Bewaking van de veiligheid en de prestaties van de endoscopische kapelektrode (ECE50) (ECE50)

• Doelgroep: volwassenen van beide geslachten die volgens de deskundige mening van de registerverantwoordelijke een ECE50-onderzoek nodig hebben
• Toegankelijke populatie: doelgroep die voldoet aan de selectiecriteria
• Beoogde populatie: toegankelijke populatie die kan worden gerekruteerd door de registersites
• Werkelijke populatie: beoogde populatie die de ICF heeft ondertekend
• Analytische populatie: werkelijke populatie die compatibel is met PP-analyse

Inclusiecriteria:

• Wettelijke volwassenen (d.w.z. als algemene regel patiënten ≥ 18 jaar oud)
• Wettelijke volwassenen die een diagnose nodig hebben voor een aandoening die kan worden herleid tot uni- of bilaterale disfunctie van een of meer larynxspier(en) van het posterieure cricoid-gebied
• Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming vóór de start van een registerspecifieke procedure voor alle aangeworven proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

• Gebrek aan naleving van eventuele opnamecriteria
• Gebruik van een actief medisch implantaat
• Bekende allergieën of intolerantie voor het materiaal dat voor dit register wordt gebruikt
• Parallelle deelname aan een apparaat-/geneesmiddelenregistratie in de periode van gegevensverzameling, wat de resultaten van de registratie zou kunnen verwarren
• Alles wat, naar de mening van de registerverantwoordelijke, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven of zou verhinderen dat de proefpersoon volledig voldoet aan de algemene vereisten van dit register