12 viikon seurannassa. Arvioitavat osallistujatekijät ovat: ikä (raportoitu vuosina), sukupuoli (raportoitu mieheksi ja naiseksi), lääkkeiden käyttö MSK-kipuun (ilmoitettu reseptilääkkeeksi, reseptivapaa lääkitys ja ei lääkkeiden käyttöä), nykyinen MSK-kiputila jakson kesto (dikotomisoituna akuuttiksi [< 3 kuukautta kesto] ja krooniseksi [≥ 3 kuukauden kesto]), MSK-kipuvaikutus (PEG-asteikko, 0-10) ja MSK-terveystila (MSK-HQ, 0-56) kerättiin lähtötilanteessa .
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balgrist University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Swiss Chiropractic Patient Association (Pro Chiropractic Switzerland)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SwissChiCo-Patient

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan luovuttaa tutkimustarkoituksiin. Pyynnöt, mukaan lukien yhteenveto opintosuunnitelmasta, voidaan osoittaa keskusyhteyshenkilölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kiropraktiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa