Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) undersøgelse: Patient Cohort

25. april 2023 opdateret af: Balgrist University Hospital

Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Undersøgelse: Prospektiv klinisk kohorte af patienter med muskuloskeletale smerter

Den schweiziske kiropraktiske patientkohorte (Swiss ChiCo) undersøgelse er et landsdækkende forskningsprojekt, som har til formål at beskrive karakteristika ved patienter, der præsenterer for schweiziske kiropraktorer, vurdere det kliniske forløb hos patienter med muskel- og skeletsmerter og undersøge muligheden for at udføre et større efterfølgende kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kiropraktiske praksisområde i Schweiz omfatter diagnosticering og håndtering af muskel- og skeletsmerter (MSK) gennem manuel medicin, receptpligtig medicin og billeddiagnostik (radiografi, ultralyd, CT, MR). Almindelige patientklager, der præsenteres for schweiziske kiropraktorer, afspejler denne praksis, hvor lænderygsmerter og bækkenrelaterede smerter er de mest udbredte. Denne kombination af klinisk ekspertise og adgang til en MSK-smertepatientpopulation gør det muligt for kiropraktiske sundhedscentre at blive nyttige "virkelige" primære plejeindstillinger for yderligere at forstå den nuværende behandling og det kliniske forløb af MSK smertetilstande i Schweiz, og for at identificere praksishuller og muligheder for kvalitetsforbedring af den schweiziske MSK primære sundhedspleje.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive karakteristika for patienter med ny konservativ sundhedspleje, der søger efter MSK-smerter, som præsenteres for schweiziske kiropraktorer, vurdere disse patienters kliniske forløb over 12 uger og undersøge muligheden for at udføre et større efterfølgende prospektivt elektronisk kohortestudie ved hjælp af det nyetablerede studie. Swiss ChiCo praksis-baseret forskningsnetværk (PBRN) og klinisk kohorte metodologisk ramme.

Deltagende kiropraktorer vil rekruttere på hinanden følgende patienter fra samfundsbaseret kiropraktik til et 12-ugers observationelt prospektivt elektronisk kohortestudie. Patientdeltagere vil blive bedt om at udfylde 5 elektroniske undersøgelser over 12 uger. Den første undersøgelse vil blive leveret til patientdeltagere forud for deres indledende kiropraktiske vurdering. Efterfølgende spørgeskemaer vil blive udleveret 1 time, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter det første besøg. Dette patientkohortestudie repræsenterer et samarbejde mellem internationale forskere, schweiziske kiropraktiske klinikere og de kiropraktiske patient- og kliniske foreninger i Schweiz (Pro Chiropractic Switzerland og ChiroSuisse). Undersøgelsesdesignet og undersøgelsesimplementeringsprocedurerne er blevet konceptualiseret gennem høring af interessenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

568

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der præsenterer for kiropraktisk klinik, der søger ny konservativ sundhedspleje for en muskel- og skeletale smertetilstand i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Søger ny konservativ sundhedspleje for en muskel- og skeletale smertetilstand på en schweizisk kiropraktisk klinik (dvs. ikke at have modtaget deltagerrapporteret kiropraktisk pleje, fysioterapi, osteopati eller massagebehandling for muskel- og skeletlidelsen inden for den seneste 1 måned og ikke et opfølgende besøg )
  • Samtykke til kiropraktisk behandling
  • Dygtige i tysk, fransk, italiensk eller engelsk
  • Aktiv e-mail-konto
  • Er villig til at udfylde elektroniske undersøgelsesspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Viser sig med rødt flag-symptomer (dvs. sadelbedøvelse, tab af tarm- og/eller blærekontrol, historie med større traumer, fraktur, feber, alvorligt eller hurtigt fremadskridende neurologisk underskud, pludseligt uventet vægttab)
  • Præsenterer med ikke-muskuloskeletale smertetilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i kiropraktikpatienter
Sædvanlig kiropraktisk pleje
Andet: Sædvanlig kiropraktisk pleje
Sædvanlig kiropraktisk behandling i Schweiz kan omfatte spinal manuel terapi, bløddelsterapi, brug af elektriske terapeutiske modaliteter (laserterapi på lavt niveau, terapeutisk ultralyd, interferentiel strøm), akupunktur, receptpligtig medicin, træning, uddannelse og tryghed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskuloskeletale smertepåvirkning
Tidsramme: Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger
Vurdering via smerte-, nydelses- og generel aktivitetsskala (PEG-skala, 0-10). En højere score afspejler et dårligere resultat (værre smerteintensitet og interferens)
Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger
Ændring i muskuloskeletale sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger
Vurdering via muskuloskeletale sundhedsspørgeskema (MSK-HQ, 0-56). En højere score afspejler bedre muskuloskeletale sundhedstilstand
Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger
Inviteret patientdeltagelsesandel
Tidsramme: Baseline
Andel af inviterede patienter, der accepterer at deltage (gennemførlighedsresultat)
Baseline
Ændring i deltageropfølgning og fastholdelse
Tidsramme: Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger
Andel af tilmeldte deltagere, der gennemfører opfølgende undersøgelser (gennemførlighedsresultat)
Baseline; 1 time efter første besøg; 2-, 6-, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til manglende deltagelse
Tidsramme: Baseline
Årsager til, at den inviterede deltager ikke deltager (ingen e-mailadresse, uvant med elektroniske værktøjer eller internetværktøjer, mangel på tid, manglende interesse i undersøgelsen, bekymringer om databeskyttelse, andet)
Baseline
Faktorer forbundet med manglende respons
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En multivariabel logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem deltagerfaktorerne (angivet nedenfor) og ikke-respons (versus respons) ved 12-ugers opfølgning. Deltagerfaktorer, der vil blive vurderet, er: alder (rapporteret i år), køn (rapporteret som mand og kvinde), medicinbrug mod MSK-smerter (rapporteret som receptpligtig medicin, ikke-receptpligtig medicin og ingen medicinbrug), nuværende MSK smertetilstand episodevarighed (dikotomiseret som akut [< 3 måneders varighed] og kronisk [≥ 3 måneders varighed]), MSK smertepåvirkning (PEG-skala, 0-10) og MSK-sundhedsstatus (MSK-HQ, 0-56) indsamlet ved baseline .
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Swiss Chiropractic Patient Association (Pro Chiropractic Switzerland)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SwissChiCo-Patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed til forskningsformål. Forespørgsler, herunder synopsis af studieplanen, kan rettes til den centrale kontaktperson.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Sædvanlig kiropraktisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner